Контактная информация

Оценка соответствия медицинских изделий и техники:

Самодекларирование Техническим регламентам
Оценка соответствия в назначенном органе
Оценка соответствия путем признания
Средства измерительной техники (Регламент 94)
Ограничение использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании
Разработка Технического файла
Разработка и внедрение СМК ISO 13485
Услуга Уполномоченного представителя
Маркировка упаковки медицинских изделий
Законодательство
Государственный реестр
Наше портфолио

Регистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций:

Новая регистрация лекарственного средства
Упрощенные и ускоренные процедуры регистрации
Внесение изменений
Перерегистрация
Признание (сертификация) соответствия GMP
Управление качеством
Фармаконадзор
Требования к маркировке
Услуга "бек-офис"
Наши партнеры (портфолио)
Регистрация субстанций (АФИ)
Согласование рекламных и промо-материалов
Разработка медицинской и научной документации
Разработка документации по фармаконадзору
Внесение лекарства в Национальный перечень
Лицензирование импорта
Ввоз образцов и стандартов
Государственный реестр лекарств
Законодательство

Лекарственные средства для Представительства:

Наша помощь Менеджеру по регистрации
Медицинские переводы и нотариальное заверение
Разработка АНД (МКЯ), инструкции, Заявок
Работа с макетами, шрифт Брайля
Подготовка досье для подачи в ГЭЦ
Ввоз незарегистрированных лекарств
Инспекция производственного участка
Лицензирование импорта
Фармакологический надзор
Наши партнеры

Регистрация специальных пищевых продуктов:

Диетические добавки и пищевые продукты
Диетические добавки отечественного производства
Государственный реестр СПП Украины
Продукты детского питания
Спортивное питание
Законодательные акты
Частые вопросы и ответы
Наше портфолио

Регистрация косметических средств и дезинфектантов:

Регистрация импортной косметики
Регистрация средств для дезинфекции
Регистрация отечественных продуктов и ТУ
Список документов (структура досье)
Законодательные акты
Частые вопросы и ответы
Наше портфолио

Разработка, внедрение и сертификация систем управления качеством:

Производство лекарств (GMP)
Импорт и дистрибуция лекарств (GDP)
Медицинские изделия (ISO 13485)
Пищевые продукты (HAСCP, ISO 22000)
Лаборатория (ISO/IEC 17025)
Медицинское учреждение (ISO 9001)

Защита интеллектуальной собственности:

Регистрация торговой марки: предварительный поиск и подготовка к регистрации
Патентование объектов промышленной собственности: патентная чистота субстанции и технологии
Законодательство

Регистрация медицинской продукции в странах странах постсоветского пространства:

Армения
Азербайджан
Беларусь
Грузия
Казахстан
Киргизия
Молдова
Монголия
Российская Федерация
Таджикистан
Туркменистан
Узбекистан
Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Другие услуги:

Медицинские и технические переводы
Услуги для органов по оценке соответствия
Ввоз незарегистрированных образцов
Требования к легализации документации

О компании “Кратия”:

Вся контактная информация
Наши заказчики - наша гордость
Мы в прессе и пресса о нас
Требования к легализации документации
Почему Кратия и чем мы лучше других
Кодекс ведения бизнеса
Партнеры и Ассоциации
Корпоративная ответственность
Трудоустройство
Предложите нам свой товар или услугу
Осторожно! Клоны!