Новости

19 и 20 июля 2024 года были приняты Решения Кабинета Министров Республики Азербайджан №345 (введение государственной регистрации медицинских изделий и изделий для диагностики in-vitro, новые правила регистрации лекарственных средств) и №347 (изменения в порядок экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий и изделий для диагностини in-vitro).  Постановления утверждают правила государственной регистрации медицинских изделий в Азербайджане, порядок подачи […]

Приказом Министерства Здравоохранения Украины № 1247 от 17 июля 2024 г. утверждены Методические рекомендации по применению Технического регламента на косметическую продукцию в отношении пограничных групп косметической продукции. Технический регламент определяет косметическую продукцию как «любое вещество или смесь, предназначенные для нанесения на различные наружные участки тела человека (эпидермис, волосы, ногти, губы, внешние половые органы), зубы, слизистую […]

Уважаемые коллеги, В данном дайджесте Вы найдете наиболее важные новости по регистрации, управлению безопасностью и качеством лекарственных средств в Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Киргизстане, Молдове, Таджикистане, Туркменистане, Украине, Узбекистане и Евразийском Экономическом Союзе (ЕАЭС), вступившие в силу в конце 2023 и первой половине 2024 года. О наиболее важном вкратце: Азербайджан: 5 июня 2024 года на […]

Украинский и мировые рынки диетических добавок растут каждый год, и эта тенденция будет сохраняться. Ежегодный прирост прогнозируется на уровне более 9%, и к 2030 году мировой рынок диетических добавок достигнет 327,42 миллиардов долларов США[1]. Причины роста потребления диетических добавок заключаются в внимании к своему здоровью и изменении модели питания, увеличении количества хронических заболеваний и старении […]

Использование собственной торговой марки (СТМ) на рынке косметики, как и в других потребительских секторах, является очень распространенным явлением, доля которого постоянно растет. Модные дома, производители одежды и товаров широкого потребления, сети магазинов или аптек, знаменитости и даже блогеры разрабатывают собственные косметические бренды. При этом производство обычно остается за компанией, которую нельзя найти на маркировке и […]

Информируем о ключевых новостях в сфере регистрации лекарственных средств, контроля качества и фармаконадзора в Украине: Отмена упрощений по подтверждению GMP при контроле качества импортируемых лекарственных средств; Внедрение eCTD; Принятие Закона о медицинском каннабисе; Плановые и целевые аудиты систем фармаконадзора Заявителей; Экспертная оценка дополнения к резюме по качеству при перерегистрации. Отмена упрощений по подтверждению GMP 17 […]

По состоянию на апрель 2024 года в Украине повреждено по меньшей мере 1700 здравоохранительных учреждений, около 200 из них – уничтожены полностью. Пострадала не только медицинская инфраструктура, война ежедневно влечет за собой высокие потери среди мирного населения и заставляет людей перемещаться внутри страны и за ее пределами. Многие международные организации, предприятия и физические лица хотят […]

Сегодня почти в каждой аптеке и в каждом маркете можно найти медицинское изделие, косметическое средство, диетическую добавку, дезинфицирующее средство (далее — изделия / изделие СТМ) под собственной торговой маркой (СТМ).  Есть много причин, почему собственная торговая марка стремительно набирает развитие: СТМ позволяет сохранять и приумножать инвестиции в маркетинг, не рискуя, что вложенное время, усилия и […]

С 2017 года компания “Кратия” имеет внедренную и сертифицированную систему управления качеством в соответствии с ISO 9001. Для еще более тесной интеграции с системами производителей медицинских изделий в этом году мы начали процесс сертификации в соответствии с международным стандартом качества ISO 13485, который является отраслевым для компаний, работающих с медицинскими изделиями. С радостью сообщаем, что […]