Реєстрація медичної продукції в Україні

Ми професійно виконуємо реєстрацію лікарських засобів, оцінку відповідності медичних виробів, сертифікацію косметики, засобів для дезінфекції та спеціальних харчових продуктів в Україні

ДЕТАЛЬНІШЕ

Оцінка відповідності медичних виробів Реєстрація лікарських засобів, фармаконагляд та GMP Технічний регламент на косметичну продукцію Реєстрація дезінфекційних засобів

Ми – визнані експерти з регуляторних питань з медичної продукції, якість та компетентність сертифіковано Bureu Veritas (Італія) на відповідність ISO 9001:2015. Наш успіх заснований на чудовій команді професіоналів, кожен з яких є експертом своєї справи і постійно вдосконалює свої знання та навички.

Детальніше про нас →

Новини та події

Точка зору: MDR, UDI та EUDAMED в Україні

03.03.2025

Держава при переході до MDR та IVDR хоче одразу користуватись європейськими електронними системами, а не розробляти власні. Це здається доцільним, але чи можливо це? Одним із ключових нововведень MDR та IVDR є система маркування медичних виробів UDI та електронна база даних EUDAMED. В Україні регулювання виробів часто здійснюється за аналогією з лікарськими засобами. Важливо розуміти, […]

ДЕТАЛЬНІШЕ →

Закон щодо маркування лікарських засобів та повідомлення Держлікслужби

17.01.2025

Шановні колеги, Звертаємо увагу на те, що 18 січня 2025 року вводиться в дію Закон України № 3910-IX, який забороняє рекламну інформацію на маркуванні лікарських засобів. Законом заборонено нанесення на упаковку лікарських засобів будь-якої інформації рекламного характеру, а також інформації про інших юридичних осіб або фізичних осіб, які не є виробником лікарського засобу або Pаявником (власником реєстраційного посвідчення). […]

ДЕТАЛЬНІШЕ →

Роз’яснення МОЗ щодо маркування лікарських засобів відповідно до Закону № 3910-IX

01.12.2024

Раніше ми інформували щодо заборони рекламної інформації на маркуванні лікарських засобів, встановленої Законом України від 21.08.2024 р. № 3910-IX «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо маркування лікарських засобів» (надалі – «Закон № 3910»), що вводиться в дію з 18 січня 2025 року. Законом № 3910 заборонено нанесення на упаковку лікарських засобів […]

ДЕТАЛЬНІШЕ →

ДИВИТИСЯ ВСЕ →

Нам довіряють понад 1200 клієнтів

Найкраще про наш професіоналізм та якість роботи можуть розповісти наші партнери, міжнародні корпорації, національні виробники та дистрибутори. Для кожного Замовника ми намагаємося підібрати оптимальну схему взаємин, однаково уважно ставлячись як до великих клієнтів, так і до невеликих замовлень.

Практично завжди компанія стає нашим постійним та довгостроковим партнером. Наше портфоліо включає: