Відповідальна особа в Україні

Тільки та косметична продукція, для якої призначена відповідальна особа, може бути введена в обіг на ринку України.

Відповідальною особою може бути юридична чи фізична особа-резидент України: виробник, імпортер, розповсюджувач, третя сторона (уповноважений представник).

Іноземний виробник зобов’язаний назначити відповідальну особу в Україні. Національний виробник сам є відповідальною особою для випущеної їм продукції або може призначити третю сторону.

​

Призначення відповідальної особи виконується шляхом надання фізичній чи юридичній особі письмового доручення бути відповідальною особою за умови, що остання надає на це свою згоду у письмовому вигляді.

Договір і Довіреність

Призначення відповідальної особи виконується у письмовому вигляді Довіреністю. Довіреність повинна бути належним чином завірена і легалізована.

Додатково до Довіреності між виробником і відповідальною особою може бути підписаний Договір, який більш повно регулює права і обов’язки обох сторін, встановлює терміни комунікації, порядок взаємодії з рекламаціями і повідомленнями про небажані явища та інші аспекти.

Наш юридичний відділ розробив ексклюзивні проекти Довіреності і Договору на призначення Відповідальної особи в Україні. Ми постійно стежимо за оновленнями і вчасно реагуємо на основні зауваження зі сторони митниці, органів ринкового нагляду і компетентних органів.

Обов’язки і відповідальність

Відповідальна особа забезпечує виконання вимог Технічного регламенту на косметичну продукцію і несе відповідальність за їх дотримання.

В обов’язки відповідальної особи входить:

• забезпечення проходження оцінки безпеки продукту і наявності звіту про безпеку;
• дотримання відповідності виробництва вимогам GMP;
• нотифікація даних про продукт в компетентний орган;
• нотифікація (реєстрація) макетів упаковки; 
• дотримання вимог про здійснення відбору зразків і аналізу продукції;
• забезпечення відповідності маркування продукту вимогам технічного регламенту;
• зберігання документації на продукт і забезпечення її доступності для органу ринкового нагляду протягом 10 років після дати введення в обіг останньої партії продукції;
• забезпечення доступу громадськості до інформації про якісний і кількісний склад продукту;
• надання інформації про розповсюджувача на запит органу ринкового нагляду;
• повідомлення органу ринкового нагляду про серйозні небажані ефекти;
• прийняття потрібних заходів у разі невідповідності косметичної продукції (приведення до відповідності, вилучення з ринку, відкликання з продажу);
• взаємодія з різними державними органами, операторами ринку косметичної продукції і споживачами в інших різних ситуаціях. 

Найменування і місцезнаходження відповідальної особи вказується на маркуванні кожної косметичної продукції.

Штрафи, встановлені статтею 44 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції»:

• Введення в обіг продукції, що не відповідає встановленим вимогам – 51 000 грн.
• Введення в обіг продукції, що представляє серйозний ризик – 102 000 грн.
• Невиконання або неповне виконання рішення при прийняття обмежувальних (коригувальних) заходів щодо продукції, що представляє серйозний ризик – 170 000 грн.
• Невиконання або неповне виконання рішення при прийняття обмежувальних (коригувальних) заходів щодо іншої продукції – 102 000 грн.
• Створення перешкод шляхом недопущення до проведення перевірок характеристик продукції – 170 000 грн.

Штрафи накладаються за кожний вид, артикул або партію продукції, яка є небезпечною, представляє ризик і/або не відповідає встановленим вимогам, незалежно від кількості одиниць такої продукції і/або місць реалізації.
Аутсорсинг послуги Відповідальної особи
Компанія «Кратія» надає послугу Відповідальної особи в Україні. Це дозволяє:
передати питання регуляторної відповідності і управління безпекою косметичної продукції у руки професіоналів;
розділити питання оцінки відповідності та поставок/маркетингу продукції;
одночасно співпрацювати з декількома дистриб’юторами, не призначаючи кого-небудь з них відповідальною особою;
підвищити конфіденційність документації. 

Ми спеціалізуємося на виконанні функцій Відповідальної особи, відмінно володіємо українським і європейським законодавством, маємо велику і злагоджену команду професіоналів, великий досвід у питаннях оцінки відповідності і супутніх сферах.

Наші послуги і роботи

Компанія «Кратія» надає повну регуляторну підтримку та супроводжує на всіх етапах розміщення косметичної продукції на ринку України:

• аутсорсинг послуги відповідальної особи в Україні;
• перевірка складу продукту;
• підготовка файлу з інформацією про продукт;
• підготовка звіту про безпеку;
• перевірка/розробка маркування, інструкцій і рекламних матеріалів;
• нотифікація продукту;
• розробка і впровадження GMP відповідно до ISO 22716;
• юридичний і консультаційний супровід виробника, Відповідальної особи або дистриб’ютора (імпортера).

Ми володіємо потрібними знаннями і досвідом проведення робіт, відмінно говоримо і пишемо англійською. Ми візьмемо на себе керівництво і організацію процесу, допоможемо сформувати пакет документів і провести процедуру в стислі терміни.