Минулі події

New Medicines Law, New Regulator, New Compliance Landscape

Cratia and CMS invite international pharmaceutical companies, as well as their business, legal and regulatory leaders, to a practical webinar focused on the upcoming transformation of Ukraine’s medicines regulatory framework.

Why it matters
With the entry into force of the new Law On Medicinal Products from 1 January 2027, companies operating in or supplying the Ukrainian market will face material changes across the entire product lifecycle, including marketing authorisation, market access, supply chain structures, pharmacovigilance, promotion and compliance requirements.

At the same time, a new central regulatory authority, the Ukrainian Pharmaceutical Agency, is currently being established and is expected to become operational from 1 January 2027, replacing the existing regulatory bodies and quality inspectorate. This will fundamentally reshape regulatory interactions, oversight and enforcement.

What you will gain
This session is designed to help international pharma organisations:
• anticipate regulatory, operational and governance impacts on their Ukraine business;
• identify where targeted, and in some cases significant, adaptations to global and regional frameworks may be required;
• plan a structured, compliant and timely transition of portfolios, corporate structures and internal processes.

Перший практичний регуляторний розбір нового косметичного регламенту після запуску нотифікаційного порталу

У 2024 році відбулися істотні події, які вплинули на ринок дієтичних добавок: перевірки Антимонопольного комітету України (АМКУ) та прийняття у другому читанні Законопроєкту «Про дієтичні добавки».

АМКУ жваво розслідував порушення законодавства про захист від недобросовісної конкуренції, наклавши штрафи на суму понад 15,5 млн грн. Усі справи щодо дієтичних добавок стосуються інформації на маркуванні, а саме неправдивих або оманливих рекламних тверджень, забороненої інформації про лікувальні або профілактичні властивості.

Законопроєкт № 11389 «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я», спрямований на вдосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, визначає чіткі механізми введення в обіг дієтичних добавок та перелік компонентів, які можуть використовуватися для їхнього виробництва, посилює відповідальність за виробництво та продаж дієтичних добавок, що не відповідають вимогам законодавства.

Запрошуємо Вас на он-лайн захід, присвячений регулюванню обігу дієтичних добавок, який пройде 20 березня 2025 року.

3 серпня 2024 року набув чинності Технічний регламент на косметичну продукцію, що встановлює абсолютно нові вимоги до косметичної продукції, та наближає регулювання в Україні до вимог ЄС. Технічний регламент кардинально впливає на те, як буде працювати ринок: що є косметичним продуктом, вимог до виробництва, переліку заборонених речовин та доведення безпечності, маркування, легалізації на ринку, відповідальності учасників, перевірках та штрафах, збору інформації про побічні явища та багато іншого.

Запрошуємо фахівців виробників, імпортерів, дистриб’юторів косметичної продукції, дослідницьких та сервісних компаній косметичної індустрії прийняти участь у спеціалізованому навчальному заході щодо нового регулювання косметичної продукції.

Цей захід має на меті підготувати операторів ринку до поновлення перевірок (як планових, так і позапланових), нагадати про обов’язки та відповідальність, порядок проходження перевірок та найчастіші помилки

Запрошуємо на вебінар про зміни в регулюванні косметичної продукції. У 2024 році затверджено Технічний регламент про безпеку хімічної продукції (UA REACH) та Технічний регламент про класифікацію, маркування та пакування хімічної продукції (UA CLP), які набувають чинності 26 січня 2025 року

Public Health — найбільша в Україні Міжнародна медична виставка, яка об'єднує сотні учасників і презентує найсучасніше медичне обладнання.

Public Health — найбільша в Україні Міжнародна медична виставка, яка об'єднує сотні учасників і презентує найсучасніше медичне обладнання.

InterCHARM-Україна - найбільша виставка індустрії краси в Україні. Виставка є платформою для презентації найновіших продуктів та технологій, «точкою входу» нових брендів та компаній на ринок