Перейти к основному содержанию

Ответственное лицо в Украине

Данный раздел веб-сайта касается требований Технического регламента на косметическую продукцию, который вступает в обязательное применение с 3 августа 2022 года. О предыдущих требованиях Вы можете прочитать по ссылке

Только та косметическая продукция, для которой назначено ответственное лицо, может быть введена в  обращение на рынке Украины.

Ответственным лицом может быть юридическое или физическое лицо-резидент Украины: производитель, импортер, распространитель, третья сторона (уполномоченный представитель).

Зарубежный производитель обязан назначить ответственное лицо в Украине. Национальный производитель сам является ответственным лицом для выпущенной им продукции или может назначить третью сторону. 

Назначение ответственного лица выполняется путем предоставления физическому или юридическому лицу письменного поручения быть ответственным лицом при условии, что последнее предоставляет на это свое согласие в письменном виде.

Компания “Кратия” специализируется на аутсорсинге функций ответственного лица для производителей косметической продукции. Сотрудничество с нами позволит: 

  • профессионально и качественно провести оценку соответствия; 
  • разделить вопросы оценки соответствия и поставок/дистрибуции/маркетинга; 
  • одновременно сотрудничать с несколькими дистрибуторами, не назначая кого-либо из них ответственным лицом; 
  • улучшить сбор данных по безопасности.

 

Договор и Доверенность 
Назначение ответственного лица выполняется в письменном виде Доверенностью. Доверенность должна быть надлежащим образом заверена и легализирована. 

Дополнительно к Доверенности между производителем и ответственным лицом может быть подписан Договор, который полнее регулирует права и обязанности обеих сторон, устанавливает сроки коммуникации, порядок взаимодействия с рекламациями и сообщениями о нежелательных явлениях и многих других аспектах. 

Наш юридический отдел разработал эксклюзивные проекты Доверенности и Договора на назначение Ответственного лица в Украине. Мы постоянно следим за обновлениями и вовремя реагируем на основные замечания со стороны таможни, органов рыночного надзора и компетентных органов. 


Обязанности и ответственность 

Ответственное лицо обеспечивает выполнение требований Технического регламента на косметическую продукцию и несет ответственность за их соблюдение. 

В обязанности ответственного лица входит:

  • обеспечение прохождения оценки безопасности продукта и наличия отчета о безопасности;
  • соблюдение соответствия производства требованиям GMP;
  • нотификация данных о продукте в компетентный орган;
  • нотификация (регистрации) макетов упаковки; 
  • соблюдение требования к осуществлению отбора образцов и анализа продукции;
  • обеспечение соответствия маркировки продукта требованиям технического регламента;
  • хранение документации на продукт и обеспечение её доступности для органа рыночного надзора на протяжении 10 лет после даты введения в обращение последней партии продукции;
  • обеспечение доступа общественности к информации о качественном и количественном составе продукта;
  • предоставление информации о распространителе по запросу органа рыночного надзора;
  • уведомление органа рыночного надзора о серьезных нежелательных эффектах;
  • принятие необходимых мер в случае несоответствия косметической продукции (приведение в соответствие, изъятие с рынка, отзыв с продажи);
  • взаимодействие с различными государственными органами, операторами рынка косметической продукции и потребителями в других различных ситуациях.  

Наименование и местонахождение ответственного лица указывается на маркировке каждой косметической продукции. 

Штрафы, установленные статьей 44 Закона Украины “О государственном рыночном надзоре и контроле непищевой продукции”: 

  • Введение в обращение продукции, не соответствующей установленным требованиям - 51 000 грн. 
  • Введение в обращение продукции, представляющей серьезный риск - 102 000 грн.
  • Невыполнение или неполное выполнение решения о принятии ограничительных (корректирующих) мер в отношении продукции, представляющей серьезный риск - 170 000 грн. 
  • Невыполнение или неполное выполнение решения о принятии ограничительных (корректирующих) мер в отношении прочей продукции - 102 000 грн.
  • Создание препятствий путем недопущения к проведению проверок характеристик продукции - 170 000 грн. 

Штрафы накладываются за каждый вид, артикул или партию продукции, которая является опасной, представляет риск и/или не соответствует установленным требованиям, независимо от количества единиц такой продукции и/или мест реализации.


Аутсорсинг услуги Ответственного лица

Компания “Кратия” предлагает услугу Ответственного лица в Украине. Это позволяет: 

  • передать вопросы регуляторного соответствия и управления безопасностью косметической продукции в руки профессионалов; 
  • разделить вопросы оценки соответствия и поставок/маркетинга продукции; 
  • одновременно сотрудничать с несколькими дистрибуторами, не назначая кого-либо из них ответственным лицом; 
  • повысить конфиденциальность документации. 

Мы специализируемся на выполнении функций Ответственного лица, отлично владеем украинским и европейским законодательством, имеем большую и слаженную команду профессионалов, большой опыт в вопросах оценки соответствия и сопутствующих сферах. 


Наши услуги и работы 

Компания «Кратия» предоставляет полную регуляторную поддержку и сопровождает на всех этапах размещения косметической продукции на рынке Украины:

Мы обладаем необходимыми знаниями и опытом проведения работ, отлично говорим и пишем на английском. Мы возьмем на себя руководство и организацию процесса, поможем сформировать пакет документов и провести процедуру в сжатые сроки.
 
Предварительные консультации мы предоставляем бесплатно, звоните нам по телефонам +38 (044) 332-42-94, 221-71-29, либо пишите нам по е-мейл info@cratia.ua, либо приезжайте на встречу к нам в офис