+38 044 361-48-28 +38 044 221-71-29 info@cratia.ua skype: maxim.bagreev

Контактная информация
Регистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций
Новая регистрация лекарственного средства Упрощенные и ускоренные процедуры регистрации Внесение изменений Перерегистрация Признание (сертификация) соответствия GMP Управление качеством Фармаконадзор Требования к маркировке Услуга "бек-офис" Наши партнеры (портфолио) Регистрация субстанций (АФИ) Согласование рекламных и промо-материалов Разработка медицинской и научной документации Разработка документации по фармаконадзору Внесение лекарства в Национальный перечень Лицензирование импорта Ввоз образцов и стандартов Государственный реестр лекарств Законодательство

Государственный реестр лекарств

Государственный реестр лекарственных средств Украины содержит в себе информацию обо всех лекарственных средствах с действующими регистрационными свидетельствами. Ведение данного реестра выполняет Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины.

Реестр включает как готовые лекарственные средства, так и активные фармацевтические ингредиенты (АФИ).

Помимо общей административной информации (номер и дата регистрации, торговое название, дата начала действия и окончания регистрации, INN, АТС код, состав, название Заявителя и производителя(ей)), реестр также дает доступ к тексту утвержденной инструкции.

Адрес Государственного реестра лекарственных средств Украины: http://www.drlz.com.ua/

Причиной для исключения лекарственного средства из Государственного реестра может быть:

  • окончание срока действия регистрационного свидетельства (после перерегистрации лекарственное средство может быть внесено заново);
  • принятие временных или постоянных мер по решению Министерства здравоохранения  Украины.

 

Если Вам нужна помощь в регистрации лекарственного средства - звоните нам по телефону +38 (044) 221-71-29, 332-42-94, пишите по электронной почте по адресу info@cratia.ua, или приезжайте на встречу к нам в офис.