Регистрация медицинской продукции в Украине

Мы профессионально выполняем регистрацию лекарственных средств, оценку соответствия медицинских изделий, сертификацию косметики, дезинфекции и специальных пищевых продуктов в Украине.

ПОДРОБНЕЕ

Оценка соответствия медицинских изделий Регистрация лекарственных средств, фармаконадзор и GMP Технический регламент на косметическую продукцию Регистрация дезинфекционных средств

Мы — признанные эксперты по регуляторным вопросам медицинской продукции, качество и компетентность сертифицированы Bureu Veritas (Италия) на соответствие ISO 9001:2015. Наш успех основан на отличной команде профессионалов, каждый из которых является экспертом своего дела и постоянно совершенствует свои знания и навыки.

Подробнее о нас →

Новости и события

Ключевые изменения в регулировании лекарственных средств в Украине

17.10.2024

В течение последних месяцев был принят ряд законодательных актов, которые существенно влияют на регулирование лекарственных средств, а именно: запрет рекламной информации на маркировке и информации о других лицах, кроме Производителя и Заявителя, который вступает в силу с 18 января 2025 года; параллельный импорт лекарственных средств, закупаемых лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, который […]

ПОДРОБНЕЕ →

Возвращение проверок медицинских изделий органами рыночного надзора в Украине: к чему готовиться операторам рынка?

11.10.2024

Более 4 лет в Украине отсутствовали проверки рыночного надзора в отношении медицинских изделий: в связи с пандемией COVID-19 с марта 2020 года действовал запрет на проведение плановых мероприятий государственного рыночного надзора, а в марте 2022 года был введен мораторий, установленный Постановлением КМУ №303 «О прекращении мероприятий государственного надзора (контроля) и государственного рыночного надзора в условиях […]

ПОДРОБНЕЕ →

Обновлен порядок нотификации информации о косметической продукции

11.08.2024

Приказом Минздрава Украины от 19.07.2024 г. № 1264 утверждены изменения в Порядок нотификации (предоставления) информации о косметической продукции (далее – Порядок), утверждённый Минздравом Украины от 18.12.2023 г. № 2147. Порядок определяет механизм нотификации (предоставления) информации о косметической продукции, соответствующей требованиям Технического регламента на косметическую продукцию, а также процедуру формирования и ведения Системы электронной нотификации (предоставления) […]

ПОДРОБНЕЕ →

СМОТРЕТЬ ВСЁ →

Нам доверяют более 1200 клиентов

Лучше всего о нашем профессионализме и качестве работы могут рассказать наши партнеры, международные корпорации, национальные производители и дистрибьюторы. Для каждого Заказчика мы стараемся подобрать оптимальную схему взаимоотношений, уделяя одинаковое внимание как крупным клиентам, так и небольшим заказам.

Практически всегда компания становится нашим постоянным и долгосрочным партнером. Наше портфолио включает в себя: