Наша команда

Главная
О компании
Наша команда

Наш успех основывается на прекрасной команде профессионалов, каждый из которых является экспертом в своем деле, и постоянно совершенствует свои знания и навыки. Наша команда быстро растет и пополняется как штатными, так и внештатными специалистами. Мы все болеем за проект, любим клиента и нацелены на результат.

Каждый из которых является экспертом в своем деле, и постоянно совершенствует свои знания и навыки. Наша команда быстро растет и пополняется как штатными, так и внештатными специалистами. Мы все болеем за проект, любим клиента и нацелены на результат.

Менеджеры по работе с ключевым клиентам

Максим Владимирович Багреев

Управляющий партнер

Высшее финансово-экономическое образование и второе образование в качестве, сертификации и стандартизации. Более 18 лет опыта работы в регистрации, управлении безопасностью и качеством лекарственных средств и медицинских изделий. Более 500 страниц публикаций по регуляторной тематике в специализированных СМИ. Свободное владение английским языком, отличное знание регуляторного законодательства Украины, СНГ и ЕС.

Ирина Юрьевна Бурцева

Исполнительный директор

Высшее финансово-экономическое образование. Опыт работы в области администрирования более 18 лет. Основное направление в деятельности компании — построение взаимоотношений с Заказчиками и организация работы компании.

Алла Васильевна Пастух

Руководитель отдела качества

Высшее биологическое образование, специальность — биолог-биофизик. Опыт работы в лаборатории нейрохимии и спектрофотометрического анализа 17 лет. Опыт работы в сфере признания/сертификации соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP, контроле качества лекарственных средств, проведении аудитов производства лекарственных средств и аудитов на соответствие элементов системы качества предприятия лицензионным условиям импорта и оптовой торговли лекарственных средств – 20 лет. Автор ряда научных статей, регулярное участие в семинарах, тренингах. Отличное знание регуляторного законодательства Украины и ЕС. Коммуникация с регуляторными органами и экспертными организациями на территории Украины.

Виктория Ивановна Мороз

Менеджер по ключевым клиентам

Более 7 лет опыта в сфере регулирования медицинских изделий. Степень бакалавра в области биотехнологии и биоинженерии, а также две магистерские степени — в области биомедицинской инженерии и в области качества, стандартизации и сертификации.

Департамент регистрации лекарственных средств

Наталья Владимировна Киндурис

Заместитель директора

Высшие химико-технологическое и химико-фармацевтическое образование, опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств более 25 лет, отличное знание украинского и международного законодательства. Руководит департаментом по вопросам, связанным с регистрацией, перерегистраций и внесением изменений и непосредственно контактирует с регуляторными органами на территории Украины.

Марина Анатольевна Козлова

Руководитель отдела регистрации лекарственных средств

Высшее химико-технологическое и фармацевтическое образование, более 11 лет опыта работы в контрольно-аналитической лаборатории и более 25 лет опыта работы в регистрации лекарственных средств. Управление и координация работы back-офиса.

Дмитрий Владимирович Андрущик

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химико-технологическое образование. Опыт работы более 10 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 15 лет в регистрации лекарственных средств.

Татьяна Николаевна Кузнецова

Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Высшее химическое образование, более 8 лет опыта работы в лаборатории контроля качества лекарственных препаратов и более 18 лет опыт работы в регистрации лекарственных средств.

Ольга Владимировна Левчук

Специалист по регистрации лекарств

Высшее химическое образование. Опыт работы более 10 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 14 лет в регистрации лекарственных средств.

Марина Анатольевна Филоненко

Специалист отдела регистрации лекарств

Высшее биологическое образование, кандидат биологических наук. Более 10 лет опыта работы в сфере разработки и доклинического изучения лекарственных средств и более 15 лет опыт работы в регистрации лекарственных средств.

