3 апреля 2015, со дня опубликования Приказа МЗ Украины «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 года № 237» от 18.12.2014 № 967, вступили в силу изменения в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, утвержденных приказом МЗ Украины от 26.04.2011 года № 237.
Ввоз незарегистрированных образцов, стандартов, специального оборудования и прочих материалов для ведения хозяйственной деятельности и вывоз их за пределы Украины – сложная процедура, которая создает ряд дополнительных работ как для представительств без права ведения хозяйственной деятельности, так и плательщиков налогов на прибыль на общих основаниях. Ошибки в данной процедуре могут привести к финансовым потерям и штрафам от уполномоченных органов.
Незарегистрированные лекарственные средства, например, могут ввозиться на таможенную территорию Украины без права реализации в случаях:
- процедуры регистрации, контроля качества лекарственного средства;
- проведения клинических исследований;
- необходимости лечения орфанного заболевания;
- получении гуманитарной помощи и т.д.
При оформлении вышеуказанных посылок/грузов необходимо подготовить пакет документов и получить необходимые разрешения от уполномоченных органов до момента ввоза.
Особое внимание следует уделить грузам с особым температурным режимом, опасным грузам и контролируемым наркотическим веществам.
Мы предлагаем:
- предоставить консультации по процедуре ввоза;
- подготовить пакет документов для получения разового разрешения МОЗ Украины на ввоз незарегистрированных образцов, стандартов, реагентов и оборудования для проведения лабораторного контроля;
- подготовить пакет документов для получения разрешения на ввоз прекурсоров, наркосодержащих компонентов для проведения лабораторного контроля;
- организовать отправку, получение и таможенное оформление;
- организовать доставку незарегистрированных образцов, стандартов, реагентов и оборудования к Вам в офис.
В зависимости от вида продукции, сроков и прочих специфических аспектов (температурный режим, токсичность, наличие прекурсоров, наркотических веществ и пр.) мы готовы предложить Вам профессиональную поддержку в данном направлении, чтобы выполнить необходимую задачу в установленные сроки, провести таможенное оформление и доставить посылку в нужную Вам организацию и/или страну.
Предварительные консультации мы предоставляем бесплатно, звоните нам по телефонам +38 (068) 064-78-31, +38 (044) 223-61-67, либо пишите нам по е-мейл info@cratia.ua, либо приезжайте на встречу к нам в офис.