Разработка АНД (МКЯ), инструкции, Заявок

У Вас большая загрузка? Сложные методы контроля качества? Вам нужна помощь, чтобы разобраться в вносимых изменениях? Мы готовы предложить опыт и знания нашей команды из 14 штатных сотрудников, вовлеченных в регистрацию лекарств.В нашей команде - химики-аналитики, врачи, микробиологи, иммунологи и технологи.

Мы имеем большой практический опыт решения как самых сложных задач, так и рутинного выполнения обычной работы. Вы в любой момент можете приехать к нам в офис и обсудить интересующий Вас вопрос, убедится в квалификации персонала. 

Разработка АНД (МКЯ): методов контроля качества, инструкции по медицинскому применению в Украине | ООО Кратия

Разработка методов контроля качества лекарственного средства будет выполнена химиком-аналитиком соответсвующего профиля. Мы имеем опыт работы не только со стандартными лекарственными средствами, но и с медицинскими иммунобиологическими продуктами, гомеопатическими средствами и радиофармацевтикой. 

Несомненно, мы оформляем АНД в точном соответсвии с исходными методиками производителя. Если в ходе работ появляется вопрос или уточнение - мы обязательно его выясним, подготовив запрос на английском языке. 

Разработка инструкции по медицинскому применению лекарственного средства выполняется врачом соответсвующего профиля. Инструкция готовится на основании SmPC производителя. При разработке инструкции мы зачастую тесно сотрудничаем с маркетинговым отделом Представительства. 

Разработка АНД (МКЯ): методов контроля качества, инструкции по медицинскому применению в Украине | ООО Кратия 2 Ответы на замечания Государственного Экспертного Центра и внесение правок включены в нашу работу. 

Получить консультацию Вы можете позвонив по телефону +38 (044) 221-71-29, 332-42-94, обратившись по электронной почте по адресу info@cratia.ua или на встрече у нас в офисе