Диетические добавки: нотификация и другие требования нового закона

Напоминаем, что 27 марта 2025 года был принят новый закон о диетических добавках (ОУ № 4122-ІХ «О внесении изменений в некоторые законы Украины по усовершенствованию регулирования производства и оборота диетических добавок, урегулированию других вопросов в сфере здравоохранения»), который был введен в действие через шесть месяцев 2005 года — с 27 сентября положений:

• с 27 сентября 2025 года операторы рынка должны уведомлять компетентный орган о намерении введения в обращение каждой диетической добавки путем отправки сообщения;
• до 27 марта 2026 г. разрешается введение в обращение диетических добавок, которые отвечают требованиям «старого», но еще не соответствуют требованиям «нового» законодательства. Такие диетические добавки могут находиться в обращении до наступления минимального срока годности или дать «применить к…», но не дольше 27.03.2028 года;
• с 27 марта 2026 года состав и маркировка всех вводимых в обращение диетических добавок должны соответствовать требованиям нового Закона.

Нотифицируемая и предоставляемая на рынке продукция должна отвечать действующим требованиям, в частности:

• по составу,
• об обязательной информации на маркировке,
• относительно утверждений о пользе для здоровья.

При нотификации подается информация о составе и графическом файле маркировки.

Список веществ, разрешенных к использованию в диетических добавках, запрещенных или ограниченных в использовании веществ, утверждений о пользе для здоровья находятся в процессе просмотра.

Обращаем внимание, что соответствие диетических добавок требованиям законодательства проверяется не только компетентным органом (Госпродслужба Украины), а также и Антимонопольным Комитетом Украины (АМКУ) на соответствие Закону Украины «О защите от недобросовестной конкуренции».

В течение 2024-2025 годов АМКУ наложены существенные штрафы на операторов рынка за распространение ложных сведений о свойствах диетических добавок, указанных как на их маркировке, так и в рекламе.

Мы профессионально выполняем работы по легализации диетических добавок, детского питания, пищевых продуктов для специальных медицинских целей и контроля веса. Наша команда владеет необходимыми знаниями, опытом и умениями, наши специалисты владеют английским языком.

Мы предлагаем:

• Оценка состава продукта с углубленным анализом его рецептуры и определение соответствует ли продукт требованиям законодательства и установленной категории;
• Проверка или разработка маркировки и инструкции (лист-вкладыш);
• Организация проведения лабораторных исследований на соответствие требованиям безопасности и получения Отчета по безопасности продукта;
• Подготовка и подача сообщения о намерении введения в обращение детского питания, продуктов для специальных медицинских целей и контроля веса и диетических добавок;
• Разработка и внедрение НАССР/ISO 22000;
• Юридическое и консультационное сопровождение производителя, импортера.

Предварительные консультации мы предоставляем бесплатно, звоните нам по телефонам +38(068) 064-78-31, +38 (044) 223-61-67, или пишите нам на e-mail info@cratia.ua, или приезжайте на встречу к нам в офис.