Контактная информация

“Кратия” - группа компаний, предоставляющих профессиональные регуляторные услуги по регистрации (маркетинговой авторизации), управлении безопасностью и качеством медицинской продукции в Украине и странах СНГ. В фокусе находятся лекарственные средства, медицинские изделия и медицинская техника, специальные пищевые продукты, средства для дезинфекции и косметические средства.

Наша работа существенно облегчает доступ к наиболее современным и качественным медицинским продуктам и технологиям.

Портфолио компании включает:

  • более 80 производителей лекарственных средств и активных субстанций,
  • более 500 производителей медицинских изделий и техники,
  • более 200 производителей специальных пищевых продуктов и косметических средств.

Кратия не занимается дистрибуцией и маркетингом, не связана с государственными чиновниками, политическими деятелями и партиями. Мы не допускаем конфликта интересов, одинаково ценим любого партнера, следуем кодексу ведения бизнеса и строго соблюдаем конфиденциальность. Мы неукоснительно выполняем локальные и международные законодательные требования, представляя производителей в компетентных органах.

История:

“Кратия” была основана в 2006 году группой регуляторных специалистов.

С 2009 года является членом Европейской Бизнес Ассоциации, Ассоциации Операторов Рынка Медицинских Изделий с 2012 года, Американской Торговой Палаты в Украине с 2013 года.

В 2015 году было получено положительное заключение по результатам аудита PSCI (Pharmaceutical Supply Chain Initiative).

В 2016 система управления качеством прошла сертификацию Bureau Veritas на соответствие стандарту ISO 9001:2015.

На сегодняшний день Кратия - признанный эксперт в регуляторных вопросах. Нас приглашают в качестве докладчиков на мероприятия ВОЗ, мы участвуем в рабочих группах компетентных органов и Ассоциаций, публикуем статьи в национальных и международных специализированных СМИ.

Команда:

Наш успех основан на замечательной команде профессионалов, каждый из которых является экспертом своего дела, и постоянно совершенствует свои знания и навыки. Наша команда быстро растет и пополняется как штатными, так и внештатными специалистами. Мы все болеем за проект, любим клиента и нацелены на результат.

Менеджеры по работе с ключевым клиентам

Максим Владимирович Багреев

Советник

Высшее финансово-экономическое образование, более 14 лет опыт работы в регуляторной сфере, управлении безопасностью и качеством лекарственных средств и медицинских изделий. Более 300 страниц публикаций на регуляторную тематику в системах Tarius, Thomson Reuters, Informa Lifescience и национальных специализированных СМИ. Свободное владение английским, отличное знание регуляторного законодательства Украины, СНГ и ЕС.

 2

Ирина Юрьевна Бурцева 

Исполнительный директор

Высшее финансово-экономическое образование. Опыт работы в области администрирования более 15 лет. Основное направление в деятельности компании - построение взаимоотношений с Заказчиками и организация работы компании.

 3

Алла Васильевна Пастух

Руководитель отдела качества

Высшее биологическое образование, специальность - биолог-биофизик. Опыт работы - 19 лет. Специализация в сфере признании/сертификации соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP, в контроле качества лекарственных средств, в проведении аудитов производства лекарственных средств и  аудитов  на соответствие элементов системы качества предприятия лицензионным условиям  импорта и оптовой торговли лекарственных средств.  Автор ряда научных статей, участие в семинарах, тренингах. Знание регуляторного законодательства Украины и ЕС.

 4

Наталия Валерьевна Котовская

Руководитель отдела FMCG

Высшее образование в сфере биотехнологии. Опыт работы в регуляторной сфере - 3 года. Знание регуляторного законодательства Украины и ЕС в области регистрации специальных пищевых и косметических продуктов. Научные публикации в международных изданиях, участие в научных конференциях.

 5

Наталия Сергеевна Наумчук

Специалист по ключевым клиентам

Высшее образование в сфере медицинского приборостроения, второе высшее образование по специальности «Международная экономика». Опыт работы в разработке и внедрению медицинских изделий в производство более  10 лет. Отличное знание английского языка.

Департамент регистрации лекарственных средств

 6

Наталья Владимировна Киндурис

Заместитель директора

Высшее фармацевтическое образование, опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств более 18 лет, отличное знание украинского и международного законодательства. Руководит департаментом по вопросам, связанным с регистрацией, перерегистраций и внесением изменений и непосредственно контактирует с регуляторными органами на территории Украины.

 7

Марина Анатольевна Козлова

Руководитель отдела регистрации лекарств

Высшее химико-фармацевтическое образование, более 10 лет опыт работы в контрольно-аналитической лаборатории и более 17 лет опыт работы в регистрации лекарств. Руководит и координирует работу back-офиса.

 8

Дмитрий Владимрович Андрущик

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химико-технологическое образование. Опыт работы более 10 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 7 лет в регистрации лекарственных средств.

 9

Татьяна Николаевна Кузнецова

Специалист отдела регистрации лекарств

Высшее химическое образование, более 8 лет опыта работы в лаборатории контроля качества лекарственных препаратов и более 10 лет опыт работы в регистрации лекарственных средств.

