Контактная информация

«Кратия» является коммерческим независимым предприятием, основанным в 2005 году группой регуляторных специалистов. Целью создания компании являлось объединение опыта и знаний нескольких специалистов в области регистрации лекарств. Начиная с 2006 года компания так же начала выполнять работы по регистрации медицинских изделий и техникиспециальных пищевых продуктов и косметических средств

С 2007 года компания представляет Украину в регуляторной системе Тариус. С 2009 года компания стала членом Европейской Бизнесс Ассоциации.

Портфолио компании включает более 700 зарегистрированных медицинских изделий, более 350 лекарственных средств, субстанций и медицинских имуунобиологических продуктов, более 250 наименований БАД и косметики. 

С начала работы компании и до конца 2011 года мы перевели около 71_200 страниц (128 160 000 символов) медицинской и химико-фармацевтической документации, нотариально заверили перевод около 7 700 документов, рапечатали около 4 275 000 страниц регистрционных досье (если поставить листы стопкой, то высота сданых досье будет немного выше Эмпайр-Стейт-Билдинг).

Нами написано более 700 АНД (МКК), 770 инструкций по медицинскому применению, 2050 макетов упаковок на лекарственные средства. 

Наш успех основан на замечательной команде профессионалов, каждый из которых является экспертом своего дела, и постоянно совершенствует свои знания и навыки. 

 

Наши сотрудники: 

Менеджеры по работе с ключевым клиентам

Максим Владимирович Багреев

Советник

Высшее финансово-экономическое образование, более 14 лет опыт работы в регуляторной сфере, управлении безопасностью и качеством лекарственных средств и медицинских изделий. Более 300 страниц публикаций на регуляторную тематику в системах Tarius, Thomson Reuters, Informa Lifescience и национальных специализированных СМИ. Свободное владение английским, отличное знание регуляторного законодательства Украины, СНГ и ЕС.

 2

Ирина Юрьевна Бурцева 

Исполнительный директор

Высшее финансово-экономическое образование. Опыт работы в области администрирования более 15 лет. Основное направление в деятельности компании - построение взаимоотношений с Заказчиками и организация работы компании.

 3

Алла Васильевна Пастух

Руководитель отдела качества

Высшее биологическое образование, специальность - биолог-биофизик. Опыт работы - 19 лет. Специализация в сфере признании/сертификации соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP, в контроле качества лекарственных средств, в проведении аудитов производства лекарственных средств и  аудитов  на соответствие элементов системы качества предприятия лицензионным условиям  импорта и оптовой торговли лекарственных средств.  Автор ряда научных статей, участие в семинарах, тренингах. Знание регуляторного законодательства Украины и ЕС.

 4

Наталия Валерьевна Котовская

Руководитель отдела FMCG

Высшее образование в сфере биотехнологии. Опыт работы в регуляторной сфере - 3 года. Знание регуляторного законодательства Украины и ЕС в области регистрации специальных пищевых и косметических продуктов. Научные публикации в международных изданиях, участие в научных конференциях.

 5

Наталия Сергеевна Наумчук

Специалист по ключевым клиентам

Высшее образование в сфере медицинского приборостроения, второе высшее образование по специальности «Международная экономика». Опыт работы в разработке и внедрению медицинских изделий в производство более  10 лет. Отличное знание английского языка.

Департамент регистрации лекарственных средств

 6

Наталья Владимировна Киндурис

Заместитель директора

Высшее фармацевтическое образование, опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств более 18 лет, отличное знание украинского и международного законодательства. Руководит департаментом по вопросам, связанным с регистрацией, перерегистраций и внесением изменений и непосредственно контактирует с регуляторными органами на территории Украины.

 7

Марина Анатольевна Козлова

Руководитель отдела регистрации лекарств

Высшее химико-фармацевтическое образование, более 10 лет опыт работы в контрольно-аналитической лаборатории и более 17 лет опыт работы в регистрации лекарств. Руководит и координирует работу back-офиса.

 8

Дмитрий Владимрович Андрущик

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химико-технологическое образование. Опыт работы более 10 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 7 лет в регистрации лекарственных средств.

 9

Татьяна Николаевна Кузнецова

Специалист отдела регистрации лекарств

Высшее химическое образование, более 8 лет опыта работы в лаборатории контроля качества лекарственных препаратов и более 10 лет опыт работы в регистрации лекарственных средств.

 10

Ольга Владимировна Левчук

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химическое образование. Опыт работы более 10 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 6 лет в регистрации лекарственных средств.

 11

Оксана Андреевна Плющ

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химико-технологическое образование. Опыт работы более 2 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 5 лет в регистрации лекарственных средств.

 12

Ирина Викторовна Босак

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химическое образование. Опыт работы 10 лет в сфере контроля качества и фарм. разработки лекарственных средств и более 2 лет в регистрации лекарственных средств.

 13

Наталья Гриценко

Менеджер отдела регистрации лекарств

Высшее образование в сфере биотехнологии, второе высшее - финансы. Кандидат технических наук. Опыт научно-исследовательской и педагогической деятельности 10 лет. Научные публикации в международных изданиях, участие в научных конференциях.

Департамент международной регистрации продукции

 14

Светлана Сергеевна Бармакова

Руководитель департамента по международной регистрации

Высшее образование в сферах биотехнологии и психологии. Опыт работы в регистрации лекарственных средств в регионе СНГ более 10 лет, опыт управления и организации регуляторных процессов более 5 лет.

 15

Людмила Алексеевна Шумляк

Менеджер по международной регистрации

Высшее биологическое образование. Специальность - вирусология, биология. Работа по специальности более 10 лет. Знание регуляторного законодательства стран СНГ в области регистрации лекарственных средств, медизделий, специальных пищевых и косметических продуктов. Опыт работы в регистрации медицинских продуктов в регионе СНГ более 6 лет.

 16

Мария Александровна  Глушаченко

Менеджер по международной регистрации

Высшее медицинское и фармацевтическое образование. Более 9 лет опыта работы в сфере государственной регистрации фармацевтической продукции в Украине и странах СНГ.

 17

Маргарита Викторовна  Мишина

Менеджер по международной регистрации

Высшее фармацевтическое образование. Своевременное повышение квалификации. Опыт работы в регистрации лекарственных средств в Украине и регионе СНГ - 8 лет. Соответствующая квалификация и знание украинского и международного законодательства в области регистрации лекарственных средств.

Медицинский отдел

 18

Валерия Владимировна Сычева

Медицинский директор

Высшее медицинское образование, специальность - лечебное дело. Кандидат медицинских наук в области вирусологии и иммунологии. Опыт работы по специальности более 25 лет, в том числе в медицинском бизнесе более 20 лет: медицинские изделия, лекарственные средства. Собственные научные публикации, регулярное прохождение тренингов.

 19

Сергей Евгеньевич Киреев

Эксперт-клиницист, редактор

Высшее медицинское образование, специальность – педиатрия, детская неврология. Опыт работы с переводами медицинской документации более 20 лет, в том числе с использованием CAT-программ. Публикации в специализированных и популярных изданиях. Докладчик на международных научных конференциях.

 20

Ольга Андреевна Ефимова

Медицинский эксперт-редактор

Высшее медицинское образование по специальности лечебное дело. Второе высшее образование по специальности «художник-дизайнер». Опыт работы в практической медицине. Отличное знание профессионального английского языка.

 21

Владимир Михайлович Кандзюба

Медицинский эксперт-редактор

Высшее медицинское образование, специальность - педиатрия. Опыт работы по специальности свыше 7 лет. Публикации в специализированных и популярных изданиях. Участник международных научных конференций. Отличное знание профессионального английского языка.

Департамент фармаконадзора

 22

Ольга Николаевна Иванова

Руководитель департамента фармаконадзора

Высшее биологическое образование, специальность – биолог-цитолог. Кандидат медицинских наук по специальности гистология, цитология, эмбриология. Опыт работы по специальности более 25 лет (82 научные публикации, участие в научных конференциях), в том числе более 5 лет – в фармацевтическом бизнесе: доклинические исследования (лекарственные средства, медицинские изделия), регистрация, фармаконадзор. Знание законодательства Украины, ЕАЭС, стандартов ЕС относительно фармаконадзора и регистрации лекарственных средств.

 23

Владимир Александрович Кучма

Специалист по фармаконадзору

Высшее медицинское и фармацевтическое образование. Более 6 лет работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств/фармаконадзора. Соответствующая квалификация и знание законодательства Украины, правил и стандартов Европейского Союза в регистрации лекарственных средств / фармаконадзора.

 24

Игорь Александрович Шкляревич

Специалист по фармаконадзору

Высшее фармацевтическое образование, магистр фармации. Более 5 лет работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств / фармаконадзора. Соответствующая квалификация и знание украинского, международного законодательства в области регистрации лекарственных средств / фармаконадзора. Публикации, участие в научных конференциях.

Департамент управления качеством продукции, стандартизации и сертификации производства

 25

Дарья Константиновна Пономарева

Специалист по качеству

Высшее образование, специальность – ветеринарная медицина. Второе высшее образование по специальности  «Качество, стандартизация и сертификация». Знание регуляторных требований

в области контроля качества лекарственных средств и GMP-сертификации.

Опыт работы в фармацевтической сфере более 4 лет.

 26

Екатерина Владимировна Грицаенко

Специалист по качеству

Высшее фармацевтическое образование. Магистр по специальности «Качество, стандартизация и сертификация продукции и услуг». Опыт работы в фармацевтической отрасли более 8 лет. В сфере лицензирования и сертификации более 5 лет.

