Дезинфекционное средство – это вещество химического или биологического происхождения или смесь веществ, которые используются для:

  • осуществления дезинфекционных мероприятий в очагах инфекционных болезней, заведениях здравоохранения, дошкольных учебных заведениях;
  • «холодной» стерилизации изделий медицинского и специального назначения;
  • дезинфекции рук медицинского персонала;
  • профилактической дезинфекции жилых, производственных, учебных, санитарно-бытовых и других помещений, зданий и сооружений, объектов на территориях населенных пунктов, в местах массового отдыха и рекреационных зонах, местах для временного проживания (гостиницы, кемпинги, общежития и т.п.), на предприятиях торговли, общественного питания, в транспорте;
  • промышленной дезинфекции;
  • мойки и чистки в быту и промышленности с дезинфицирующими свойствами;
  • дезинфекции воздуха в помещениях, воды (кроме питьевой), промышленных и бытовых стоков;
  • уничтожения переносчиков возбудителей инфекционных болезней (инсектицидные);
  • уничтожения синантропных насекомых в среде жизнедеятельности человека;
  • отпугивания насекомых;
  • уничтожения грызунов, являющихся источниками и переносчиками возбудителей инфекционных болезней;
  • деконтаминации кожи рук персонала предприятий пищевой и перерабатывающей промышленности, общественного питания, торговли;
  • достерилизационной очистки изделий медицинского назначения;
  • контроля качества стерилизации и достерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Согласно Постановления №908 от 03.07.2006 г. и Приказа № 739 от 06.11.2006 г. данные средства должны быть должным образом испытаны и иметь государственную регистрацию, заверенную Министерством здравоохранения Украины.

Свидетельство о государственной регистрации выдается по результатам государственного санитарно-эпидемиологического заключения относительно специфичной активности, безопасности, качества и в случае необходимости, испытаний дезинфекционного средства на практике, и содержит следующие данные:

  • Номер Свидетельства о регистрации;
  • Дату выдачи Свидетельства;
  • Название средства;
  • Содержимое действующих веществ;
  • Заявителя;
  • Производителя;
  • Объект применения;
  • Режим использования;
  • Дата и номер заключения СЭЗ на основании которого выдано Свидетельство;
  • Название учреждения, выдавшего СЭЗ;
  • Дату, до которой действительно Свидетельство.
 

Срок действия государственной регистрации дезинфекционного средства – 5 лет. По окончанию данного строка возможно провести перерегистрацию Свидетельства с целью продления его действия еще на 5 лет.

Для того чтобы начать процесс регистрации или перерегистрации Свидетельства о регистрации дезинфекционного средства, необходимо оформить Заявку на регистрацию и собрать полный комплект документов регистрационного досье. Данное досье необходимо подать в Министерство здравоохранения и провести все необходимые испытания и экспертизы, по результатам которых дезинфекционные средства будут утверждены к регистрации.

Процедура регистрации дезинфектантов делится на три процедуры:

1. Утверждение Инструкции (которая будет оформлена согласно Законодательству Украины и будет прилагаться к продукту)

2.      Получения Заключения СЭЗ на продукт

3.      Получение документа о регистрации дезинфектанта

 

Компания «Кратия» готова организовать полную процедуру регистрации дезинфекционных средств с момента получения первого обращения и вплоть до выдачи результатов работ. Фактически, мы выполним все работы самостоятельно, но согласовывая с Вами основные моменты. Мы свободно владеем украинским, русским и английским языками, всей обязательной терминологией, а также базой форм и шаблонов требуемых документов, что существенно облегчит получение всей необходимой документации, как и от отечественного производителя, так и от зарубежного. С нашей помощью процедура государственной регистрации Вашего дезинфекционного средства в Украине пройдет легко, будет проведена профессионально и быстро.

По результатам нашего сотрудничества Вы получите следующие документы:

  • Свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства;
  • Инструкцию, утвержденную Минздравом;
  • Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Разумеется, что все предварительные консультации и расчет стоимости мы проводим бесплатно.

Получить консультацию Вы можете, позвонив по телефону +38 (044) 221-71-29, 332-42-94, обратившись по электронной почте по адресу info@cratia.ua или на встрече у нас в офисе.