 10

Ольга Владимировна Левчук

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химическое образование. Опыт работы более 10 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 6 лет в регистрации лекарственных средств.

 11

Оксана Андреевна Плющ

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химико-технологическое образование. Опыт работы более 2 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 5 лет в регистрации лекарственных средств.

 12

Ирина Викторовна Босак

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химическое образование. Опыт работы 10 лет в сфере контроля качества и фарм. разработки лекарственных средств и более 2 лет в регистрации лекарственных средств.

 13

Наталья Гриценко

Менеджер отдела регистрации лекарств

Высшее образование в сфере биотехнологии, второе высшее - финансы. Кандидат технических наук. Опыт научно-исследовательской и педагогической деятельности 10 лет. Научные публикации в международных изданиях, участие в научных конференциях.

Департамент международной регистрации продукции

 14

Светлана Сергеевна Бармакова

Руководитель департамента по международной регистрации

Высшее образование в сферах биотехнологии и психологии. Опыт работы в регистрации лекарственных средств в регионе СНГ более 10 лет, опыт управления и организации регуляторных процессов более 5 лет.

 15

Людмила Алексеевна Шумляк

Менеджер по международной регистрации

Высшее биологическое образование. Специальность - вирусология, биология. Работа по специальности более 10 лет. Знание регуляторного законодательства стран СНГ в области регистрации лекарственных средств, медизделий, специальных пищевых и косметических продуктов. Опыт работы в регистрации медицинских продуктов в регионе СНГ более 6 лет.

 16

Мария Александровна  Глушаченко

Менеджер по международной регистрации

Высшее медицинское и фармацевтическое образование. Более 9 лет опыта работы в сфере государственной регистрации фармацевтической продукции в Украине и странах СНГ.

 17

Маргарита Викторовна  Мишина

Менеджер по международной регистрации

Высшее фармацевтическое образование. Своевременное повышение квалификации. Опыт работы в регистрации лекарственных средств в Украине и регионе СНГ - 8 лет. Соответствующая квалификация и знание украинского и международного законодательства в области регистрации лекарственных средств.

Медицинский отдел

 18

Валерия Владимировна Сычева

Медицинский директор

Высшее медицинское образование, специальность - лечебное дело. Кандидат медицинских наук в области вирусологии и иммунологии. Опыт работы по специальности более 25 лет, в том числе в медицинском бизнесе более 20 лет: медицинские изделия, лекарственные средства. Собственные научные публикации, регулярное прохождение тренингов.

 19

Сергей Евгеньевич Киреев

Эксперт-клиницист, редактор

Высшее медицинское образование, специальность – педиатрия, детская неврология. Опыт работы с переводами медицинской документации более 20 лет, в том числе с использованием CAT-программ. Публикации в специализированных и популярных изданиях. Докладчик на международных научных конференциях.

 20

Ольга Андреевна Ефимова

Медицинский эксперт-редактор

Высшее медицинское образование по специальности лечебное дело. Второе высшее образование по специальности «художник-дизайнер». Опыт работы в практической медицине. Отличное знание профессионального английского языка.

 21

Владимир Михайлович Кандзюба

Медицинский эксперт-редактор

Высшее медицинское образование, специальность - педиатрия. Опыт работы по специальности свыше 7 лет. Публикации в специализированных и популярных изданиях. Участник международных научных конференций. Отличное знание профессионального английского языка.

Департамент фармаконадзора

 22

Ольга Николаевна Иванова

Руководитель департамента фармаконадзора

Высшее биологическое образование, специальность – биолог-цитолог. Кандидат медицинских наук по специальности гистология, цитология, эмбриология. Опыт работы по специальности более 25 лет (82 научные публикации, участие в научных конференциях), в том числе более 5 лет – в фармацевтическом бизнесе: доклинические исследования (лекарственные средства, медицинские изделия), регистрация, фармаконадзор. Знание законодательства Украины, ЕАЭС, стандартов ЕС относительно фармаконадзора и регистрации лекарственных средств.

 23

Владимир Александрович Кучма

Специалист по фармаконадзору

Высшее медицинское и фармацевтическое образование. Более 6 лет работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств/фармаконадзора. Соответствующая квалификация и знание законодательства Украины, правил и стандартов Европейского Союза в регистрации лекарственных средств / фармаконадзора.

 24

Игорь Александрович Шкляревич

Специалист по фармаконадзору

Высшее фармацевтическое образование, магистр фармации. Более 5 лет работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств / фармаконадзора. Соответствующая квалификация и знание украинского, международного законодательства в области регистрации лекарственных средств / фармаконадзора. Публикации, участие в научных конференциях.

Департамент управления качеством продукции, стандартизации и сертификации производства

 25

Дарья Константиновна Пономарева

Специалист по качеству

Высшее образование, специальность – ветеринарная медицина. Второе высшее образование по специальности  «Качество, стандартизация и сертификация». Знание регуляторных требований в области контроля качества лекарственных средств и GMP-сертификации.
Опыт работы в фармацевтической сфере более 4 лет.

