Територіальними органами Держлікслужби розпочато здійснення позапланових перевірок характеристик введеної в обіг продукції, призначеної для діагностики in vitro гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS–CoV-2.
В рамках цих перевірок буде перевірено суб’єктів господарювання, внесених до Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in-vitro в обіг.
ТОВ “Кратія Медтехніка” надає послугу Уповноваженого представника для іноземних виробників медичних виробів та медичних виробів для діагностики in–vitro.
Система управління якістю ТОВ “Кратія Медтехніка” сертифікована Bureau Veritas (Італія) на відповідність міжнародному стандарту ISO 9001.
ТОВ “Кратія Медтехніка” одна з перших компаній, яка успішно пройшла перевірку Держлікслужби як Уповноважений представник виробників з Європи та США щодо медичних виробів для in-vitro діагностики COVID-19.
В результаті перевірки не було виявлено будь-яких невідповіностей, що підтверджує якість, безпечність та відповідність продукції вимогам Технічного регламенту.
Будьте здорові і бережіть себе!