Виталий Петрович Сачанюк

Специалист по управлению проектами

Высшее химическое образование, кандидат химических наук. Более 7 лет опыта научно-исследовательской работы в области аналитической и неорганической химии, более 5 лет работы на отечественном предприятии по промышленному производству лекарственных средств, включая 4 года исследований по разработке лекарственных средств в опытно-внедренческой лаборатории завода и более 15 лет опыта работы в сфере регистрации лекарственных средств. Около пятидесяти публикаций в специализированных научных изданиях и участие в конференциях.

Олександр Ігорович Беспалько

посада

опис опис опис

Оксана Константиновна Ганущак

Специалист по регистрации лекарственных средств

Высшее биотехнологическое образование, специальность «Промышленная биотехнология». Опыт работы 10 лет в области контроля качества лекарственных средств и разработки микробиологических методик. Опыт работы в регуляторной сфере 1 год.

Людмила Анатольевна Трохименко

Специалист по регистрации лекарственных средств

Высшее химическое образование. Опыт работы более 18 лет в сфере фармацевтической разработки лекарственных средств и 1,5 года в регистрации лекарственных средств.

Валентина Иосифовна Колесникова

Специалист по регистрации лекарственных средств

Высшее фармацевтическое образование. Опыт работы более 17 лет в фармацевтической отрасли и более 2 лет в сфере регистрации лекарственных средств.

Департамент международной регистрации продукции

Людмила Алексеевна Шумляк

Руководитель департамента по международной регистрации

Высшее биологическое образование по специальности: вирусология, биология и более 15 лет профессионального опыта по специальности.
Обстоятельные знания регуляторного законодательства стран СНГ и Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, специальных пищевых продуктов и косметической продукции. Более 13 лет практического опыта сопровождения регистрационных процедур для медицинской продукции на рынках стран региона СНГ, включая работу с национальными регуляторными требованиями и особенностями регистрационных процессов в различных юрисдикциях.

Ольга Александровна Андрющенко

Менеджер по международной регистрации

Высшее фармацевтическое и химико-технологическое образование. Более 14 лет опыта работы в сфере регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинских изделий в странах СНГ, Африки и ЕС.

Елена Вячеславовна Щербина

Менеджер по международной регистрации

Знание регуляторного законодательства по медицинским изделиям, лекарственным средствам в Украине, регионе СНГ, ЕС, MENA.
Общий опыт работы в регуляторной сфере – более 15 лет.

Эльвира Викторовна Кулик

Менеджер по международной регистрации

Высшее химическое образование. Знание законодательства стран СНГ и ЕАЭС. Опыт работы в сфере государственной регистрации фармацевтической продукции более 6 лет в Украине и странах СНГ.

Юлия Анатольевна Комарова

Менеджер по международной регистрации.

Высшее химическое образование. Опыт работы в фармацевтической отрасли – более 20 лет, из них в сфере государственной регистрации лекарственных средств – 11 лет. Знание регуляторного законодательства Украины, ЕС, ЕАЭС и стран СНГ. Научные публикации, разработка монографий Государственной фармакопеи Украины, участие в конференциях и семинарах.

Татьяна Михайловна Денисенко

Менеджер по международной регистрации

Высшее образование по специальности «Промышленная биотехнология», квалификация – специалист по промышленной биотехнологии. Более 18 лет опыта в сфере регуляторных вопросов и регистрации лекарственных средств на международных рынках, в частности в странах СНГ и ЕАЭС. Практический опыт сопровождения регистрации лекарственных средств, внесение изменений в регистрационные досье и взаимодействие с регуляторными органами в соответствии с требованиями национального законодательства и нормативными актами ЕАЭС.

Виктория Дмитриевнна Гаврищук

Менеджер по международной регистрации

Высшее образование в области биотехнологии, технологии биохимических фармацевтических препаратов и инженерии.
Двухлетний опыт научно-исследовательской деятельности в сфере разработки технологий и синтеза противоопухолевых лекарственных средств, а также более 20 лет практического опыта в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и косметической продукции.
Знание нормативно-правовой базы в сфере регистрации лекарственных средств в Украине, ЕС, ЕАЭС и странах СНГ.

