Реєстрація медичної продукції в Україні

Ми професійно виконуємо реєстрацію лікарських засобів, оцінку відповідності медичних виробів, сертифікацію косметики, засобів для дезінфекції та спеціальних харчових продуктів в Україні

ДЕТАЛЬНІШЕ

Оцінка відповідності медичних виробів Реєстрація лікарських засобів, фармаконагляд та GMP Технічний регламент на косметичну продукцію Реєстрація дезінфекційних засобів

Ми – визнані експерти з регуляторних питань з медичної продукції, якість та компетентність сертифіковано Bureu Veritas (Італія) на відповідність ISO 9001:2015. Наш успіх заснований на чудовій команді професіоналів, кожен з яких є експертом своєї справи і постійно вдосконалює свої знання та навички.

Детальніше про нас →

Новини та події

Регулювання дієтичних добавок: аналіз справ АМКУ, вимоги чинного законодавства та новий Закон про дієтичні добавки

24.06.2025

У березні 2025 року компанія “Кратія” разом з Щотижневиком “Аптека” провела аналітичний вебінар, присвячений регулюванню обігу дієтичних добавок. Захід був спрямований на висвітлення ключових тенденцій у правозастосуванні, підвищення обізнаності операторів ринку та забезпечення відповідності вимогам законодавства. Всі кошти, отримані від заходу, компанія “Кратія” направила на UNITED24, як благодійний внесок на відбудову лікарень та медичне обладнання […]

ДЕТАЛЬНІШЕ →

Як війна пришвидшила регуляторну інтеграцію в європейську систему охорони здоров’я

13.06.2025

Попри руйнівні наслідки війни, Україна впроваджує масштабні реформи у сферах лікарських засобів, медичних виробів, косметичної продукції та хімічної безпеки, спрямовані на наближення законодавства та практик до стандартів Європейського Союзу. Коли Росія розпочала повномасштабне вторгнення у 2022 році, інфраструктура системи охорони здоров’я України та логістичні ланцюги зазнали суттєвих руйнувань, спричинивши гуманітарну кризу. Були знищені лікарні, порушено […]

ДЕТАЛЬНІШЕ →

Заява на попередню реєстрацію хімічної речовини відповідно до Регламенту UA REACH

08.05.2025

Міністерство захисту довкілля та природних ресурсів України опубліковало уніфіковану форму Заяви для проведення попередньої державної реєстрації хімічної речовини, відповідно до пунктів 140-146 Технічного регламенту щодо безпечності хімічної продукції, затвердженого Постановою КМУ від 23 липня 2024 р. № 847 (далі – Регламент UA REACH). Нагадуємо, що попередня реєстрація є обов’язковою умовою для застосування перехідних періодів, протягом […]

ДЕТАЛЬНІШЕ →

ДИВИТИСЯ ВСЕ →

Нам довіряють понад 1200 клієнтів

Найкраще про наш професіоналізм та якість роботи можуть розповісти наші партнери, міжнародні корпорації, національні виробники та дистрибутори. Для кожного Замовника ми намагаємося підібрати оптимальну схему взаємин, однаково уважно ставлячись як до великих клієнтів, так і до невеликих замовлень.

Практично завжди компанія стає нашим постійним та довгостроковим партнером. Наше портфоліо включає: