+38 044 332-42-94,
+38 044 221-71-29,
Реєстрація медичних виробів та медтехніки
— Загальна інформація про реєстрацію
— Реєстрація імпортних виробів і техніки
— Реєстрація вітчизняних виробів та ТУ
— Перереєстрація та внесення змін
— Перелік документів (досьє на реєстрацію)
— Державний реєстр України
— Санітарно-епідеміологічний висновок
— Сертифікація виробів та техніки
— Законодавство
— Наше портфоліо

Санітарно-епідеміологічний висновок

Для медичних виробів, які мають безпосередній контакт з пацієнтом (споживачем), окрім державної реєстрації, також необхідний санітарно-епідеміологічний висновок. Санітарно-епідеміологічна експертиза проводиться після державної реєстрації медичного виробу. Для цілей санітарної експертизи можливо використовувати матеріали, які були надані та отримані в процесі реєстрації. 

Термін дії висновку складає до 5 років. Процедури перереєстрації або внесення змін не існує.

Додаток до висновку має містити в собі ті ж позиції, що й свідоцтво про реєстрацію.

Ми готові допомогти Вам в отриманні санітарно-епідеміологічного висновку. Дана робота може бути виконана як в комплексі з процедурою державної реєстрації, так і окремо від неї. Ми правильно оформимо Заяву на експертизу та Додаток, підготуємо необхідний пакет документів, на основі доручення подамо документи в уповноважений інститут Санітарно-Епідеміологічної Служби, організуємо проведення всіх експертиз та випробувань аж до видачі самого висновку. Фактично – ми виконаємо всі необхідні роботи самостійно, але узгоджуючи з Вами ключові позиції.

Певна річ, що всі попередні консультації та розрахунок вартості ми проводимо безкоштовно.   

   Образец санитарно эпидемиологического заключения

Отримати консультацію Ви зможете по телефону за номерами  +38 (044) 221-71-29, 332-42-94,по електронній пошті за адресою info@cratia.ua або на зустрічі в нашому офісі.