Ирина Игоревна Быкова

Менеджер по международной регистрации

Высшее химическое образование, специальность «Биохимия». Второе высшее образование по специальности «Менеджмент», образовательная программа «Качество, стандартизация и сертификация». Более 11 лет опыта в области регуляторных вопросов и государственной регистрации лекарственных средств на международных рынках, включая страны СНГ. Глубокое понимание и практическое применение профильного законодательства стран СНГ и ЕАЭС.

Медицинский отдел

Валерия Владимировна Сычева

Медицинский директор

Высшее медицинское образование, специальность – лечебное дело. Кандидат медицинских наук в области вирусологии и иммунологии. Опыт по специальности более 35 лет, в том числе в медицинском бизнесе более 20 лет: медицинские изделия, лекарственные средства. Собственные научные публикации, регулярное прохождение тренинга.

Сергей Евгеньевич Киреев

Эксперт-клиницист, редактор

Высшее медицинское образование, специальность – педиатрия, детская неврология. Опыт работы с переводами медицинской документации более 30 лет, включая использование CAT-программ. Публикации в специализированных и популярных изданиях. Докладчик на международных конференциях.

Владимир Михайлович Кандзюба

Медицинский редактор

Высшее медицинское образование, специальность — педиатрия. Опыт работы по специальности свыше 7 лет. Публикации в специализированных и популярных изданиях. Участник международных научных конференций. Отличное знание профессионального английского языка.

Виктория Викторовна Лисица

Медицинский редактор

Высшее медицинское образование, специальность — педиатрия, детская неврология. Опыт работы по специальности больше 30 лет. Публикации в специализированных изданиях. Опыт переводов и редактирования медицинской документации более 10 лет.

Департамент фармаконадзора

Лидия Алексеевна Булыга

Руководитель отдела фармаконадзора

Высшее фармацевтическое образование, специализация — фармаконадзор. Кандидат фармацевтических наук по специальности «Фармакология». Опыт работы по специальности более 14 лет, из них в фармаконадзоре — более 10 лет. Знание законодательства в области фармаконадзора Украины, ЕС, ЕАЭС и стран СНД. Научные публикации, участие в конференциях.

Любовь Ивановна Никитченкова

Специалист по фармаконадзора

Высшее фармацевтическое образование, специальность – фармация. Стаж работы по специальности более 37 лет, из них в сфере фармаконадзора – более 20 лет.
Значительный практический опыт организации и обеспечения функционирования систем фармаконадзора, мониторинга безопасности лекарственных средств, подготовки документации по фармаконадзору и взаимодействия с регуляторными органами.
Специализация на обеспечении соответствия процессов фармаконадзора национальным и международным регуляторным требованиям, внедрении принципов надлежащей практики фармаконадзора (GVP) и поддержании эффективного функционирования системы менеджмента качества фармаконадзора.

Станислав Владимирович Прусский

Специалист отдела фармаконадзора

Высшее медицинское образование, специальность — акушерство и гинекология. Опыт работы по специальности более 25 лет. Опыт работы в фармаконадзоре более 11 лет. Знание законодательства в области фармаконадзора Украины, ЕС, ЕАЭС и стран СНД.

Ольга Григорьевна Высоцкая

Специалист отдела фармаконадзора

Высшее фармацевтическое образование, специальность — фармация. Опыт работы по специальности более 23 лет, из них в сфере фармаконадзора – более 2 лет. Опыт инспекций аптек, медицинских учреждений и фармацевтических складов. Знание законодательства в области фармаконадзора Украины, ЕС, ЕАЭС и стран СНГ. Практический опыт организации и обеспечения функционирования систем фармаконадзора, мониторинга безопасности лекарственных средств, подготовки документации по фармаконадзору и взаимодействия с регуляторными органами.