Департамент сертификации и оценки соответствия изделий медицинского назначения и техники

 27

Алла Александровна Сомик

Руководитель отдела медицинских изделий

Высшее техническое образование. Специалист по сертификации отечественного производства. Опыт работы в регуляторной сфере более  10 лет.

 28

Алина Михайловна Ермак

Руководитель подразделения Уполномоченного представительства

Высшее образование в сфере биотехнологии. Магистр по специальности «Качество, стандартизация и сертификация». Опыт работы в микробиологической лаборатории более 3 лет. Опыт работы в регуляторной сфере более 2 лет.

 29

Максим Юрьевич Шатаев

Специалист отдела по сертификации и оценке соответствия продукции

Высшее техническое образование в сфере автоматизации и компьютерных систем. Более 7 лет опыта в регуляторной сфере.   

 30

Ольга Петровна Кавун

Специалист по стандартизации, сертификации и качеству

Высшее образование по специальности "Экономика предприятия". Опыт работы на производстве по направлению разработки и поддержки СМК по производству медицинских изделий более 4 лет. Успешное прохождение сертификационных и надзорных аудитов отечественными и международными органами по оценке соответствия. Успешное прохождение аудитов со стороны заказчиков предприятия. Опыт работы в сфере оценки соответствия медицинских изделий двух лет.

 31

Оксана Юрьевна  Евлахович

Младший специалист отдела по сертификации и оценке соответствия продукции

Высшее химико-технологическое образование. Научные публикации, участие в международных научных конференциях.

 32

Анна Валериевна Гнатюк

Специалист отдела по сертификации и оценке соответствия продукции

Высшее техническое образование по специальности "Биомедицинская инженерия".

Научные публикации, участие в международных научных конференциях.

FMCG

 33

Инна Сергеевна Капица

Специалист отдела FMCG

Высшее образование по специальности "Биотехнология". Знание регуляторных требований в сфере диетических добавок и косметических средств. Более 3-х лет опыта работы в химической лаборатории, в сфере регистрации диетических добавок и косметической продукции – 1 год.

 34

Алина Владимировна Иванюк

Специалист отдела FMCG

Высшее техническое образование по специальности «Биотехнология». Знание регуляторных требований в сфере косметических средств и диетических добавок. Опыт работы в микробиологической лаборатории.

Департамент дизайна та допечатной подготовки

 35

Юрий Владимирович Васильев

Руководитель департамента дизайна и допечатной подготовки

Высшее медицинское образование. Отличное знание графических программ и полиграфического дела. Опыт работы в полиграфической отрасли — 18 лет. Более 5 лет работы в регуляторной сфере. Мови: українська, російська, англійська.

 36

Алексей Владимирович Суслин

Дизайнер-редактор

Высшее техническое образование. Отличное знание графических программ и полиграфического дела. Более 10 лет работы в полиграфической отрасли. Более 3 лет работы в регуляторной сфере. Хорошее знание английского языка.

 37

Олеся Анатольевна Панченко

Дизайнер

Высшее биологическое образование, второе образование – искусствоведение. Отличное знание графических программ. Опыт работы в сфере дизайна 10 лет. Более 4 лет опыта работы в сфере дизайна упаковки для медицинских препаратов. Языки: украинский, русский, английский.

Юридический департамент

 38

Довгопола Юлия Александровна

Юрист

Повна вища юридична освіта, освітньо-кваліфікаційний рівень «Магістр права», спеціалізація в сфері корпоративного та цивільного права. Досвід роботи більше 3 років. Приймає участь у спеціалізованих заходах. Член АПУ. Мови: українська, російська, англійська.

Административный отдел

 39

Андрей Владимирович Трикиша

Менеджер отдела переводов

Высшее филологическое образование по специализации «Романо-германские языки». Опыт работы с переводами медицинской документации около 10 лет, в том числе с использованием CAT-программ. Практические навыки проджект-менеджера бюро медицинских переводов.

 40

Екатерина Святославовна Базилевская

Руководитель отдела переводов

Базовое высшее образование в сфере международных отношений, специалист международного права. Специализация – юрист, переводчик. Опыт работы переводчиком более трёх лет. Участница международных семинаров и конференций, автор научных публикаций в области международной экономики.

 41

Елена Учаева

Менеджер по работе с клиентами

Высшее образование в сфере экономики и международных отношений со знанием английского и японского языков. Опыт работы более 6 лет. Основное направление в деятельности компании - построение взаимоотношений с Заказчиками и организация работы компании.

 42

Ольга Викторовна Скалевская

Офис-менеджер

Высшее образование в сфере  документоведение по вопросам кадровой работы и государственной службы. Опыт работы по специальности более 5 лет. Основная ответственность в компании - организация и поддержка повседневной работы офиса.

 43

Андрей Анатольевич Букало

Специалист по логистике

Высшее образование в сфере организации производства. Опыт работы  сфере логистики более  8 лет.