Новини

Постановою КМУ від 4 червня 2026 р. № 737 внесені зміни до Технічного регламенту на косметичну продукцію, зокрема:  обмежений граничний строк надання косметичної продукції, яка була введена в обіг до 3 серпня 2026 року та не відповідає вимогам нового Технічного регламенту – така продукція може надавати на ринку до 3 серпня 2030 року;  перелік заборонених […]

Звертаємо увагу, що 1 червня набрала чинності Постанова КМУ № 377, яка скасовує автоматичне продовження строку дії реєстраційних посвідчень під час воєнного стану та передбачає продовження строку дії реєстраційних посвідчень, виданих за процедурами екстреної реєстрації та автентичності для закупівлі спеціалізованою закупівельною організацією. З 1 червня скасоване автоматичне продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби […]

6 травня ДП «Медичні закупівлі України» провело вебінар, присвячений забезпеченню якості та безпеки медичних виробів після їх закупівлі та передачі до закладів охорони здоров’я. Захід відбувся за підтримки проєкту USAID «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців», SAFEMed, та об’єднав представників МЗУ, Держлікслужби, фахівців у сфері якості, оцінки відповідності та постмаркетингового нагляду за медичними виробами. […]

13 березня 2026 року компанія “Кратія” проведе регуляторний Workshop з косметичної продукції в межах міжнародної виставки Pro Beauty Expo у Києві. Завершення перехідного періоду дії Технічного регламенту на косметичну продукцію наближається – вже 3 серпня 2026 року всі косметичні продукти, що вводяться в обіг в Україні, повинні повністю відповідати новим вимогам законодавства. Запуск нотифікаційного порталу […]

Нагадуємо, що 27 березня 2025 року було ухвалено новий закон про дієтичні добавки (ЗУ № 4122-ІХ “Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я”), який був введений в дію через шість місяців — з 27 вересня 2025 року та встановив низку […]

1 грудня Міністерство охорони здоров’я оголосило про запуск нотифікаційного порталу з косметичної продукції (системи електронної нотифікації інформації про косметичну продукцію) та провело демонстрацію його роботи й функціоналу. Нотифікаційний портал потрібен для подання повідомлення перед введенням косметичної продукції в обіг, за умови її відповідності вимогам Технічного регламенту. Запуск порталу був запланований на 3 серпня 2024 року […]

Ми раді повідомити, що Кратія, як регуляторний експерт та Уповноважений представник виробника, долучилася до важливого етапу розвитку ринку медичних виробів в Україні. Сьогодні провідна міжнародна MedTech-компанія оголосила про отримання регуляторного схвалення для свого рішення на основі штучного інтелекту (ШІ), призначеного для травматологічної візуалізації, — це суттєвий крок для покращення діагностики та розширення доступу нашої країни […]

Нагадуємо, що 31 грудня 2025 року спливає строк подання заяв на приведення національних реєстраційних посвідчень у відповідність до вимог ЄАЕС. 22 травня 2025 року Рішенням Ради Євразійської економічної комісії № 34 внесено зміни до Правил реєстрації та експертизи лікарських засобів для медичного застосування. Ці зміни запроваджують механізм плавного переходу від національних реєстраційних посвідчень до формату […]

Очікується, що найближчим часом буде внесено зміни до Технічних регламентів щодо класифікації небезпечності, маркування та пакування хімічної продукції (UA CLP) та щодо безпечності хімічної продукції (UA REACH). Проєкт відповідної постанови Кабінету Міністрів України направлено на погодження центральним органам виконавчої влади.     Основні запропоновані зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 10 травня 2024 р. […]