Новости

14 октября 2026 года, с 11:00 до 14:00, on-line. Длительность около 2,5 часов, плюс ответы на вопросы. С 1 января 2027 года вступает в силу основная часть нового Закона Украины «О лекарственных средствах», что приводит к обязательному переходу в цифру всех регуляторных процедур: новой регистрации, перерегистрации, бессрочного продления регистрации и внесения изменений. Это не только […]

10 июня 2026 года Кабинет Министров Украины утвердил: Технический регламент в отношении медицинских изделий (постановление КМУ № 759), разработанный на основе Регламента (ЕС) 2017/745 (MDR); Технический регламент в отношении медицинских изделий для диагностики in vitro (постановление КМУ № 758), разработанный на основе Регламента (ЕС) 2017/746 (IVDR). Принятие этих актов является следующим этапом приближения украинского законодательства […]

Постановлением Кабинета Министров Украины от 29 июля 2026 г. № 976 переходный период применения Технического регламента на косметическую продукцию продлен с 3 августа 2026 года по 31 июля 2027 года. Это означает, что предоставление на рынке косметической продукции, введенной в обращение до 31 июля 2027 года, не может быть запрещено или ограничено по причине ее […]

2 июля 2026 года компании “Кратия” и “CMS Украина” провели совместный вебинар «Фармацевтическая реформа Украины 2027: что международным фармацевтическим компаниям необходимо сделать уже сейчас». Максим Багреев, управляющий партнер компании “Кратия”, и Борис Даневич, партнер, глобальный соруководитель и руководитель практики наук о жизни и здравоохранения CMS в Центральной и Восточной Европе, рассмотрели правовые и практические изменения, […]

Постановлением Кабинета Министров Украины от 4 июня 2026 г. № 737 внесены изменения в Технический регламент на косметическую продукцию, в частности: установлен предельный срок предоставления на рынке косметической продукции, которая была введена в оборот до 3 августа 2026 года и не соответствует требованиям нового Технического регламента: такая продукция может предоставляться на рынке до 3 августа […]

Обращаем внимание, что 1 июня вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины № 377, которым отменяется автоматическое продление срока действия регистрационных удостоверений в период действия военного положения и предусматривается продление срока действия регистрационных удостоверений, выданных по процедурам экстренной регистрации и аутентичности для закупки специализированной закупочной организацией. С 1 июня отменено автоматическое продление срока действия регистрационных […]

6 мая ГП «Медицинские закупки Украины» провело вебинар, посвященный обеспечению качества и безопасности медицинских изделий после их закупки и передачи в учреждения здравоохранения. Мероприятие состоялось при поддержке проекта USAID «Безопасные, доступные и эффективные лекарства для украинцев, SAFEMed, и объединило представителей МЗУ, Гослекслужбы, специалистов в сфере качества, оценки соответствия и постмаркетингового надзора за медицинскими изделиями. В […]

13 марта 2026 года компания Cratia проведёт регуляторный Workshop по косметической продукции в рамках международной выставки Pro Beauty Expo в Киеве. Завершение переходного периода действия Технического регламента на косметическую продукцию приближается – уже с 3 августа 2026 года вся косметическая продукция, вводимая в обращение в Украине, должна полностью соответствовать новым требованиям законодательства. Запуск нотификационного портала […]

Напоминаем, что 27 марта 2025 года был принят новый закон о диетических добавках (ОУ № 4122-ІХ «О внесении изменений в некоторые законы Украины по усовершенствованию регулирования производства и оборота диетических добавок, урегулированию других вопросов в сфере здравоохранения»), который был введен в действие через шесть месяцев 2005 года — с 27 сентября положений: с 27 сентября […]