Переходной период до 3 августа 2026 года

Техническое регулирование косметической продукции в Украине находится в процессе активной гармонизации с законодательством ЕС.

С 1 октября 2023 года произошли значительные изменения в регулировании косметической продукции. До этой даты косметика вводилась в обращение на основании разрешительного документа — положительного заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее — заключение СЭС), обязательное получение которого требовалось Законом Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения».

С 1 октября 2023 года вступил в силу Закон Украины «О системе общественного здоровья», которым признан утратившим силу Закон Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения» и исключены заключения СЭС из Перечня разрешительных документов, являющегося приложением к Закону Украины «О перечне разрешительных документов в сфере хозяйственной деятельности».

Таким образом, заключения СЭС уже не являются разрешительными документами, в том числе и для целей подтверждения безопасности косметической продукции для жизни и здоровья человека, а также осуществления хозяйственной деятельности в сфере розничной торговли.

Регуляторные требования к косметической продукции можно разделить на такие периоды:
    

С 1 октября 2023 года
К косметической продукции применяются только общие требования по вопросам безопасности. Закон Украины «О безопасности непродовольственной продукции» устанавливает обязанность для производителей и импортеров вводить в обращение только безопасную продукцию, для распространителей — не поставлять продукцию, о которой им известно, что она не соответствует требованиям безопасности, и устанавливает правила доказательства безопасности продукции.

Продукция считается безопасной, если она соответствует требованиям по обеспечению безопасности, установленным законодательством.

«Государственные санитарные правила и нормы безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности» (СанПиН 2.2.9.027-99) устанавливают гигиенические требования и нормы безопасности для здоровья человека продукции парфюмерно-косметической промышленности. Безопасность для здоровья человека продукции парфюмерно-косметической промышленности — это отсутствие в готовой продукции токсичного, раздражающего, сенсибилизирующего, фотосенсибилизирующего, дисхромического или иного неблагоприятного воздействия на здоровье человека, а также отсутствие или ограничение уровня загрязнения патогенными, условно патогенными и санитарно-показательными микроорганизмами при использовании по назначению в течение гарантийного срока хранения.

Также СанПиН содержит перечень запрещенных веществ в составе продукции. Соблюдение требований СанПиН является обязательным для предприятий, организаций и других субъектов хозяйственной деятельности, независимо от их ведомственного подчинения и форм собственности, для общественных объединений и физических лиц.
    

С 3 августа 2024 года

С 03.08.2024 года вступает в силу постановление КМУ от 20.01.2021 г. № 65 «Об утверждении Технического регламента на косметическую продукцию» (далее — регламент). Этот регламент разработан на основе Регламента (ЕС) №1223/2009 от 30 ноября 2009 года на косметическую продукцию и устанавливает требования к косметической продукции с целью обеспечения высокого уровня защиты здоровья человека.

Поскольку регламент устанавливает специальные требования по обеспечению безопасности определенного вида продукции (косметической продукции), в этом случае Закон Украины «О безопасности непродовольственной продукции» применяется в части, не урегулированной регламентом.

Также постановление включает косметическую продукцию в Перечень видов продукции, в отношении которых органы государственного рыночного надзора осуществляют государственный рыночный надзор, утвержденный постановлением КМУ от 28.12.2016 г. № 1069.

Постановлением установлен двухлетний переходный период, в течение которого предоставление на рынке косметической продукции, которая была введена в обращение до 3 августа 2026 года, не может быть запрещено или ограничено из-за несоответствия такой косметической продукции требованиям Технического регламента. То есть косметическая продукция, введенная в обращение до 03.08.2026, может предоставляться на рынке (то есть реализовываться) без приведения ее в соответствие. Иными словами, произведенная или импортированная и введенная в обращение косметическая продукция может продаваться без дополнительных действий до истечения срока ее годности.

Таким образом, с 03.08.2024 по 03.08.2026 года косметическая продукция может вводиться в обращение как по общему законодательству о безопасности — Закону Украины «О безопасности непродовольственной продукции», так и по Техническому регламенту на косметическую продукцию.
   

С 3 августа 2026 года

Вся косметическая продукция, вводимая в обращение, должна соответствовать требованиям Технического регламента, а также всем другим применимым актам.
   

Наши услуги и работы
Компания «Кратия» оказывает полную регуляторную поддержку и сопровождает на всех этапах размещения косметической продукции на рынке Украины и ЕС:

• оценка соответствия техническому регламенту;
• аутсорсинг ответственного лица в Украине;
• проверка состава продукта;
• подготовка файла с информацией о продукте;
• разработка отчёта о безопасности косметического продукта;
• проверка/разработка маркировки, инструкций и рекламных материалов;
• нотификация (регистрация) косметического продукта на портале Минздрава;
• разработка и внедрение GMP в соответствии с ISO 22716;
• оценка соответствия регламентам UA CLP и UA REACH;
• оценка соответствия техническому регламенту на аэрозольные распылители;
• юридическое и консультационное сопровождение производителя, Ответственного лица или дистрибьютора (импортёра).

Мы обладаем необходимыми знаниями и опытом проведения работ, отлично говорим и пишем на английском. Мы возьмём на себя руководство и организацию процесса, поможем сформировать пакет документов и провести процедуру в кратчайшие сроки.