Новости

25 октября 2018 вступил в действие Порядок признания результатов регистрации других стран, утвержденный Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан № 862 от 24.10.2018 «Об утверждении Положения о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан». Процедура признания предусмотрена для лекарственных средств и субстанций, зарегистрированных EMA и национальными органами регистрации США, Японии, Канады, Швейцарии, […]

С 1 января 2019 года на маркировке всей продукции, вводимой в обращение на территории Украины, символы должны быть указаны согласно Правилам, утвержденным Приказом Минэкономразвития №914. А именно – единицы измерения должны быть указаны с использованием единиц Международной системы СИ (SI), для примера: мг — mg, мл — ml, Гц — Hz. Действие Приказа 914 распространяется […]

Мы подготовили дайджест с новостями и актуальными событиями по медицинским изделиям в Украине: 1. С начала года три назначенных органа по оценке соответствия медицинских изделий потеряли аккредитацию и назначение: ГП “ДМЦС”, ГП “Черкассыстандартметрология”, ООО “Политокс”. Мы подготовили краткую хронологию событий и рекомендации в отношении сертификатов, выданных данными органами. 2. Обращаем Ваше внимание на вступление в силу Технических […]

В данном дайджесте Вы найдете наиболее важные новости по вопросам регистрации, управления безопасностью и качеством лекарственных средств в странах постсоветского пространства: Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Киргизстан, Молдова, Монголия, Таджикистан, Туркменистан, Украина и Узбекистан за первое полугодие 2018 года: Открыть файл в PDF Наибольшая активность наблюдалась в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС): с 1 марта дан формальный старт регистрации лекарств […]

Компания «Кратия Лтд» обеспечивает проведение процессов фармаконадзора на территории Украины для многих отечественных и зарубежных фармацевтических компаний. В июне 2018 года компания «Ferrer», международный производитель лекарственных средств, провела аудит процессов фармаконадзора, которые выполняет для нее компания “Кратия Лтд” в Украине. В процессе аудита было подтверждено, что все процессы фармаконадзора, за которые отвечает компания Кратия Лтд, […]

Компания «Cratia» 26 июля 2018 года, приняла участие в бизнес – форуме «Pharma & Cosmo Force», во время которого, осветила вопросы регуляторики в сфере FMCG.  Свой доклад, связанный с вопросами «Регуляторных требований к обращению космецевтических продуктов» представила Евгения Андрущенко, директор по развитию бизнеса компании. Руководитель отдела FMCG — Котовская Наталия, в ходе своего доклада раскрыла […]

Компания Кратия приняла участие в 2-м мировом конгрессе который посвящен регуляторным вопросам по медицинским изделиям- RAMD 2018. Конгресс проходил в Лондоне 2-3 июля и собрал «под своей крышей» лучших специалистов в сфере регуляторных услуг из Израиля, США, Швейцарии, Германии, Великобритании, Китая, Нидерландов и Италии. Копания Кратия так же представила свой доклад, который был посвящен регуляторным требованиям […]

Доклад о борьбе с серым импортом на 7 Форуме Операторов Рынка Медицинских изделий 29 марта 2018  Рынок медицинских изделий Украины переполнен серым импортом и фальсификатом.  Данная ситуация медленно, но методично уничтожает бизнес официальных представителей и импортеров, негативно влияет на имидж производителей, создает огромные риски для здоровья нации. 29 марта 2018 года на 7-м Украинском Форуме […]