Анна Геннадьевна Волошина

Менеджер по фармаконадзору в странах СНГ

Высшее образование в области ветеринарной медицины. Опыт работы в сфере фармаконадзора 9 лет. Знание законодательства в области фармаконадзора Украины, ЕС, ЕАЭС и стран СНГ.

Тамила Ивановна Лысенко

Специалист отдела фармаконадзора

Высшее фармацевтическое образование, специальность — «Фармация», квалификация — «Провизор». Опыт работы по специальности — более 16 лет. Опыт работы в сфере фармаконадзора — более 8 лет. Научные публикации, участие в конференциях. Знание законодательства в сфере фармаконадзора Украины, ЕС, ЕАЭС и стран СНГ.

Департамент управления качеством продукции, стандартизации и сертификации производства

Татьяна Анатольевна Лупынис

Менеджер по процессам GMDP-сертификации.

Высшее химическое образование по специальности «Химия высокомолекулярных соединений». Опыт работы в фармацевтической отрасли более 28 лет: в производсте лекарственных средств — более 14 лет, в регуляторной сфере — 10 лет (сертификация производства лекарственных средств). Знание регуляторного законодательства Украины, стран ЕС и стран-партнеров (США, Канада, Швейцария, Великобритания), в сфере сопровождения процессов признания/сертификации соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP — более 4 лет. Опыт проведения инспектирований предприятий по производству лекарственных средств.

Инна Юрьевна Рой

Специалист по стандартизации, сертификации и качеству

Высшее биологическое образование, Киевский национальный университет имени Тараса Шевченко, Специальность «Микробиология и вирусология», квалификация специалист-биолог, микробиолог, преподаватель биологии. Аспирантура, специальность «Экологическая безопасность» – 21.06.01, Институт коллоидной химии и химии воды НАН Украины имени А.В Думанского. Опыт работы преподаватель кафедры экологии, экологических рисков и экологической безопасности
Государственная академия жилищно-коммунального хозяйства, Киев. Опыт работы в отделе сорбции и биологии очистки воды
Института коллоидной химии и химии воды НАН Украины имени А.В Думанского, Киев – 8 лет. Опыт работы в сфере продаж лабораторного оборудования, расходных материалов и реактивов – 5 лет. Опыт работы в области регистрации лекарственных средств 1,5 года. Опыт работы в сфере признания/сертификации соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP, контроль качества лекарственных средств – более 2 лет.

Оксана Сергеевна Гаркуша

Специалист по качеству

Высшее технологическое образование по специальности «Качество, стандартизация и сертификация» (квалификация: магистр по управлению качеством). Второе высшее фармацевтическое образование по специальности «Фармация, промышленная фармация» (квалификация: магистр фармации, промышленной фармации). Опыт работы более 10 лет в регуляторной сфере: лицензирование производства и импорта лекарственных средств, контроль за соблюдением лицензионных условий и сертификации, государственный контроль лекарственных средств при ввозе на таможенную территорию Украины. В сфере признания / сертификации соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP и контроля качества лекарственных средств — 5 лет.

Департамент сертификации и оценки соответствия медицинских изделий

Алла Александровна Сомык

Руководитель отдела оценки соответствия

Высшее техническое образование по специальности «Биомедицинская инженерия». Проведение аудита отечественных и зарубежных производителей. Написание и сертификация систем управления качеством, постановка производства. Подготовка технической документации для получения СЕ маркировки. Опыт работы в регуляторной сфере более 20 лет. Знание регуляторного законодательства Украины и ЕС.Выполнение обязанностей менеджера по качеству компании, сопровождение аудитов поставщиков.

Дарья Витальевна Кустовская

Главный специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее образование в сфере медицинского приборостроения. Научные публикации, участие в международных конференциях. Знание регуляторного законодательства по медицинским изделиям Украины и ЕС. Опыт в разработке технической документации на медицинские изделия для отечественных производителей. Опыт работы в регуляторной сфере — более 7 лет.

