Реєстрація медичної продукції в Україні

Ми професійно виконуємо реєстрацію лікарських засобів, оцінку відповідності медичних виробів, сертифікацію косметики, засобів для дезінфекції та спеціальних харчових продуктів в Україні

ДЕТАЛЬНІШЕ

Оцінка відповідності медичних виробів Реєстрація лікарських засобів, фармаконагляд та GMP Технічний регламент на косметичну продукцію Реєстрація дезінфекційних засобів

Ми – визнані експерти з регуляторних питань з медичної продукції, якість та компетентність сертифіковано Bureu Veritas (Італія) на відповідність ISO 9001:2015. Наш успіх заснований на чудовій команді професіоналів, кожен з яких є експертом своєї справи і постійно вдосконалює свої знання та навички.

Детальніше про нас →

Новини та події

Скасування автоматичного продовження та зміни у строку дії реєстраційних посвідчень на певні лікарські засоби

08.06.2026

Звертаємо увагу, що 1 червня набрала чинності Постанова КМУ № 377, яка скасовує автоматичне продовження строку дії реєстраційних посвідчень під час воєнного стану та передбачає продовження строку дії реєстраційних посвідчень, виданих за процедурами екстреної реєстрації та автентичності для закупівлі спеціалізованою закупівельною організацією. З 1 червня скасоване автоматичне продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби […]

ДЕТАЛЬНІШЕ →

Максим Багрєєв виступив на вебінарі ДП “Медичні Закупівлі України” щодо безпеки медичних виробів та повідомлення про інциденти

11.05.2026

6 травня ДП «Медичні закупівлі України» провело вебінар, присвячений забезпеченню якості та безпеки медичних виробів після їх закупівлі та передачі до закладів охорони здоров’я. Захід відбувся за підтримки проєкту USAID «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців», SAFEMed, та об’єднав представників МЗУ, Держлікслужби, фахівців у сфері якості, оцінки відповідності та постмаркетингового нагляду за медичними виробами. […]

ДЕТАЛЬНІШЕ →

Регуляторний Workshop з косметичної продукції: практичний розбір нового регламенту після запуску нотифікаційного порталу

25.02.2026

13 березня 2026 року компанія “Кратія” проведе регуляторний Workshop з косметичної продукції в межах міжнародної виставки Pro Beauty Expo у Києві. Завершення перехідного періоду дії Технічного регламенту на косметичну продукцію наближається – вже 3 серпня 2026 року всі косметичні продукти, що вводяться в обіг в Україні, повинні повністю відповідати новим вимогам законодавства. Запуск нотифікаційного порталу […]

ДЕТАЛЬНІШЕ →

ДИВИТИСЯ ВСЕ →

Найближчі події

Ukraine Pharma Reform 2027: What International Pharma Companies Must Do Now

New Medicines Law, New Regulator, New Compliance Landscape

Cratia and CMS invite international pharmaceutical companies, as well as their business, legal and regulatory leaders, to a practical webinar focused on the upcoming transformation of Ukraine’s medicines regulatory framework.

Why it matters
With the entry into force of the new Law On Medicinal Products from 1 January 2027, companies operating in or supplying the Ukrainian market will face material changes across the entire product lifecycle, including marketing authorisation, market access, supply chain structures, pharmacovigilance, promotion and compliance requirements.

At the same time, a new central regulatory authority, the Ukrainian Pharmaceutical Agency, is currently being established and is expected to become operational from 1 January 2027, replacing the existing regulatory bodies and quality inspectorate. This will fundamentally reshape regulatory interactions, oversight and enforcement.

What you will gain
This session is designed to help international pharma organisations:
• anticipate regulatory, operational and governance impacts on their Ukraine business;
• identify where targeted, and in some cases significant, adaptations to global and regional frameworks may be required;
• plan a structured, compliant and timely transition of portfolios, corporate structures and internal processes.

02.07.2026

15:00–18:00 (Kyiv) / 14:00–17:00 (CET)

ДЕТАЛЬНІШЕ →

ДИВИТИСЯ ВСЕ →

Нам довіряють понад 1200 клієнтів

Найкраще про наш професіоналізм та якість роботи можуть розповісти наші партнери, міжнародні корпорації, національні виробники та дистрибутори. Для кожного Замовника ми намагаємося підібрати оптимальну схему взаємин, однаково уважно ставлячись як до великих клієнтів, так і до невеликих замовлень.

Практично завжди компанія стає нашим постійним та довгостроковим партнером. Наше портфоліо включає: