Консультація

Реєстрація медичної продукції в Україні

Ми професійно виконуємо реєстрацію лікарських засобів, оцінку відповідності медичних виробів, сертифікацію косметики, засобів для дезінфекції та спеціальних харчових продуктів в Україні
ДЕТАЛЬНІШЕ

Ми – визнані експерти з регуляторних питань з медичної продукції, якість та компетентність сертифіковано Bureu Veritas (Італія) на відповідність ISO 9001:2015. Наш успіх заснований на чудовій команді професіоналів, кожен з яких є експертом своєї справи і постійно вдосконалює свої знання та навички.

Детальніше про нас

Новини та події

Найближчі події

Регулювання обігу дієтичних добавок: справи АМКУ, регуляторні вимоги та новий Закон.

У 2024 році відбулися істотні події, які вплинули на ринок дієтичних добавок: перевірки Антимонопольного комітету України (АМКУ) та прийняття у другому читанні Законопроєкту «Про дієтичні добавки».

АМКУ жваво розслідував порушення законодавства про захист від недобросовісної конкуренції, наклавши штрафи на суму понад 15,5 млн грн. Усі справи щодо дієтичних добавок стосуються інформації на маркуванні, а саме неправдивих або оманливих рекламних тверджень, забороненої інформації про лікувальні або профілактичні властивості.

Законопроєкт № 11389 «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я», спрямований на вдосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, визначає чіткі механізми введення в обіг дієтичних добавок та перелік компонентів, які можуть використовуватися для їхнього виробництва, посилює відповідальність за виробництво та продаж дієтичних добавок, що не відповідають вимогам законодавства.

Запрошуємо Вас на он-лайн захід, присвячений регулюванню обігу дієтичних добавок, який пройде 20 березня 2025 року.
20.03.2025
10:00 (за київським часом)
ДЕТАЛЬНІШЕ

Нам довіряють понад 1200 клієнтів

Найкраще про наш професіоналізм та якість роботи можуть розповісти наші партнери, міжнародні корпорації, національні виробники та дистрибутори. Для кожного Замовника ми намагаємося підібрати оптимальну схему взаємин, однаково уважно ставлячись як до великих клієнтів, так і до невеликих замовлень.

Практично завжди компанія стає нашим постійним та довгостроковим партнером. Наше портфоліо включає:

  • понад 150 виробників лікарських засобів та активних субстанцій
  • понад 800 виробників медичних виробів і техніки
  • понад 300 виробників спеціальних харчових продуктів і косметичних засобів
Портфоліо

Ми є членами асоціацій:

Ми працюємо в 10 країнах:

Азербайджан, Вірменія, Грузія, Казахстан, Кіргізія, Молдова, Таджикістан, Туркменістан, Україна, Узбекістан

Наші офіси в: Україні, Казахстані та Узбекистані

Реєстрація в інших країнах

Більше 140 фахівців в Україні та СНД:

Ірина Юріївна Бурцева
Виконавчий директор
Алла Василівна Пастух
Керівник відділу якості
Олена Михайлівна Учаєва
Спеціаліст з сертифікації та оцінки відповідності
Наталія Володимирівна Кіндуріс
Заступник директора
Марина Анатоліївна Козлова
Керівник відділу реєстрації лікарських засобів
Дмитро Володимирович Андрущик
Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів
Тетяна Миколаївна Кузнєцова
Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів
Ольга Володимирівна Левчук
Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів
Залиште заявку і ми зв’яжемось з вами
Або телефонуйте нам: +38 044 332-42-94, +38 044 364-33-55

Ми професійно виконуємо реєстрацію лікарських засобів, оцінку відповідності медичних виробів, сертифікацію косметики, засобів для дезінфекції та спеціальних харчових продуктів в Україні.
Найкраще про нашу експертизу та якість роботи можуть розповісти наші партнери, міжнародні корпорації та національні виробники. За більш ніж 15 років роботи ми виконали роботи для:

  • понад 150 виробників лікарських засобів та активних субстанцій,
  • понад 800 виробників медичних виробів та техніки,
  • понад 300 виробників спеціальних харчових продуктів та косметичних засобів.
Необхідна консультація?
Залиште заявку і ми зв’яжемось з Вами:
Не копіюйте текст!