Консультация

Компания “Кратия” сертифицирована по ISO 13485


С 2017 года компания “Кратия” имеет внедренную и сертифицированную систему управления качеством в соответствии с ISO 9001. Для еще более тесной интеграции с системами производителей медицинских изделий в этом году мы начали процесс сертификации в соответствии с международным стандартом качества ISO 13485, который является отраслевым для компаний, работающих с медицинскими изделиями.

С радостью сообщаем, что наша компания успешно прошла процесс сертификации по требованиям ISO 13485 в области предоставления услуг Уполномоченного представителя для производителей медицинских изделий.

Наша команда сосредоточена на обеспечении высокого качества как ведущего регуляторного консультанта, Уполномоченного представителя и надежного партнера. Мы имеем значительный опыт и высокую экспертизу, что позволяет нам успешно помогать во всех регуляторных вопросах, включая внедрение систем управления качеством на предприятиях по производству медицинской продукции, разработку технической документации и проведение сертификационных процедур любой сложности.

ПРЕДЫДУЩИЙ
Будьте в курсе – подпишитесь на нашу рассылку.

Мы профессионально выполняем регистрацию лекарственных средств, оценку соответствия медицинских изделий, сертификацию косметики, средств для дезинфекции и специальных пищевых продуктов в Украине.
Лучше всего о нашей экспертизе и качестве работы могут рассказать наши партнеры, международные корпорации и национальные производители. За более чем 15 лет работы мы выполнили работы для:

  • более 150 производителей лекарственных средств и активных субстанций,
  • более 800 производителей медицинских изделий и техники,
  • более 300 производителей специальных пищевых продуктов и косметических средств.
Необходима консультация?
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами: