Новости по косметическим продуктам, средствам для дезинфекции и диетическим добавкам

Обращаем ваше внимание на новости в законодательстве, касающиеся косметических продуктов, дезинфекционных средств и диетических добавок в Украине.

Косметические продукты и дезинфицирующие средства (биоциды):
Обращаем внимание, что через 3,5 месяца в регуляторном поле может образоваться период, во время которого будет невозможно получить разрешительные документы для введения в обращение новых косметических продуктов и дезинфицирующих средств.

С 1 октября 2023 года вводится в действие Закон Украины «О системе общественного здоровья», с одновременной утратой действия Закона «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения», который в свою очередь регламентирует выдачу заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее «заключений СЭС”).

Заключение СЭС на сегодняшний день является основанием для введения в обращение косметических продуктов и регистрации дезинфицирующих средств.

Косметическая продукция
Введение в действие Технического регламента на косметическую продукцию было отсрочено до 03.08.2024 года, с переходным периодом до 03.08.2026 года, во время которого возможно введение в обращение продукции, не отвечающей требованиям Технического регламента, по старому законодательству, т.е. может возникнуть пробел, когда с 01.10.2023 г. на косметические средства уже не будут издаваться заключения СЭС, но еще их нельзя будет ввести в обращение на основании Технического регламента, поскольку он вступит в действие с 03.08.2024 г.

Существует несколько вариантов развития ситуации, включая отсрочку введения в действие нового Закона или его положений, принятие новых законодательных актов и т.д. Если Вы планируете вводить в обращение новые косметические продукты или если действующее заключение СЭС заканчивается до 03.08.2024, наиболее безопасным будет получение (обновление) заключения СЭС до 01.10.2023 года. Учитывая сроки выдачи заключений, рекомендуем начать процедуру как можно ранее.

Дезинфекционные средства (биоциды)
Порядок государственной регистрации (перерегистрации) дезинфекционных средств предусматривает два пути регистрации: на основании исследований специфической активности, безопасности, качества (эффективности) средств и их испытания на практике или на основании положительного заключения СЭС.

Поскольку на сегодняшний день порядки исследований не утверждены, то регистрация осуществляется только на основании заключения СЭС. С утратой действия Закона «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» получение выводов СЭС будет невозможным, что в свою очередь делает невозможным регистрацию новых дезинфекционных средств до обновления законодательства.

Если у Вас есть планы введения новых или перерегистрация существующих дезинфекционных средств, мы рекомендуем начать процедуру получения заключения СЭС как можно скорее.

Диетические добавки
Обращаем Ваше внимание, что в ближайшее время истекают трехлетние переходные периоды, в течение которых разрешено ввозить на таможенную территорию Украины, производить и/или вводить в обращение пищевые продукты, не отвечающие требованиям следующих нормативных актов:

• Приказа Минздрава № 1145 от 15.05.2020 г. «Об утверждении Требований к утверждениям о питательной ценности пищевых продуктов и утверждениям о пользе для здоровья пищевых продуктов».
При этом с 21.08.2023 года маркировка таких продуктов (этикетка и инструкция) в части использования различных заявлений о пользе для здоровья и заявлений о питательной ценности должна соответствовать требованиям этого приказа.

• Приказа Минздрава № 1613 от 16.07.2020 года «Об утверждении Правил добавления витаминов, минеральных веществ и некоторых других веществ в пищевые продукты».
При этом с 02.10.2023 года маркировка (представление величин, указанных в информации о питательной ценности) и состав таких продуктов (количественный состав должен соответствовать пределам допустимых отклонений, отсутствие запрещенных веществ) уже должны соответствовать требованиям этого приказа.

Рекомендуем проверить маркировку своих диетических добавок (этикетку и инструкцию) на соответствие требованиям этих приказов и, в случае необходимости, исправить.

Если Вам нужна помощь в регистрации косметических средств, средств для дезинфекции (биоцидов) или диетических добавок, обращайтесь по e-mail info@cratia.ua или по телефону +38 044 332-42-94.