 26

Екатерина Владимировна Грицаенко

Специалист по качеству

Высшее фармацевтическое образование. Магистр по специальности «Качество, стандартизация и сертификация продукции и услуг». Опыт работы в фармацевтической отрасли более 8 лет. В сфере лицензирования и сертификации более 5 лет.

Департамент сертификации и оценки соответствия изделий медицинского назначения и техники

 27

Алла Александровна Сомик

Руководитель отдела оценки соответствия

Высшее техническое образование. Специалист по сертификации отечественного производства. Опыт работы в регуляторной сфере более  10 лет.

 28

Алина Михайловна Ермак

Руководитель подразделения Уполномоченного представительства

Высшее образование в сфере биотехнологии. Магистр по специальности «Качество, стандартизация и сертификация». Опыт работы в микробиологической лаборатории более 3 лет. Опыт работы в регуляторной сфере более 2 лет.

 29

Максим Юрьевич Шатаев

Специалист отдела по сертификации и оценке соответствия продукции

Высшее техническое образование в сфере автоматизации и компьютерных систем. Более 7 лет опыта в регуляторной сфере.   

 30

Ольга Петровна Кавун

Специалист по стандартизации, сертификации и качеству

Высшее образование по специальности "Экономика предприятия". Опыт работы на производстве по направлению разработки и поддержки СМК по производству медицинских изделий более 4 лет. Успешное прохождение сертификационных и надзорных аудитов отечественными и международными органами по оценке соответствия. Успешное прохождение аудитов со стороны заказчиков предприятия. Опыт работы в сфере оценки соответствия медицинских изделий двух лет.

 31

Оксана Юрьевна  Евлахович

Младший специалист отдела по сертификации и оценке соответствия продукции

Высшее химико-технологическое образование. Научные публикации, участие в международных научных конференциях.

 32

Анна Валериевна Гнатюк

Специалист отдела по сертификации и оценке соответствия продукции

Высшее техническое образование по специальности "Биомедицинская инженерия".

Научные публикации, участие в международных научных конференциях.

FMCG

 33

Инна Сергеевна Капица

Специалист отдела FMCG

Высшее образование по специальности "Биотехнология". Знание регуляторных требований в сфере диетических добавок и косметических средств. Более 3-х лет опыта работы в химической лаборатории, в сфере регистрации диетических добавок и косметической продукции – 1 год.

 34

Алина Владимировна Иванюк

Специалист отдела FMCG

Высшее техническое образование по специальности «Биотехнология». Знание регуляторных требований в сфере косметических средств и диетических добавок. Опыт работы в микробиологической лаборатории.

Департамент дизайна та допечатной подготовки

 35

Юрий Владимирович Васильев

Руководитель департамента дизайна и допечатной подготовки

Высшее медицинское образование. Отличное знание графических программ и полиграфического дела. Опыт работы в полиграфической отрасли — 18 лет. Более 5 лет работы в регуляторной сфере. Мови: українська, російська, англійська.

 36

Алексей Владимирович Суслин

Дизайнер-редактор

Высшее техническое образование. Отличное знание графических программ и полиграфического дела. Более 10 лет работы в полиграфической отрасли. Более 3 лет работы в регуляторной сфере. Хорошее знание английского языка.

 37

Олеся Анатольевна Панченко

Дизайнер

Высшее биологическое образование, второе образование – искусствоведение. Отличное знание графических программ. Опыт работы в сфере дизайна 10 лет. Более 4 лет опыта работы в сфере дизайна упаковки для медицинских препаратов. Языки: украинский, русский, английский.

Юридический департамент

 38

Довгопола Юлия Александровна

Юрист

Повна вища юридична освіта, освітньо-кваліфікаційний рівень «Магістр права», спеціалізація в сфері корпоративного та цивільного права. Досвід роботи більше 3 років. Приймає участь у спеціалізованих заходах. Член АПУ. Мови: українська, російська, англійська.

Административный отдел

 39

Андрей Владимирович Трикиша

Менеджер отдела переводов

Высшее филологическое образование по специализации «Романо-германские языки». Опыт работы с переводами медицинской документации около 10 лет, в том числе с использованием CAT-программ. Практические навыки проджект-менеджера бюро медицинских переводов.

 40

Екатерина Святославовна Базилевская

Руководитель отдела переводов

Базовое высшее образование в сфере международных отношений, специалист международного права. Специализация – юрист, переводчик. Опыт работы переводчиком более трёх лет. Участница международных семинаров и конференций, автор научных публикаций в области международной экономики.

 41

Елена Учаева

Менеджер по работе с клиентами

Высшее образование в сфере экономики и международных отношений со знанием английского и японского языков. Опыт работы более 6 лет. Основное направление в деятельности компании - построение взаимоотношений с Заказчиками и организация работы компании.

 42

Ольга Викторовна Скалевская

Офис-менеджер

Высшее образование в сфере  документоведение по вопросам кадровой работы и государственной службы. Опыт работы по специальности более 5 лет. Основная ответственность в компании - организация и поддержка повседневной работы офиса.

 43

Андрей Анатольевич Букало

Специалист по логистике

Высшее образование в сфере организации производства. Опыт работы  сфере логистики более  8 лет.