Консультація

Вимоги до маркування

Немає єдиного документа, в якому були б описані всі вимоги до маркування дезінфектантів, а маркування не затверджується під час реєстрації. При цьому маркування проходить перевірку державного ринкового контролю під час імпорту та державного ринкового нагляду при обігу на ринку. Невідповідності маркування можуть призвести до труднощів під час ввезення, штрафів або вилучення з обігу.

Відповідальність за належне маркування продукту несе виробник та розповсюджувачі. Кожен оператор ринку у ланцюзі реалізації повинен перевірити, що маркування відповідає вимогам законодавства.

Вимоги до інформації про дезінфікуючий засіб, обсяг інформації та обмеження встановлюються рядом нормативно-правових актів, у тому числі:

  • Законом України “Про захист прав споживачів”,
  • Законом України “Про загальну безпечність нехарчової продукції”,
  • Законом України “Про забезпечення функціонування української мови як державної”,
  • Законом України “Про рекламу”,
  • Наказу Мінекономрозвитку №914 “Про затвердження визначень основних одиниць SI” та ін.

Вимоги до інформації не гармонізовані з вимогами ЄС та можуть суттєво відрізнятися.

Інформація доводиться до споживачів у супровідній документації, що додається до продукції, на етикетці, а також на маркуванні чи іншим способом.

Мова маркування та супровідної документації (інструкції) – українська. Інші мови допускаються за умови, що обсяг інформації українською мовою не менший, ніж іншими.

Для маркування дозволено використовувати наклейку (стікер) за умови, що він не закриває необхідну інформацію (наприклад, символи).

Інформація повинна містити як мінімум:

  • назву продукту,
  • дані про основні властивості продукції,
  • номінальну кількість (масу, об’єм тощо),
  • найменування та місцезнаходження виробника,
  • дату виробництва,
  • номер партії,
  • умови зберігання,
  • правила та умови ефективного та безпечного використання продукції, 
  • відомості про вміст шкідливих для здоров’я речовин,
  • необхідні застереження,
  • термін придатності, відомості про необхідні дії споживача після їх закінчення, а також про можливі наслідки у разі невиконання цих дій,
  • іншу інформацію за необхідності.

Одиниці вимірювання (обсяг, маса та ін.) на маркуванні засобів для дезінфекції, що вводяться в обіг з 01.01.2021, мають бути зазначені з урахуванням вимог Наказу Мінекономіки №914 щодо одиниць SI.

 

Символи для маркування засобів для дезінфекції

Узгоджена на глобальному рівні система класифікації та маркування хімічних речовин (GHS) – система класифікації та маркування хімічних речовин і сумішей, створена ООН з метою приведення до єдиного стандарту критеріїв оцінки небезпеки речовин, що використовуються в різних країнах, а також систем маркування та повідомлень про небезпеку.

В Україні система GHS не введена законодавчо, використання символів (піктограм) є добровільним та не звільняє від обов’язку нанесення інформації у вигляді тексту.

Однак такі символи зазвичай інтуїтивно зрозумілі споживачеві та підвищать безпеку застосування продукції:

Вогненебезпечно

Небезпека для здоров’я

Гостра токсичність

Токсична дія на конкретні органи або хронічна шкідлива дія

Небезпека для довкілля

 

Компанія «Кратія» пропонує роботи з підготовки документації та виконання реєстрації дезінфекційних засобів. Ми ініціативно та професійно організуємо процес у стислий термін.

Ми надаємо:

 

Попередні консультації ми надаємо безкоштовно, дзвоніть нам за телефоном +38 (068) 064-78-31+38 (044) 223-61-67, або пишіть на е-мейл info@cratia.ua, або приїжджайте на зустріч безпосередньо до нашого офісу.

Ми професійно виконуємо реєстрацію лікарських засобів, оцінку відповідності медичних виробів, сертифікацію косметики, засобів для дезінфекції та спеціальних харчових продуктів в Україні.
Найкраще про нашу експертизу та якість роботи можуть розповісти наші партнери, міжнародні корпорації та національні виробники. За більш ніж 15 років роботи ми виконали роботи для:

  • понад 150 виробників лікарських засобів та активних субстанцій,
  • понад 800 виробників медичних виробів та техніки,
  • понад 300 виробників спеціальних харчових продуктів та косметичних засобів.
Необхідна консультація?
Залиште заявку і ми зв’яжемось з Вами: