Дієтичні добавки: нотифікація та інші вимоги нового Закону

Нагадуємо, що 27 березня 2025 року було ухвалено новий закон про дієтичні добавки (ЗУ № 4122-ІХ “Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я”), який був введений в дію через шість місяців — з 27 вересня 2025 року та встановив низку перехідних положень:

• з 27 вересня 2025 року оператори ринку мають повідомляти компетентний орган про намір введення в обіг кожної дієтичної добавки шляхом надсилання повідомлення;
• до 27 березня 2026 року дозволяється введення в обіг дієтичних добавок, які відповідають вимогам «старого», але ще не відповідають вимогам «нового» законодавства. Такі дієтичні добавки можуть перебувати в обігу до настання мінімального терміну придатності або дати “вжити до…”, але не довше 27.03.2028 року;
• з 27 березня 2026 року склад і маркування всіх дієтичних добавок, які вводяться в обіг, повинні відповідати вимогам нового Закону.

Продукція, що нотифікується та надається на ринку, має відповідати чинним вимогам, зокрема: 

• щодо складу, 
• щодо обов’язкової інформації на маркуванні, 
• щодо тверджень про користь для здоров’я. 

При нотифікації подається інформація щодо складу та графічний файл маркування. 

Переліки речовин, дозволених до використання у дієтичних добавках, заборонених або обмежених у використанні речовин, тверджень про користь для здоров’я знаходяться в процесі перегляду. 

Звертаємо увагу, що відповідність дієтичних добавок вимогам законодавства перевіряється не тільки компетентним органом (Держпродспоживслужбою України), а також і Антимонопольним Комітетом України (АМКУ) на відповідність Закону України «Про захист від недобросовісної конкуренції». 

Протягом 2024-2025 років АМКУ накладено суттєві штрафи на операторів ринку за поширення неправдивих відомостей про властивості дієтичних добавок, зазначених як на їх маркуванні, так і в рекламі. 

Ми професійно виконуємо роботи з легалізації дієтичних добавок, дитячого харчування, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та контролю ваги. Наша команда володіє необхідними знаннями, досвідом і вміннями, наші фахівці володіють англійською мовою. 

Ми пропонуємо: 

• Оцінку складу продукту з поглибленим аналізом його рецептури та визначення чи відповідає продукт вимогам законодавства та встановленій категорії; 
• Перевірка або розробка маркування та інструкції (листка-вкладиша); 
• Організація проведення лабораторних досліджень на відповідність вимогам щодо безпечності та отримання Звіту з безпечності продукту; 
• Підготовка та подача повідомлення про намір введення в обіг дитячого харчування, продуктів для спеціальних медичних цілей та для контролю ваги і дієтичних добавок; 
• Розробка і впровадження НАССР / ISO 22000; 
• Юридичний та консультаційний супровід виробника, імпортера. 

Попередні консультації ми надаємо безкоштовно, дзвоніть нам за телефонами +38 (068)  064-78-31, +38  (044)  223-61-67, або пишіть нам на e-mail info@cratia.ua, або приїжджайте на зустріч до нас в офіс.