Контактная информация

В Узбекистане введена упрощенная процедура регистрации лекарств

Date: 
Thu, 2018-12-27

25 октября 2018 вступил в действие Порядок признания результатов регистрации других стран, утвержденный Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан № 862 от 24.10.2018 «Об утверждении Положения о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан».

Введение обязательной маркировки с использованием единиц Международной системы СИ (SI)

Date: 
Mon, 2018-12-24

С 1 января 2019 года на маркировке всей продукции, вводимой в обращение на территории Украины, символы должны быть указаны согласно Правилам, утвержденным Приказом Минэкономразвития №914. А именно – единицы измерения должны быть указаны с использованием единиц Международной системы СИ (SI), для примера:

  • мг - mg,
  • мл - ml,
  • Гц - Hz.

Действие Приказа 914 распространяется на все виды медицинской продукции, которая содержит на маркировке единицы измерения, в том числе на:

Регуляторный дайджест по медицинским изделиям в Украине

Date: 
Wed, 2018-11-28

Мы подготовили дайджест с новостями и актуальными событиями по медицинским изделиям в Украине:

1. С начала года три назначенных органа по оценке соответствия медицинских изделий потеряли аккредитацию и назначение: ГП “ДМЦС”, ГП “Черкассыстандартметрология”, ООО “Политокс”. Мы подготовили краткую хронологию событий и рекомендации в отношении сертификатов, выданных данными органами.

Пищевые продукты (HAСCP, ISO 22000)

С момента вступления в силу Договора Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products (ACAA), который является частью Соглашения об Ассоциации Украина-ЕС, в Украине началась постепенная гармонизация законодательства с законодательной базой ЕС, что повлекло за собой изменения и в сфере пищевых продуктов. Такие изменения ввели определенные правила для всех операторов цепи производства и поставок пищевой продукции: производителей, импортеров, распространителей оптовой и розничной торговли. Данные правила основываются на принципах системы HACCP.

Publish: 
unpublish

Дайджест регуляторных новостей региона СНГ за первое полугодие 2018 года

Date: 
Thu, 2018-11-08

В данном дайджесте Вы найдете наиболее важные новости по вопросам регистрации, управления безопасностью и качеством лекарственных средств в странах постсоветского пространства: Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Киргизстан, Молдова, Монголия, Таджикистан, Туркменистан, Украина и Узбекистан за первое полугодие 2018 года:

Открыть файл в PDF

27 июня 2018 года был проведен внешний аудит процессов фармаконадзора со стороны компании «Ferrer International».

Date: 
Thu, 2018-10-11

Компания «Кратия Лтд» обеспечивает проведение процессов фармаконадзора на территории Украины для многих отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.

В июне 2018 года компания «Ferrer», международный производитель лекарственных средств, провела аудит процессов фармаконадзора, которые выполняет для нее компания “Кратия Лтд” в Украине.

26 июля состоялся бизнес-форум «Pharma & Cosmo Force» посвященный вопросам товаров для здоровья красоты и FMCG

Date: 
Thu, 2018-09-06

Компания «Cratia» 26 июля 2018 года, приняла участие в бизнес – форуме «Pharma & Cosmo Force», во время которого, осветила вопросы регуляторики в сфере FMCG.  Свой доклад, связанный с вопросами «Регуляторных требований к обращению космецевтических продуктов» представила Евгения Андрущенко, директор по развитию бизнеса компании. Руководитель отдела FMCG - Котовская Наталия, в ходе своего доклада раскрыла ключевые моменты регуляторных требований для нутрикосметики, а так же ближайшие изменения в законодательной сфере.

2-3 июля. Конгресс, посвященный регуляторным вопросам по медицинским изделиям- RAMD 2018

Date: 
Thu, 2018-08-02

Компания Кратия приняла участие в 2-м мировом конгрессе который посвящен регуляторным вопросам по медицинским изделиям- RAMD 2018. Конгресс проходил в Лондоне 2-3 июля и собрал «под своей крышей» лучших специалистов в сфере регуляторных услуг из Израиля, США, Швейцарии, Германии,  3Великобритании, Китая, Нидерландов и Италии.

Syndicate content