Прошедшие события

New Medicines Law, New Regulator, New Compliance Landscape

Cratia and CMS invite international pharmaceutical companies, as well as their business, legal and regulatory leaders, to a practical webinar focused on the upcoming transformation of Ukraine’s medicines regulatory framework.

Why it matters
With the entry into force of the new Law On Medicinal Products from 1 January 2027, companies operating in or supplying the Ukrainian market will face material changes across the entire product lifecycle, including marketing authorisation, market access, supply chain structures, pharmacovigilance, promotion and compliance requirements.

At the same time, a new central regulatory authority, the Ukrainian Pharmaceutical Agency, is currently being established and is expected to become operational from 1 January 2027, replacing the existing regulatory bodies and quality inspectorate. This will fundamentally reshape regulatory interactions, oversight and enforcement.

What you will gain
This session is designed to help international pharma organisations:
• anticipate regulatory, operational and governance impacts on their Ukraine business;
• identify where targeted, and in some cases significant, adaptations to global and regional frameworks may be required;
• plan a structured, compliant and timely transition of portfolios, corporate structures and internal processes.

Первый практический регуляторный разбор нового косметического регламента после запуска портала нотификации

В 2024 году произошли значительные события, повлиявшие на рынок биологически активных добавок (БАД): проверки Антимонопольного комитета Украины (АМКУ) и принятие во втором чтении Законопроекта «О биологически активных добавках».

АМКУ активно расследовал нарушения законодательства о защите от недобросовестной конкуренции, наложив штрафы на сумму более 15,5 млн грн. Все дела, касающиеся биологически активных добавок, связаны с информацией на маркировке, а именно с ложными или вводящими в заблуждение рекламными утверждениями, запрещённой информацией о лечебных или профилактических свойствах.

Законопроект № 11389 «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно совершенствования регулирования производства и оборота биологически активных добавок, урегулирования других вопросов в сфере здравоохранения» направлен на совершенствование регулирования производства и оборота БАД. Он определяет четкие механизмы введения БАД в оборот, перечень компонентов, которые могут использоваться для их производства, а также усиливает ответственность за производство и продажу БАД, не соответствующих требованиям законодательства.

Приглашаем вас на онлайн-мероприятие, посвященное регулированию оборота биологически активных добавок, которое состоится 20 марта 2025 года.

3 августа 2024 года вступил в силу Технический регламент на косметическую продукцию, который вводит абсолютно новые требования и приближает регулирование в Украине к требованиям ЕС. Этот регламент кардинально меняет работу рынка: определение косметической продукции, требования к производству, список запрещенных веществ, доказательство безопасности, маркировка, легализация на рынке, ответственность участников, проверки, штрафы, сбор информации о побочных эффектах и многое другое.
Мы приглашаем производителей, импортеров, дистрибьюторов косметической продукции, а также исследовательские и сервисные компании косметической индустрии принять участие в специализированном обучающем мероприятии по новому регулированию косметической продукции.

Это мероприятие подготовит операторов рынка к возобновлению проверок (как плановых, так и внеплановых), напомнит об обязанностях и ответственности, порядке прохождения проверок и частых ошибках

Приглашаем на вебинар об изменениях в регулировании косметической продукции в Украине. В 2024 году утвержден Технический регламент о безопасной химической продукции (UA REACH) и Технический регламент о классификации, маркировке и упаковке химической продукции (UA CLP), который вступает в силу 26 января 2025 года

Public Health - крупнейшая в Украине Международная медицинская выставка, которая объединяет сотни участников и представляет самое современное медицинское оборудование.

Public Health - крупнейшая в Украине Международная медицинская выставка, которая объединяет сотни участников и представляет самое современное медицинское оборудование.

InterCHARM-Украина - крупнейшая выставка индустрии красоты в Украине. Выставка является платформой для презентации новейших продуктов и технологий, «точкой входа» новых брендов и компаний на рынок