Александра Александровна Феч

Главный специалист по сертификации и оценке соответствия

Бакалавр биомедицинской инженерии. Магистр метрологии и информационно-измерительной техники. Знание регуляторного законодательства на медицинские изделия. Опыт работы в регуляторной сфере — более 6 лет.

Светлана Юрьевна Кавецкая

Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее техническое образование по специальности «Химические технологии». Второе высшее образование по специальности «Учет и аудит». Знание регуляторного законодательства по медицинским изделиям Украины и ЕС. Опыт работы в химической лаборатории более 4 лет. Опыт работы в регуляторной сфере — более 6 лет.

Алина Михайловна Ермак

Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее образование по специальности «Биотехнология». Магистр по специальности «Качество, стандартизация и сертификация». Опыт работы в лаборатории по направлению «Микробиология» более 3 лет. Опыт работы в регуляторной сфере – более 10 лет.

Мария Константиновна Бажан

Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее фармацевтическое образование по специальности «Технология фармацевтических препаратов». Опыт работы на фармацевтическом производстве более 10 лет. Опыт работы в регуляторной сфере более 3 лет.

Ольга Павловна Покас

Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее образование по специальности «Промышленная биотехнология». Разносторонний опыт работы в регуляторной сфере – более 15 лет.
Полное регуляторное сопровождение процедур оценки соответствия, анализ и подготовка регистрационных досье, инструкций и маркировки, разработка и подготовка технической документации для отечественных производителей, взаимодействие с органами оценки соответствия и органами рыночного надзора.

Юлия Васильевна Паламарчук

Руководитель направления уполномоченного представителя

Высшее техническое образование по специальности «Биомедицинская инженерия». Опыт работы на производстве кардиоимплантатов — 2 года. Опыт работы в сфере регуляторного сопровождения медицинских изделий около 3-х лет.
Разработка и подготовка технической документации для отечественных производителей, сопровождение процедур оценки соответствия на всех этапах подготовки документации в соответствии с нормативными требованиями, а также оформление и подача уведомлений в ответственные органы от имени производителя.

Виктория Ивановна Пивовар

Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее техническое образование по специальности «Химические технологии». Опыт работы в химической лаборатории более 2 лет. Опыт работы инженером-технологом 14 лет, опыт работы инженером по стандартизации 6 лет.

Екатерина Евгеньевна Бессарабенко

Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее техническое образование по специальности «Биотехнологии и биоинженерия». Опыт работы на производстве диагностических наборов для иммуноферментного анализа – 5 лет. Опыт работы менеджером-методистом по иммунохемилюминесцентному анализу – 1 год. Опыт работы в регуляторной сфере – более 1,5 лет.

Павелко Ольга Николаевна

Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее экономическое образование. Практический опыт работы с технической документацией для регистрации медицинских изделий. Знание регуляторного законодательства по медицинским изделиям. Опыт работы с тендерными закупками и в регуляторной сфере 3 года.

Василенко Оксана Сергеевна

Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее биологическое образование. Опыт работы в лаборатории культивирования растений in vitro — 2 года. Опыт работы биотехнологом в сфере экоинноваций — 2 года. Опыт работы в регуляторной сфере менее 1 года.

FMCG

Оксана Владимировна Олийничук

Руководитель отдела FMCG

Высшее техническое образование по специальности «Биотехнология». Знание регуляторных требований в сфере косметической продукции, дезинфицирующих средств, пищевых продуктов, включая диетические добавки, детское питание, пищевые продукты для специальных медицинских целей.
Большой опыт работы по разработке технических условий, маркировке и выводу на рынок дезинфицирующих средств, пищевых продуктов и косметической продукции, а также разработке и внедрению систем НАССР, GMP на пищевых и косметических предприятиях.

Олеся Васильевна Безушко

Специалист по стандартизации, сертификации и качеству.

Высшее техническое образование. Знание регуляторных требований в сфере косметической продукции, дезинфицирующих средств и пищевых продуктов.

