+38 044 361-48-28 +38 044 221-71-29 info@cratia.ua skype: maxim.bagreev

Контактная информация

Регистрация медицинской продукции в Украине и СНГ

Оценка соответствия медицинских изделий и техники
Самодекларирование Техническим регламентамОценка соответствия в назначенном органеПризнание ЕС сертификатов в УкраинеСредства измерительной техники (Регламент 94)Ограничение использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудованииРазработка Технического файлаРазработка и внедрение СМК ISO 13485Услуга Уполномоченного представителяМаркировка упаковки медицинских изделийЗаконодательствоГосударственный реестрНаше портфолио
Регистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций
Новая регистрация лекарственного средстваУпрощенные и ускоренные процедуры регистрацииВнесение измененийПеререгистрацияПризнание (сертификация) соответствия GMPУправление качествомФармаконадзорТребования к маркировкеУслуга "бек-офис"Наши партнеры (портфолио)Регистрация субстанций (АФИ)Согласование рекламных и промо-материаловРазработка медицинской и научной документацииРазработка документации по фармаконадзоруВнесение лекарства в Национальный переченьЛицензирование импортаВвоз образцов и стандартовГосударственный реестр лекарствЗаконодательство
Регистрация специальных пищевых продуктов
Диетические добавки и пищевые продуктыДиетические добавки отечественного производстваГосударственный реестр СПП УкраиныПродукты детского питанияСпортивное питаниеЗаконодательные актыЧастые вопросы и ответыНаше портфолио
Регистрация косметических средств и дезинфектантов
Регистрация импортной косметикиРегистрация средств для дезинфекцииРегистрация отечественных продуктов и ТУСписок документов (структура досье)Законодательные актыЧастые вопросы и ответыНаше портфолио
Разработка, внедрение и сертификация систем управления качеством
Производство лекарств (GMP)Импорт и дистрибуция лекарств (GDP)Медицинские изделия (ISO 13485)Пищевые продукты (HAСCP, ISO 22000)Лаборатория (ISO/IEC 17025)Медицинское учреждение (ISO 9001)
Защита интеллектуальной собственности
Регистрация торговой марки: предварительный поиск и подготовка к регистрацииПатентование объектов промышленной собственности: патентная чистота субстанции и технологииЗаконодательство
Регистрация медицинской продукции в странах странах постсоветского пространства
АрменияАзербайджанБеларусьГрузияКазахстанКиргизияМолдоваМонголияРоссийская ФедерацияТаджикистанТуркменистанУзбекистанЕвразийский экономический союз (ЕАЭС)
Другие услуги
Медицинские и технические переводыУслуги для органов по оценке соответствияВвоз незарегистрированных образцовТребования к легализации документации
О компании “Кратия”
Вся контактная информацияНаши заказчики - наша гордостьМы в прессе и пресса о насТребования к легализации документацииПочему Кратия и чем мы лучше другихКодекс ведения бизнесаПартнеры и АссоциацииКорпоративная ответственностьТрудоустройствоПредложите нам свой товар или услугуОсторожно! Клоны!
8.2.2019
Новости по медицинским изделиям Украины, февраль 2019 все новости

«Кратия» - группа компаний, предоставляющих профессиональные регуляторные услуги по регистрации (маркетинговой авторизации), управлении безопасностью и качеством медицинской продукции в Украине и странах СНГ. Мы специализируемся на лекарственных средствах и медицинских иммунобиологических продуктах, медицинских изделиях и медицинской технике, специальных пищевых продуктах, средствах для дезинфекции и косметике.