(Ukr) Дієтичні добавки: нотифікація та інші вимоги нового Закону

1 декабря Министерство здравоохранения объявило о запуске нотификационного портала по косметической продукции (системы электронной нотификации информации о косметической продукции) и представило демонстрацию его работы и функциональных возможностей. Нотификационный портал необходим для подачи уведомления перед введением косметической продукции в обращение при условии её соответствия требованиям Технического регламента. Запуск портала был запланирован на 3 августа 2024 года […]

Мы рады сообщить, что компания Кратия, выступая в роли партнёра по регуляторным вопросам и уполномоченного представителя, внесла свой вклад в достижение важного этапа на рынке медицинских изделий Украины. Крупная международная MedTech-компания сегодня объявила о получении регуляторного одобрения для своего решения на основе искусственного интеллекта для диагностики травм — значимый шаг в повышении качества диагностики и […]

Напоминаем, что 31 декабря 2025 года истекает срок подачи заявлений на приведение национальных регистрационных удостоверений в соответствие требованиям ЕАЭС. 22 мая 2025 года Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 34 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Эти изменения вводят механизм плавного перехода от национальных регистрационных удостоверений к формату ЕАЭС […]