"Кратия" - государственная регистрация, перерегистрация, сертификация медицинской продукции в Украине | cratia.ua

Регистрация медицинской продукции в Украине и СНГ

Оценка соответствия медицинских изделий и техники

Самодекларирование Техническим регламентам Оценка соответствия в назначенном органе Признание ЕС сертификатов в Украине Средства измерительной техники (Регламент 94)Ограничение использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании Разработка Технического файла Разработка и внедрение СМК ISO 13485 Услуга Уполномоченного представителя Маркировка упаковки медицинских изделий Законодательство Государственный реестр Наше портфолио

Регистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Новая регистрация лекарственного средства Упрощенные и ускоренные процедуры регистрации Внесение изменений Перерегистрация Признание (сертификация) соответствия GMP Управление качеством Фармаконадзор Требования к маркировке Услуга "бек-офис"Наши партнеры (портфолио)Регистрация субстанций (АФИ)Согласование рекламных и промо-материалов Разработка медицинской и научной документации Разработка документации по фармаконадзору Внесение лекарства в Национальный перечень Лицензирование импорта Ввоз образцов и стандартов Государственный реестр лекарств Законодательство

Регистрация диетических добавок, медицинского и детского питания

БАД и контроль веса Детское питание Национальному производителю HACCP / ISO 22000 Законодательство Частые вопросы и ответы Портфолио и отзывы

Регистрация косметических средств и дезинфектантов

Регистрация импортной косметики Регистрация средств для дезинфекции Регистрация отечественных продуктов и ТУ Список документов (структура досье)Законодательные акты Частые вопросы и ответы Наше портфолио

Разработка, внедрение и сертификация систем управления качеством

Производство лекарств (GMP)Импорт и дистрибуция лекарств (GDP)Медицинские изделия (ISO 13485)Пищевые продукты (HAСCP, ISO 22000)Лаборатория (ISO/IEC 17025)Медицинское учреждение (ISO 9001)

Защита интеллектуальной собственности

Регистрация торговой марки: предварительный поиск и подготовка к регистрации Патентование объектов промышленной собственности: патентная чистота субстанции и технологии Законодательство

Регистрация медицинской продукции в странах странах постсоветского пространства

Армения Азербайджан Беларусь Грузия Казахстан Киргизия Молдова Монголия Российская Федерация Таджикистан Туркменистан Узбекистан Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Другие услуги и календарь событий

Календарь событий Медицинские и технические переводы Услуги для органов по оценке соответствия Ввоз незарегистрированных образцов Требования к легализации документации

О компании “Кратия”

Вся контактная информация Наши заказчики - наша гордость Мы в прессе и пресса о нас Требования к легализации документации Кодекс ведения бизнеса Сертификация Корпоративная ответственность Партнеры и Ассоциации Почему Кратия и чем мы лучше других Трудоустройство Предложите нам свой товар или услугу Осторожно! Клоны!

16.9.2019

Обзор законодательных изменений по медицинским изделиям в Украине все новости

«Кратия» - группа компаний, предоставляющих профессиональные регуляторные услуги по регистрации (маркетинговой авторизации), управлении безопасностью и качеством медицинской продукции в Украине и странах СНГ. Мы специализируемся на лекарственных средствах и медицинских иммунобиологических продуктах, медицинских изделиях и медицинской технике, специальных пищевых продуктах, средствах для дезинфекции и косметике.