Регистрация медицинской продукции в Украине

Мы профессионально выполняем регистрацию лекарственных средств, оценку соответствия медицинских изделий, сертификацию косметики, дезинфекции и специальных пищевых продуктов в Украине.

ПОДРОБНЕЕ

Оценка соответствия медицинских изделий Регистрация лекарственных средств, фармаконадзор и GMP Технический регламент на косметическую продукцию Регистрация дезинфекционных средств

Мы — признанные эксперты по регуляторным вопросам медицинской продукции, качество и компетентность сертифицированы Bureu Veritas (Италия) на соответствие ISO 9001:2015. Наш успех основан на отличной команде профессионалов, каждый из которых является экспертом своего дела и постоянно совершенствует свои знания и навыки.

Подробнее о нас →

Новости и события

Отмена автоматического продления и изменения срока действия регистрационных удостоверений на отдельные лекарственные средства

08.06.2026

Обращаем внимание, что 1 июня вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины № 377, которым отменяется автоматическое продление срока действия регистрационных удостоверений в период действия военного положения и предусматривается продление срока действия регистрационных удостоверений, выданных по процедурам экстренной регистрации и аутентичности для закупки специализированной закупочной организацией. С 1 июня отменено автоматическое продление срока действия регистрационных […]

ПОДРОБНЕЕ →

Максим Багреев выступил на вебинаре ГП «Медицинские Закупки Украины» по вопросам безопасности медицинских изделий и сообщения об инцидентах

11.05.2026

6 мая ГП «Медицинские закупки Украины» провело вебинар, посвященный обеспечению качества и безопасности медицинских изделий после их закупки и передачи в учреждения здравоохранения. Мероприятие состоялось при поддержке проекта USAID «Безопасные, доступные и эффективные лекарства для украинцев, SAFEMed, и объединило представителей МЗУ, Гослекслужбы, специалистов в сфере качества, оценки соответствия и постмаркетингового надзора за медицинскими изделиями. В […]

ПОДРОБНЕЕ →

Регуляторный Workshop по косметической продукции: практический разбор нового регламента после запуска портала нотификации

25.02.2026

13 марта 2026 года компания Cratia проведёт регуляторный Workshop по косметической продукции в рамках международной выставки Pro Beauty Expo в Киеве. Завершение переходного периода действия Технического регламента на косметическую продукцию приближается – уже с 3 августа 2026 года вся косметическая продукция, вводимая в обращение в Украине, должна полностью соответствовать новым требованиям законодательства. Запуск нотификационного портала […]

ПОДРОБНЕЕ →

СМОТРЕТЬ ВСЁ →

Ближайшие события

Ukraine Pharma Reform 2027: What International Pharma Companies Must Do Now

New Medicines Law, New Regulator, New Compliance Landscape

Cratia and CMS invite international pharmaceutical companies, as well as their business, legal and regulatory leaders, to a practical webinar focused on the upcoming transformation of Ukraine’s medicines regulatory framework.

Why it matters
With the entry into force of the new Law On Medicinal Products from 1 January 2027, companies operating in or supplying the Ukrainian market will face material changes across the entire product lifecycle, including marketing authorisation, market access, supply chain structures, pharmacovigilance, promotion and compliance requirements.

At the same time, a new central regulatory authority, the Ukrainian Pharmaceutical Agency, is currently being established and is expected to become operational from 1 January 2027, replacing the existing regulatory bodies and quality inspectorate. This will fundamentally reshape regulatory interactions, oversight and enforcement.

What you will gain
This session is designed to help international pharma organisations:
• anticipate regulatory, operational and governance impacts on their Ukraine business;
• identify where targeted, and in some cases significant, adaptations to global and regional frameworks may be required;
• plan a structured, compliant and timely transition of portfolios, corporate structures and internal processes.

02.07.2026

15:00–18:00 (Kyiv) / 14:00–17:00 (CET)

ПОДРОБНЕЕ →

СМОТРЕТЬ ВСЁ →

Нам доверяют более 1200 клиентов

Лучше всего о нашем профессионализме и качестве работы могут рассказать наши партнеры, международные корпорации, национальные производители и дистрибьюторы. Для каждого Заказчика мы стараемся подобрать оптимальную схему взаимоотношений, уделяя одинаковое внимание как крупным клиентам, так и небольшим заказам.

Практически всегда компания становится нашим постоянным и долгосрочным партнером. Наше портфолио включает в себя: