Консультація

Вимоги до легалізації документації

При наданні документації до державних органів України (МОЗ, Фармакологічний Центр, Держлікінспекція та ін.) – частину документації необхідно надавати в легалізованому вигляді. Вимоги щодо легалізації документа залежать від країни походження такого документу.

До офіційних документів належать різноманітні документи, що надають права та обов’язки, сертифікати та свідоцтва. Для реєстрації ліків зазвичай легалізуються Доручення, Сертифікат Фармацевтичного продукту (СРР), Сертифікат GMP, Ліцензія на виробництво та ін. Для реєстрації медичних виробів зазвичай легалізуються Доручення, Сертифікати системи управління якістю ISO, Свідоцтво про державну реєстрацію компанії, Сертифікат СЕ.

Легалізація документа означає, що автентичність (оригінала або копії, автентичність підпису) підтверджена з дотриманням міжнародних законодавчих норм. Різні документи по-різному легалізуються, а саме:

Апостиль – один з видів легалізації

  • Доручення на представлення інтересів у державних органах України повинно містити підпис відповідальної особи. Таким чином, нотаріально засвідчується автентичність та правочинність підпису. Подальша легалізація документу (тільки нотаріальне завірення, або Апостиль чи легалізація в консульстві) – залежить від країни походження.
  • Копії документів повинні мати обов’язкове нотаріальне засвідчення автентичності такої копії, а подальша легалізація документу залежить від країни походження.

Для зручності ми створили таблицю з переліком країн та зазначенням, який вид легалізації вимагається для офіційних документів з цієї країни:

Країна

Тільки нотаріальне засвідчення (або оригінал)

Нотаріальне засвідчення (або оригінал) плюс апостиль

Нотаріальне засвідчення (або оригінал) та легалізація в Консульстві України

Примітка або пояснення

Австралія

 

Х

 

 

Австрія

 

Х

 

 

Азербайджан

Х

   

Мінська Конвенція

Албанія

 

Х

 

 

Андорра

 

Х

 

 

Антигуа і Барбуда

 

Х

 

 

Аргентина

 

Х

 

 

Багамські Острови

 

Х

 

 

Барбадос

 

Х

 

 

Бахрейн

 

Х

 

 

Беліз

 

Х

 

 

Бельгія

 

Х

 

 

Білорусь

 

Х

 

Незважаючи на Мінську Конвенцію, вимагається апостиль. Більш детально.

Болгарія

Х

   

Двостороння угода

Болівія

 

Х

 

 

Боснія і Герцеговина

 

Х

 

 

Ботсвана

 

Х

 

 

Бруней

 

Х

 

 

Бурунді

 

Х

 

 

Вануату

 

Х

 

 

Венесуела

 

Х

 

 

Вірменія

Х

   

Мінська Конвенція

Гайана

 

Х

 

 

Гватемала

 

Х

 

 

Гондурас

 

Х

 

 

Гренада

 

Х

 

 

Греція

 

Х

 

 

Грузія

Х

   

Двостороння угода. Документи, видані податковими органами, вимагають проставлення апостиля.

Данія (крім Гренландії та Фарерських островів)

 

Х

 

 

Домініканська Республіка

 

Х

 

 

Єгипет

   

Х

 

Еквадор

 

Х

 

 

Сальвадор

 

Х

 

 

Естонія

Х

   

Двостороння угода

Ізраїль

 

Х

 

 

Індія

 

Х

 

 

Ірландія

 

Х

 

 

Ісландія

 

Х

 

 

Іспанія

 

Х

 

 

Іран

 

 

Х

.

Італія

 

Х

 

 

Кабо-Верде

 

 

Х

 

 

Казахстан

Х

   

Мінська Конвенція

Китайська Народна Республіка (крім Гонконгу та Макао)

  Х

 

 

Китай, Гонконг

 

Х

 

 

Китай, Макао

 

Х

 

 

Кіпр

 

Х

 

.

Киргизія

Х

   

 

Колумбія

 

Х

 

 

Республіка Корея (Південна Корея)

 

Х

 

 

Корейська Народно-Демократична Республіка (КНДР, Північна Корея)

   

Х

 

Коста-Рика

 

Х

 

 

Острови Кука

 

Х

 

 

Лесото

 

Х

 

 

Латвія

Х

   

Двостороння угода

Литва

Х

   

Двостороння угода

Ліберія

 

Х

 

 

Ліхтенштейн

 

Х

 

 

Люксембург

 

Х

 

 

Маврикій

 

Х

 

 

Малаві

 

Х

 

 

Мальта

 

Х

 

 

Марокко

 

Х

 

 

Маршаллові Острови

 

Х

 

 

Мексика

 

Х

 

 

Молдова

Х

   

Мінська Конвенція

Монако

 

Х

 

 

Монголія

 

Х

 

 

Намібія

 

Х

 

 

Нідерланди

 

Х

 

 

Нікарагуа

 

Х

 

 

Німеччина

 

Х

 

.

Ніуе

 

Х

 

 

Нова Зеландія

 

Х

 

 

Норвегія

 

Х

 

 

Оман

 

Х

 

 

Сполучене Королівство Великобританії і Північної Ірландії (Велика Британія)

 

Х

 

 

Палау

 

Х (c 23.06.2020)

Х (до 23.06.2020)

 

Панама

 

Х

 

 

Парагвай

 

Х

 

 

Перу

 

Х

 

 

Польща

Х

   

Двостороння угода

Португалія

 

Х

 

 

Російська Федерація

Х

   

Мінська Конвенція

Румунія

Х

   

Двостороння угода

Самоа

 

Х

 

 

Сан Марино

 

Х

 

 

Сан-Томе і Принсіпі

 

Х

 

 

Свазіленд

 

Х

 

 

Північна Македонія

Х

 

 

Двостороння угода. Документи, видані податковими органами, мають бути апостильовані.

Сейшельські Острови

 

Х

 

 

Сент-Вінсент і Гренадіни

 

Х

 

 

Сент-Кітс і Невіс

 

Х

 

 

Сент-Люсія

 

Х

 

 

Сербія

 

Х

 

 

Словакія

 

Х

 

 

Словенія

 

Х

 

 

Сполучені Штати Америки (США)

 

Х

   

Суринам

 

Х

 

 

Таджикистан

Х

   

Мінська Конвенція

Тонга

 

Х

 

 

Тринідад і Тобаго

 

Х

 

 

Туніс

 

Х

 

 

Туркменістан

Х

   

Мінська Конвенція

Туреччина

 

Х

   

Узбекистан

Х

   

Двостороння угода

Угорщина

 

Х

 

 

Уругвай

 

Х

 

 

Фіджі

 

Х

 

 

Філіппіни

 

Х

 

 

Фінляндія

 

Х

 

 

Франція

 

Х

 

 

Хорватія

 

Х

 

 

Чорногорія

 

Х

 

 

Чехія

Х

   

Двостороння угода

Чилі

 

Х

 

 

Швейцарія

 

Х

 

 

Швеція

 

Х

 

 

Естонія

Х

   

Двостороння угода

Південно-Африканська Республіка (ПАР)

 

Х

 

 

Японія

 

Х

 

 

Інші країни, не наведені вище

   

Х

Для всіх країн, що не увійшли до Гаазької та Мінської Конвенції, не підписали договір про правову взаємодопомогу з Україною – необхідне нотаріальне засвідчення (або оригінал) та легалізація в Консульстві України.

Контакти Консульств України доступні на сайті www.mfa.gov.ua, для клієнтів компанії «Кратія» ця інформація надається в ході співробітництва.

P.S.: Компанія «Кратія» надає допомогу в реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та медичної техніки, харчових домішок та косметичних засобів, якісно виконує медичні переклади будь-якої складності.

Попередні консультації ми надаємо безкоштовно, дзвоніть нам за телефоном +38 (068) 064-78-31+38 (044) 223-61-67, або пишіть на е-мейл info@cratia.ua, або приїжджайте на зустріч безпосередньо до нашого офісу.

Ми професійно виконуємо реєстрацію лікарських засобів, оцінку відповідності медичних виробів, сертифікацію косметики, засобів для дезінфекції та спеціальних харчових продуктів в Україні.
Найкраще про нашу експертизу та якість роботи можуть розповісти наші партнери, міжнародні корпорації та національні виробники. За більш ніж 15 років роботи ми виконали роботи для:

  • понад 150 виробників лікарських засобів та активних субстанцій,
  • понад 800 виробників медичних виробів та техніки,
  • понад 300 виробників спеціальних харчових продуктів та косметичних засобів.
Необхідна консультація?
Залиште заявку і ми зв’яжемось з Вами: