Консультация

Наша команда

Наш успех основывается на прекрасной команде профессионалов, каждый из которых является экспертом в своем деле, и постоянно совершенствует свои знания и навыки. Наша команда быстро растет и пополняется как штатными, так и внештатными специалистами. Мы все болеем за проект, любим клиента и нацелены на результат.

Каждый из которых является экспертом в своем деле, и постоянно совершенствует свои знания и навыки. Наша команда быстро растет и пополняется как штатными, так и внештатными специалистами. Мы все болеем за проект, любим клиента и нацелены на результат.

Менеджеры по работе с ключевым клиентам

Управляющий партнер

Высшее финансово-экономическое образование и второе образование в качестве, сертификации и стандартизации. Более 18 лет опыта работы в регистрации, управлении безопасностью и качеством лекарственных средств и медицинских изделий. Более 500 страниц публикаций по регуляторной тематике в специализированных СМИ. Свободное владение английским языком, отличное знание регуляторного законодательства Украины, СНГ и ЕС.

Ирина Юрьевна Бурцева
Исполнительный директор

Высшее финансово-экономическое образование. Опыт работы в области администрирования более 18 лет. Основное направление в деятельности компании — построение взаимоотношений с Заказчиками и организация работы компании.

Алла Васильевна Пастух
Руководитель отдела качества

Высшее биологическое образование, специальность — биолог-биофизик. Опыт работы — 19 лет. Специализация в сфере признании/сертификации соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP, в контроле качества лекарственных средств, в проведении аудитов производства лекарственных средств и аудитов на соответствие элементов системы качества предприятия лицензионным условиям импорта и оптовой торговли лекарственных средств. Автор ряда научных статей, участие в семинарах, тренингах. Знание регуляторного законодательства Украины и ЕС.

Виктория Ивановна Мороз
Менеджер по ключевым клиентам

Бакалавр по биотехнологии и биоинженерии и магистр по биомедицинской инженерии. Вторая магистерская специальность по качеству, стандартизации и сертификации. Опыт работы в сфере регулирования медицинских изделий — более 4 лет.

Департамент регистрации лекарственных средств

Наталья Владимировна Киндурис
Заместитель директора

Высшие химико-технологическое и химико-фармацевтическое образование, опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств более 25 лет, отличное знание украинского и международного законодательства. Руководит департаментом по вопросам, связанным с регистрацией, перерегистраций и внесением изменений и непосредственно контактирует с регуляторными органами на территории Украины.
 

Марина Анатольевна Козлова
Руководитель отдела регистрации лекарственных средств

Высшее химико-технологическое и фармацевтическое образование, более 11 лет опыта работы в контрольно-аналитической лаборатории и более 25 лет опыта работы в регистрации лекарственных средств. Управление и координация работы back-офиса.

Дмитрий Владимирович Андрущик
Специалист по регистрации лекарств

Высшее химико-технологическое образование. Опыт работы более 10 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 10 лет в регистрации лекарственных средств.

Татьяна Николаевна Кузнецова
Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Высшее химическое образование, более 8 лет опыта работы в лаборатории контроля качества лекарственных препаратов и более 15 лет опыт работы в регистрации лекарственных средств.

Ольга Владимировна Левчук
Специалист по регистрации лекарств

Высшее химическое образование. Опыт работы более 10 лет в сфере контроля качества лекарственных средств и более 11 лет в регистрации лекарственных средств.

Наталья Анатольевна Гриценко
Менеджер отдела регистрации лекарств

Высшее образование в сфере биотехнологии, второе высшее — финансы. Кандидат технических наук. Опыт научно-исследовательской и педагогической деятельности 10 лет и более 5 лет опыта работы в регистрации лекарственных средств. Научные публикации в международных изданиях, участие в научных конференциях.

Наталия Васильевна Липисиенко
Специалист по регистрации лекарств

Высшее образование по специальности Биотехнология, более 9 лет опыта работы в регистрации лекарственных средств.

