Перейти до основного вмісту

Ввезення незареєстрованих зразків

Ввезення незареєстрованих зразків, стандартів, спеціального обладнання та інших матеріалів для ведення господарської діяльності та вивезення їх за межі України – складна процедура, яка також створює низку додаткових проблем як для Представництв без права ведення господарської діяльності. Ми готові допомогти Вам в оформленні повного пакету необхідної документації для ввезення і вивезення, провести митне оформлення на своє ім'я і доставити необхідні матеріали в зазначену Вами організацію та/або країну.

Процедура ввезення незареєстрованих лікарських засобів затверджена Наказом Міністерства Охорони Здоров'я України №237 від 26.04.2011 “Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів” та описує процедуру ввезення:

  • зразків субстанцій (в тому числі у формі пелет, преміксу, гранулу тощо)для проведення хімічних, фізичних, біологічних, мікробіологічних, фармакологічних, токсикологічних та інших наукових досліджень, а також дослідження стабільності, розробки та апробації аналітичних методів для проведення доклінічного вивчення їх специфічної активності та безпечності;
  • лікарських засобів, референтних препаратів, зразків плацебо (препаратів порівняння) для клінічних випробувань і наукових досліджень;
  • зразків препаратів у лікарських формах для державної реєстрації;
  • готових лікарських засобів для експонування на виставках, конференціях без права реалізації;
  • готових лікарських засобів для медичного забезпечення (без права реалізації) підрозділів збройних сил інших держав, які відповідно до закону допущені на територію України;
  • готових лікарських засобів для індивідуального використання громадянами;
  • у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо;
  • ввезення на територію України стандартних зразків лікарських засобів та/або речовин-домішок, біологічних стандартних препаратів (речовин порівняння), еталонних спектрів та реагентів для проведення лабораторного дослідження якості лікарських засобів;
  • для медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу, які виконують завдання при проведенні антитерористичної операції, під час дії надзвичайного стану, особливого періоду;
  • незареєстрованих лікарських засобів для лікування рідкісних (орфанних) захворювань, розроблених виключно для лікування рідкісних (орфанних) захворювань, якіу встановленому порядкудопущено до застосування на території Сполучених Штатів Америки або держав-членів Європейського Союзу.

Ми готові виконати усі роботи з отримання дозволу на ввезення, митного оформлення і доставки зразків, стандартів і реагентів в лабораторію. Ввезення може оформлятися на наше ім'я, знімаючи ризики для Представництва.

Попередні консультації ми надаємо безкоштовно, дзвоніть нам за телефонами +38 (044) 332-42-94, 221-71-29, або пишіть на е-мейл info@cratia.ua, або завітайте на зустріч до нашого офісу.