Оцінка відповідності медичних виробів I-го класу та медичних виробів для діагностики in-vitro групи “інше”.

Деталі:

• 
  Дата: 24 січня 2021, п’ятниця
• 
  Час: з 09:30 до 13:00
• 
  Місце проведення: вул. Багговутівська 17-21, 6-й поверх, м. Київ, 04107, Україна
• 
  Мова семінару: Українська
• 
  Спікери:

  • Ганна Гнатюк
  • Алла Сомик
• 
  Вартість:

  • 1200.00 грн (без ПДВ)

У програмі:

1. Як класифікувати медичні вироби I-го класу та медичних виробів для діагностики in-vitro групи “інше”.
   Чи залежить клас ризику від сфери застосування. Borderline products.
2. Перелік необхідної документації. Зберігання документації у Уповноваженого представника: строки, форма та ін.
3. Проведення процедури оцінки відповідності.
4. Наказ МОЗ №122 щодо ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів. Внесення в реєстр. Особливі вимоги та найбільш поширені зауваження.