Новости

Выражаем огромную благодарность нашему партнеру Denk Pharma, производителю качественной фармацевтической продукции из Баварии, Германия, передавшего Украине 15 тонн жизненно необходимых лекарств. Руководство Denk Pharma немедленно приняло решение поддержать Украину по перечню, предоставленному Минздравом Украины. Еще один наш партнер, компания AFS Medizintechnik, организовала доставку со склада в Германии во Львов. Украина защищается от российского вооруженного нападения. […]

Украина защищается от российского военного вторжения. Российские силы обстреливают и бомбят города, огромные жертвы среди мирного населения. При этом затронуто большинство регулярных каналов поставок медицинской продукции: отсутствуют процедуры госзакупок, регулярные каналы поставок нарушены, часть складов находится в зонах боевых действий. Просим о гуманитарной помощи: Украина остро нуждается в лекарствах и медицинских изделиях. Вся гуманитарная помощь […]

В четверг, 24 февраля, в 5 часов утра Россия совершила военное нападение на Украину, одновременно обстреливая стратегические объекты и города, вводя войска на территорию нашей страны. Мы все проснулись от звуков взрывов. В Украине введено военное положение с 05:30 24 февраля 2022 сроком на 30 суток в соответствии с Законом Украины от 24 февраля 2022 […]

Стремительное распространение количества заражений коронавирусом в Украине и мире заставляет пересмотреть действующие протоколы тестирования, расширить возможности лабораторий и проводить поиски новых способов выявления и лечения больных. Согласно информации, озвученной МЗ Украины, увеличение количества тестов для определения коронавируса планируется, в том числе, и с использованием тестов для выявления антигена вируса, вызывающего COVID-19, что, по нашим прогнозам, […]

Территориальными органами Гослекслужбы начаты внеплановые проверки характеристик введенной в обращение продукции, предназначенной для диагностики in vitro острой респираторной болезни COVID-19, вызванной коронавирусом SARS—CoV-2. В рамках этих проверок будут проверены субъекты, внесенные в Реестр лиц ответственных за введение в обращение медицинских изделий, активных имплантируемых медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro.  ООО “Кратия Медтехника» предоставляет услугу Уполномоченного представителя для иностранных […]

Информируем вас о существенных изменениях в регистрации и управлении качеством лекарственных средств в Украине.   1. Изменения в порядок признания соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP и проведения сертификации. 21 июля 2020 г. вступили в силу изменения в Приказ МЗ Украины от 27 декабря 2012 года № 1130 «Об утверждении Порядка проведения подтверждения соответствия […]

17 июня 2020 года состоялся IX украинский «Форум операторов медицинских изделий», на котором традиционно обсуждались самые актуальные темы, касающиеся налогового, ценового и технического регулирования национальных рынков медицинских изделий, средств индивидуальной защиты и дезинфицирующих средств. Кроме этого, для актуального понимания взаимоотношений между международным рынком медицинских изделий и украинским, выступили европейские и американские спикеры, которые поделились информацией […]

Темпы и география распространения коронавирусной инфекции уже несколько месяцев держат в напряжении всю мировую общественность. Многие страны в качестве превентивных мер по распространению COVID-19 закрыли границы для иностранных граждан и ограничили передвижения внутри страны. В период острой потребности в медицинских изделиях это привело к невозможности сертификационных органов проводить процедуры, требующие аудита на месте, в том числе […]

Сегодня вопрос распространения и предотвращения коронавирусной инфекции (COVID-19) выступает одним из самых обсуждаемых и острых. Мировые организации и государства ежедневно предпринимают действия, рассчитывая и опираясь на активную поддержку бизнеса.  Во многих странах, в которых мы выполняем работы, введены или вводятся механизмы упрощенного доступа медицинской продукции на рынок, временно отменяются пошлины и налоги. Тем временем, большинство […]