14 октября 2026 года, с 11:00 до 14:00, on-line. Длительность около 2,5 часов, плюс ответы на вопросы. С 1 января 2027 года вступает в силу основная часть нового Закона Украины «О лекарственных средствах», что приводит к обязательному переходу в цифру всех регуляторных процедур: новой регистрации, перерегистрации, бессрочного продления регистрации и внесения изменений. Это не только […]
Изменения в регулировании медицинскии изделий в Украине
Ранее мы сообщали, что Министерство здравоохранения Украины письмом от 25.02.2022 № 24-04/5396/2-22 разрешило введение в обращение медицинских изделий без выполнения требований Технических регламентов, а также разрешило маркировку таких медицинских изделий без выполнения требований Закона Украины «Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного».
Обращаем внимание, что 9 августа 2022 года Министерство здравоохранения отозвало указанное письмо в связи с налаживанием процессов оценки соответствия и возможностью проведения работ, обеспечивающих наличие необходимых изделий на рынке Украины с подтвержденными показателями безопасности и эффективности.
Медицинские изделия, активные имплантируемые медицинские изделия и медицинские изделия для диагностики in vitro, которые были введены в обращение способом, указанным в Письме № 24-04/5396/2-22 разрешается предоставлять на рынок до истечения срока их годности.
Будьте в курсе – подпишитесь на нашу рассылку.