Перейти к основному содержанию

Законодательство

Основными документами, регулирующими оценку соответствия медицинских изделий требованиям Технических регламентов являются:

1. Технические регламенты на медицинские изделия:

2. Переходной период, во время которого разрешен ввоз медицинских изделий по регистрационным свидетельствам до 1 июля 2016 года (без выполнения требований Технических регламентов) утвержден Постановлением КМУ №181 от 27.05.2014.

Технические регламенты на медицинские изделия являются частью сферы законодательства Украины по техническому регулированию и рыночному надзору, к которой относятся:

3. Закон Украины «Про общую безопасность непищевой продукции».

4. Закон Украины «Про технические регламенты и процедуры оценки соответствия».

5.  Закон Украины «Про подтверждение соответствия».

 

Предварительные консультации мы предоставляем бесплатно, звоните нам по телефонам +38 (068) 064-78-31, +38 (044) 223-61-67, либо пишите нам по е-мейл info@cratia.ua, либо приезжайте на встречу к нам в офис.