Обращаем внимание, что 1 июня вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины № 377, которым отменяется автоматическое продление срока действия регистрационных удостоверений в период действия военного положения и предусматривается продление срока действия регистрационных удостоверений, выданных по процедурам экстренной регистрации и аутентичности для закупки специализированной закупочной организацией. С 1 июня отменено автоматическое продление срока действия регистрационных […]
Компания “Кратия” сертифицирована по ISO 13485
С 2017 года компания “Кратия” имеет внедренную и сертифицированную систему управления качеством в соответствии с ISO 9001. Для еще более тесной интеграции с системами производителей медицинских изделий в этом году мы начали процесс сертификации в соответствии с международным стандартом качества ISO 13485, который является отраслевым для компаний, работающих с медицинскими изделиями.
С радостью сообщаем, что наша компания успешно прошла процесс сертификации по требованиям ISO 13485 в области предоставления услуг Уполномоченного представителя для производителей медицинских изделий.
Наша команда сосредоточена на обеспечении высокого качества как ведущего регуляторного консультанта, Уполномоченного представителя и надежного партнера. Мы имеем значительный опыт и высокую экспертизу, что позволяет нам успешно помогать во всех регуляторных вопросах, включая внедрение систем управления качеством на предприятиях по производству медицинской продукции, разработку технической документации и проведение сертификационных процедур любой сложности.
Будьте в курсе – подпишитесь на нашу рассылку.