Олег Владимирович Коковский
Менеджер отдела регистрации лекарств

Высшее фармацевтическое образование. 2 года работы в фармдистрибюции, более 12 лет работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств.

Марина Анатольевна Филоненко
Специалист отдела регистрации лекарств

Высшее биологическое образование, кандидат биологических наук. Более 10 лет опыта работы в сфере разработки и доклинического изучения лекарственных средств и более 15 лет опыт работы в регистрации лекарственных средств.

Департамент международной регистрации продукции

Людмила Алексеевна Шумляк
Руководитель департамента по международной регистрации

Высшее биологическое образование. Специальность — вирусология, биология. Работа по специальности более 10 лет. Знание регуляторного законодательства стран СНГ в области регистрации лекарственных средств, медизделий, специальных пищевых и косметических продуктов. Опыт работы в регистрации медицинских продуктов в регионе СНГ более 10 лет.

Юлия Валерьевна Пикалова
Менеджер по международной регистрации

Высшее образование в сфере биотехнологии и биоинженерии. Практический опыт в регистрации лекарственных средств и знание законодательства стран СНГ и Дальневосточного рынка.

Ольга Александровна Андрющенко
Менеджер по международной регистрации

Высшее фармацевтическое и химико-технологическое образование. Более 7 лет опыта работы в сфере регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинских изделий, специальных пищевых и косметических продуктов в странах СНГ, Африки и ЕС.

Кулик Эльвира Викторовна
Менеджер по международной регистрации

Высшее химическое образование. Знание законодательства стран СНГ и ЕАЭС. Опыт работы в сфере государственной регистрации фармацевтической продукции более 6 лет в Украине и странах СНГ.

Комарова Юлия Анатольевна
Менеджер по международной регистрации.

Высшее химическое образование. Опыт работы в фармацевтической отрасли – более 15 лет, из них в сфере государственной регистрации лекарственных средств – 8 лет. Знание регуляторного законодательства Украины, ЕС, ЕАЭС и стран СНГ. Научные публикации, разработка и поддержка Государственной фармакопеи Украины, участие в конференциях и семинарах.

Быкова Ирина Игоревна
Менеджер по международной регистрации

Высшее химическое образование, специальность «Биохимия». Второе высшее образование по специальности «Менеджмент», образовательная программа «Качество, стандартизация и сертификация». Опыт работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств в странах СНГ более 8 лет.

Медицинский отдел

Валерия Владимировна Сычева
Медицинский директор

Высшее медицинское образование, специальность – лечебное дело. Кандидат медицинских наук в области вирусологии и иммунологии Опыт по специальности более 25 лет, в том числе в медицинском бизнесе более 20 лет: медицинские изделия, лекарственные средства. Собственные научные публикации, регулярное прохождение тренинга.

Сергей Евгеньевич Киреев
Эксперт-клиницист, редактор

Высшее медицинское образование, специальность – педиатрия, детская неврология. Опыт работы с переводами медицинской документации более 20 лет, включая использование CAT-программ. Публикации в специализированных и популярных изданиях. Докладчик на международных конференциях.

Владимир Михайлович Кандзюба
Медицинский эксперт-редактор

Высшее медицинское образование, специальность — педиатрия. Опыт работы по специальности свыше 7 лет. Публикации в специализированных и популярных изданиях. Участник международных научных конференций. Отличное знание профессионального английского языка.

Виктория Викторовна Лисица
Медицинский редактор

Высшее медицинское образование, специальность — педиатрия, детская неврология. Опыт работы по специальности больше 30 лет. Публикации в специализированных изданиях. Опыт переводов и редактирования медицинской документации 10 лет.

Департамент фармаконадзора

Елена Владимировна Шапка
Специалист отдела фармаконадзора

Высшее медицинское образование, специальность – лечебное дело. Дополнительная специализация «Контроль качества лекарственных средств промышленного производства». Практический опыт работы на фармацевтическом предприятии в отделе контроля качества. Общий опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет. Знание законодательства Украины, стран СНГ и ЕАЭС.

