Законодательство

Основными документами, регулирующими оценку соответствия медицинских изделий требованиям Технических регламентов являются:

1. Технические регламенты на медицинские изделия:

2. Переходной период, во время которого разрешен ввоз медицинских изделий по регистрационным свидетельствам до 1 июля 2016 года (без выполнения требований Технических регламентов) утвержден Постановлением КМУ №181 от 27.05.2014.

 

Технические регламенты на медицинские изделия являются частью сферы законодательства Украины по техническому регулированию и рыночному надзору, к которой относятся:

3. Закон Украины «Про общую безопасность непищевой продукции».

4. Закон Украины «Про технические регламенты и процедуры оценки соответствия».

5.  Закон Украины «Про подтверждение соответствия».

 

Получить консультацию Вы можете позвонив по телефону +38 (044) 221-71-29, 332-42-94, обратившись по электронной почте по адресу info@cratia.ua или на встрече у нас в офисе