Елена Владимировна Шапка

Специалист отдела FMCG

Высшее медицинское образование, специальность – лечебное дело. Дополнительная специализация «Контроль качества лекарственных средств промышленного производства». Практический опыт работы на фармацевтическом предприятии в отделе контроля качества. Общий опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет. Знание законодательства Украины, стран СНГ и ЕАЭС.

Яна Владимировна Жулёва

Специалист отдела FMCG

Высшее фармацевтическое образование. Знание регуляторных требований в сфере косметической продукции Украины и ЕС, а также практический опыт проведения оценки безопасности косметической продукции. Большой опыт работы в фармацевтической отрасли, сфере клинических исследований, внедрении и поддержании системы управления качеством в аптечных учреждениях и на фармацевтическом складе.

Елена Сергеевна Куколевская

Специалист отдела FMCG

Высшее фармацевтическое образование по специальности «Клиническая фармация», кандидат химических наук. Более 12 лет профессионального и научного опыта. Знание регуляторных требований в сфере косметической продукции.

Департамент дизайна та допечатной подготовки

Алексей Владимирович Суслин

Руководитель департамента дизайна и допечатной подготовки

Высшее техническое образование. Отличное знание графических программ и полиграфического дела. Более 10 лет работы в полиграфической отрасли. Более 10 лет работы в регуляторной сфере. Хорошее знание английского языка.

Олеся Анатольевна Панченко

Дизайнер

Высшее биологическое образование, второе образование – искусствоведение. Отличное знание графических программ. Опыт работы в сфере дизайна 10 лет. Более 10 лет опыта работы в сфере дизайна упаковки для медицинских препаратов. Языки: украинский, русский, английский.

Олег Николаевич Жидченко

Дизайнер

Образование в сфере менеджмента и организации производственных процессов. Отличное знание графических программ.
Более 10 лет работы в сфере дизайна. Более 5 лет опыта работы с упаковкой и маркировкой медицинской продукции, включая контроль их соответствия регуляторным требованиям. Языки: украинский, русский, английский.

Лариса Витальевна Утюшева

Корректор

Высшее педагогическое образование. Опыт работы корректором в отрасли средств массовой информации более 15 лет. Опыт работы литературным редактором в медицинском издании более года. Опыт корректуры медицинской и фармацевтической документации — более 9 лет.

Юридический департамент

Максим Олегович Левкин

Юридический советник

Высшее юридическое образование. Имеет 17 лет опыта работы в юридической сфере, консультирование по разным правовым вопросам деятельности бизнеса в Украине, в том числе относительно регистрации, сертификации, допуска на рынок, рекламы лекарственных средств и медицинских изделий.

Щербатюк Екатерина Валериевна

Специалист по хозяйственному праву

Высшее юридическое образование и 20-летним опытом практики, со свидетельством о праве на занятие адвокатской деятельностью. Наличие значительного опыта правового сопровождения хозяйственной деятельности предприятий, подготовки и правовой экспертизы договоров, консультирования по вопросам применения законодательства, а также навыков правового сопровождения регуляторных процедур и взаимодействия с государственными органами.

Административный отдел

Светлана Васильевна Евтушенко

Помощник по административным вопросам

Высшее экономическое образование.

Марина Игоревна Коваленко

Специалист отдела переводов

Высшее образование в области филологии и переводоведения. Специализация — филолог, переводчик английского и французского языков. Более 5 лет опыта в управлении проектами в сфера переводов. Основное направление деятельности включает администрирование базы переводов и организацию нотариального заверения документации.

Дарина Игоревна Гордиенко

Специалист отдела переводов

Высшее филологическое образование.
Специализация — английская филология и перевод, два западноевропейских языка.

Довбыш Валерия Валерьевна

Менеджер по работе с клиентами

Высшее образование в сфере обслуживания со знанием английского языка. Опыт работы более 6 лет. Основное направление в деятельности компании – сопровождение сотрудничества с Заказчиками.

Анна Юрьевна Лысенко

Менеджер по обслуживанию клиентов

Высшее образование: административный менеджмент.