Лидия Алексеевна Булыга
Специалист по фармаконадзору

Высшее фармацевтическое образование, кандидат фармацевтических наук, специальность — фармакология. Опыт работы по специальности более 12 лет, из них в фармаконадзоре — более 7 лет. Знание законодательства в области фармаконадзора Украины, ЕС, ЕАЭС и стран СНД. Научные публикации, участие в конференциях

Любовь Ивановна Никитченкова
Специалист по фармаконадзора

Высшее фармацевтическое образование, специальность – фармация. Опыт работы по специальности более 34 лет, из них в фармаконадзоре – более 14 лет. Знание законодательства в области фармаконадзора Украины, ЕС, ЕАЭС и стран СНГ.

Департамент управления качеством продукции, стандартизации и сертификации производства

Анастасия Николаевна Коваль
Заместитель начальника отдела качества

Высшее техническое образование по специальности «Биотехнология и биоинженерия». Знание регуляторных требований в сфере признании/сертификации соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP. Практический опыт работы в химической лаборатории более 2 лет., в сфере признании / сертификации соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP – 3 года.

Татьяна Анатольевна Лупынис
Менеджер по процессам GMDP-сертификации.

 Высшее химическое образование по специальности «Химия высокомолекулярных соединений». Опыт работы: в производстве лекарственных средств — более 14 лет, в регуляторной сфере — 10 лет (сертификация производства лекарственных средств). Знание регуляторного законодательства Украины, стран ЕС и стран-партнеров (США, Канада, Швейцария, Великобритания). Опыт проведения инспектирований предприятий по производству лекарственных средств.

Департамент сертификации и оценки соответствия изделий медицинского назначения и техники

Алла Александровна Сомык
Руководитель отдела оценки соответствия

Высшее техническое образование по специальности «Биомедицинская инженерия». Проведение аудита отечественных и зарубежных производителей. Написание и сертификация систем управления качеством, постановка производства. Подготовка технической документации для получения СЕ маркировки. Опыт работы в регуляторной сфере более 19 лет, проведения процедур регистрации и оценки соответствия медицинских изделий. Проведение тематических семинаров.

Анна Валериевна Гнатюк
Руководитель направления уполномоченного представителя

Высшее техническое образование по специальности «Биомедицинская инженерия». Научные публикации, участие в международных научных конференциях. Опыт работы в регуляторной сфере — более 5 лет. Проведения тематических семинаров.

Дарья Витальевна Кустовская
Главный специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее образование в сфере медицинского приборостроения. Научные публикации, участие в международных конференциях. Опыт работы в регуляторной сфере — более 4 лет.

Александра Александровна Феч
Специалист по сертификации и оценке соответствия

Бакалавр биомедицинской инженерии. Магистр метрологии и информационно-измерительной техники. Знание регуляторного законодательства на медицинские изделия. Опыт работы в регуляторной сфере — более 3 лет.

Елена Михайловна Учаева
Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее образование со знанием английского и японского языков. Знание регуляторного законодательства на медицинские изделия. Опыт работы больше 6 лет.

Татьяна Александровна Прозорова
Специалист по сертификации и оценке соответствия

Магистр екологии и охраны окружающей среды. Общий стаж работы 18 лет из них 7 лет в метрологической сфере и в области регуляторного законодательства на медицинские изделия более 5 лет.

Алина Михайловна Ермак
Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее образование по специальности «Биотехнология». Магистр по специальности «Качество, стандартизация и сертификация». Опыт работы в лаборатории по направлению «Микробиология» более 3 лет. Опыт работы в регуляторной сфере – более 6 лет.

Ольга Павловна Покас
Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее образование по специальности «Промышленная биотехнология». Опыт работы в регуляторной сфере — более 10 лет.

Мария Константиновна Бажан
Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее фармацевтическое образование по специальности «Технология фармацевтических препаратов». Опыт работы на фармацевтическом производстве более 10 лет. Опыт работы в регуляторной сфере — 1 год.

Светлана Юрьевна Кавецкая
Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее техническое образование по специальности «Химические технологии». Второе высшее образование по специальности «Учет и аудит». Опыт работы в химической лаборатории более 4 лет. Опыт работы в регуляторной сфере — более 2 лет.

