Консультація

Власна торгівельна марка (ВТМ) на косметичному ринку

22.05.2024

Використання власної торгової марки (ВТМ) на ринку косметики, як і в інших споживчих секторах, дуже розповсюджене явище, доля якого постійно зростає. Модні дома, виробники одягу та товарів широкого вжитку, мережі магазинів або аптек, селебреті та навіть блогери розробляють власні косметичні бренди. При цьому, виробництво зазвичай залишається компанії, якої не знайдеш на маркуванні, та яка залишається […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Скасування спрощень щодо GMP, впровадження eCTD, реєстрація медичного канабісу та інші регуляторні новини

14.05.2024

Інформуємо щодо ключових новин в сфері реєстрації лікарських засобів, контролю якості та фармаконагляду в Україні:  Скасування спрощень щодо підтвердження GMP під час контролю якості імпортованих лікарських засобів;  Впровадження eCTD;  Прийняття Закону про медичний канабіс;  Планові та цільові аудити систем фармаконагляду Заявників;  Експертна оцінка доповнення до резюме з якості під час перееєстрації.  Скасування спрощень щодо підтвердження […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Надання лікарських засобів, медичних виробів та іншої гуманітарної допомоги для України

14.05.2024

Станом на квітень 2024 року в Україні пошкоджено щонайменше 1700 закладів охорони здоров’я, близько 200 з них – знищені повністю. Постраждала не лише медична інфраструктура, війна щодня спричиняє високі втрати серед мирного населення й змушує людей переміщуватися всередині країни та поза її межі. Багато міжнародних організацій, підприємств та фізичних осіб хочуть підтримати Україну у цій […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Виробництво медичних виробів під власною торговельною маркою

13.05.2024

Сьогодні майже в кожній аптеці та в кожному маркеті можна найти медичний виріб, косметичний засіб, дієтичну добавку, дезінфекційний засіб (далі – вироби / виріб ВТМ) під власною торговельною маркою (ВТМ).  Є багато причин, чому власна торговельна марка стрімко набирає розвитку: ВТМ дозволяє зберігати та примножувати інвестиції в маркетинг, не ризикуючи, що вкладений час, зусилля та […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Кратія сертифікована по ISO 13485

14.02.2024

Компанія “Кратія” ще з 2017 року має впроваджену та сертифіковану систему управління якістю відповідно до ISO 9001. Щоб ще більше підвищити інтеграцію з системами виробників медичних виробів, у цьому році ми розпочали процес сертифікації згідно з міжнародним стандартом якості ISO 13485, який є галузевим для компаній, які працюють з медичними виробами. З радістю повідомляємо, що […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Регуляторний workshop на виставці PRO BEAUTY EXPO 2024

12.02.2024

Запрошуємо Вас на захід, який буде корисним для всіх, хто цікавиться питанням легалізації та виходом на ринок України та Європейського Союзу з косметичними та медичними продуктами. На семінарі Ви отримаєте повну інформацію щодо правового регулювання та процедур легалізації, а також ознайомитеся з особливостями виходу на ринок ЄС. Семінар відбудеться 13 березня 2024 року у залі […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Уповноважений представник в Україні

20.12.2023

12 грудня 2023 року компанія “Кратія” провела навчальний вебінар, присвячений ролі, обов’язкам та зобов’язанням, які покладені на уповноваженого представника в Україні. Максим Багрєєв, керуючий партнер компанії “Кратія”, надав чіткі та прозорі вказівки, які безумовно є дуже цінними як для УП, так і для іноземного виробника медичних виробів, який покладається на кваліфікованість та репутацію певного УП […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Оцінка відповідності медичних виробів, виготовлених на замовлення вимогам Технічного регламенту

13.12.2023

1 грудня 2023 року компанія “Кратія” разом з Асоціацією “Оператори ринку медичних виробів”, AMOMD® організували перший навчальний вебінар з питань регулювання допоміжних засобів реабілітації та 3D друку медичних виробів в Україні. Даний вебінар став важливою подією у технічному регулюванні для напрямку медицини щодо забезпечення допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) осіб з інвалідністю, […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Визнання європейських сертифікатів на медичні вироби в Україні: вплив на ринок та виробників

06.12.2023

З недавніх подій ми провели два вебінари, 21 та 24 листопада 2023 року, організовані з метою розкриття процедур та переваг визнання європейських сертифікатів медичних виробів в Україні. Першим спікером виступала Вікторія Мороз, фахівець по ключових клієнтах, яка обговорювала законодавчі вимоги, продовження перехідного періоду до 31 грудня 2028 року, а також процес визнання сертифікатів за новими […]

ДЕТАЛЬНІШЕ
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.

Ми професійно виконуємо реєстрацію лікарських засобів, оцінку відповідності медичних виробів, сертифікацію косметики, засобів для дезінфекції та спеціальних харчових продуктів в Україні.
Найкраще про нашу експертизу та якість роботи можуть розповісти наші партнери, міжнародні корпорації та національні виробники. За більш ніж 15 років роботи ми виконали роботи для:

  • понад 150 виробників лікарських засобів та активних субстанцій,
  • понад 800 виробників медичних виробів та техніки,
  • понад 300 виробників спеціальних харчових продуктів та косметичних засобів.
Необхідна консультація?
Залиште заявку і ми зв’яжемось з Вами: