Сводные законодательные требования

Процедура регистрации, контроля качества и обращения лекарственных средст регламентируется множеством разнообразных приказов, постановлений и других законодательных актов. Украина выбрала курс на постепенную гармонизацию законодательства с регуляторной системой Европейского союза, что приводит внесению существенных изменений в законодательные акты каждые 2-3 месяца.  Законы, приказы и постановления по регистрации лекарственных средств Украины | ООО Кратия

Тем не менее, основными нормативными документами являются: 

1. Закон Украины "О Лекарственных Средствах"
[ MS Word | MS Word текст на русском | Рада ]

2. Постановление Кабмина Украины №902 от 14.09.2005 г. "Об утверждении Порядка проведения государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину"
[ MS Word | Рада ]

3. Постановление Кабмина УКраины №376 от 26.05.2005 г. "Об утверждении порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сборов за их государственную регистрацию (перерегистрацию)"  
[ MS Word | MS Word текст на русском | Рада ]

4. Приказ Министерства Здравоохранения Украины от 26.08.2005 г. № 426 "Об утверждении Порядка проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного свидетельства" 
[ MS WordMS Word текст на русском Рада ]

5. Приказ Министерства Здравоохранения Украины №898 от 27.12.2006 "Об утверждении Порядка осуществления надзора за побочніми реакциями лекарственных средств, разрешенных для медицинского применения" 
[ MS Word | MS Word текст на русскомРада ]

6. Приказ Министерства Здравоохранения Украины №722 от 25.08.2010 "Об утверждении маркировки лекарственных средств шрифтом Брайля". 
[ MS Word | Рада

 

Более ста законодательных актов регулируют регистрацию, контроль качества и обращение лекарственных средств в Украине. Мы сами пользуемся и рекомендуем Вам использовать сайт Государственного Экспертного Центра, Государственной Инспекции по Контролю Качества Лекарственных Средств и Поисковую систему "Законодательство Украины" на сайте Верховной Рады

 

Получить консультацию Вы можете позвонив по телефону +38 (044) 221-71-29, 332-42-94, обратившись по электронной почте по адресу info@cratia.ua или на встрече у нас в офисе