Ольга Александровна Романюк
Специалист по сертификации и оценке соответствия

Высшее техническое образование. Специалист по сертификации отечественного производства. Опыт работы в системах управления качеством более 10 лет.

FMCG

Оксана Владимировна Олийничук
Руководитель отдела FMCG

Высшее техническое образование по специальности «Биотехнология». Знание регуляторных требований в сфере косметической продукции, дезинфицирующих средств, пищевых продуктов, включая диетические добавки, детское питание, пищевые продукты для специальных медицинских целей.
Большой опыт работы по разработке технических условий, маркировке и выводу на рынок дезинфицирующих средств, пищевых продуктов и косметической продукции, а также разработке и внедрению систем НАССР, GMP на пищевых и косметических предприятиях.

Олеся Васильевна Безушко
Специалист по стандартизации, сертификации и качеству.

Высшее техническое образование. Знание регуляторных требований в сфере косметической продукции, дезинфицирующих средств и пищевых продуктов.

Департамент дизайна та допечатной подготовки

Юрий Владимирович Васильев
Руководитель департамента дизайна и допечатной подготовки

Высшее медицинское образование. Отличное знание графических программ и полиграфического дела. Опыт работы в полиграфической отрасли — 23 года. Более 10 лет работы в регуляторной сфере. Языки: украинский, русский, английский.

Алексей Владимирович Суслин
Ведущий дизайнер

Высшее техническое образование. Отличное знание графических программ и полиграфического дела. Более 10 лет работы в полиграфической отрасли. Более 5 лет работы в регуляторной сфере. Хорошее знание английского языка.

Олеся Анатольевна Панченко
Дизайнер

Высшее биологическое образование, второе образование – искусствоведение. Отличное знание графических программ. Опыт работы в сфере дизайна 10 лет. Более 4 лет опыта работы в сфере дизайна упаковки для медицинских препаратов. Языки: украинский, русский, английский.

Олег Николаевич Жидченко
Дизайнер

Образование в сфере организации производства. Отличное знание графических программ. Более 8 лет работы в сфере дизайна. Языки: украинский, русский, английский.

Лариса Витальевна Утюшева
Корректор

Высшее педагогическое образование. Опыт работы корректором в отрасли средств массовой информации более 15 лет. Опыт работы литературным редактором в медицинском издании более года.

Юридический департамент

Максим Олегович Левкин
Юридический советник

Высшее юридическое образование. Имеет 17 лет опыта работы в юридической сфере, консультирование по разным правовым вопросам деятельности бизнеса в Украине, в том числе относительно регистрации, сертификации, допуска на рынок, рекламы лекарственных средств и медицинских изделий.

Административный отдел

Светлана Васильевна Евтушенко
Помощник по административным вопросам

Высшее экономическое образование.

Марина Игоревна Холодницкая
Специалист отдела переводов.

Высшее филологическое образование. Специализация — филолог, переводчик английского и французского языков.

Алина Викторовна Суботина
Специалист отдела переводов.

Высшее филологическое образование. Специализация — филолог, переводчик английского и французского языков.

Довбыш Валерия Валерьевна
Менеджер по работе с клиентами

Высшее образование в сфере обслуживания со знанием английского языка. Опыт работы более 5 лет. Основное направление в деятельности компании – сопровождение сотрудничества с Заказчиками.

Мы профессионально выполняем регистрацию лекарственных средств, оценку соответствия медицинских изделий, сертификацию косметики, средств для дезинфекции и специальных пищевых продуктов в Украине.
Лучше всего о нашей экспертизе и качестве работы могут рассказать наши партнеры, международные корпорации и национальные производители. За более чем 15 лет работы мы выполнили работы для:

  • более 150 производителей лекарственных средств и активных субстанций,
  • более 800 производителей медицинских изделий и техники,
  • более 300 производителей специальных пищевых продуктов и косметических средств.
Необходима консультация?
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами:
Не копіюйте текст!