Більше ніж 4 роки в Україні були відсутні перевірки ринкового нагляду щодо медичних виробів: у зв’язку з пандемією COVID-19 з березня 2020 року діяла заборона на проведення планових заходів державного ринкового нагляду, а в березні 2022 року на заміну був прийнятий мораторій, встановлений Постановою КМУ №303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового […]
Кратія сертифікована по ISO 13485
Компанія “Кратія” ще з 2017 року має впроваджену та сертифіковану систему управління якістю відповідно до ISO 9001. Щоб ще більше підвищити інтеграцію з системами виробників медичних виробів, у цьому році ми розпочали процес сертифікації згідно з міжнародним стандартом якості ISO 13485, який є галузевим для компаній, які працюють з медичними виробами.
З радістю повідомляємо, що наша компанія успішно пройшла процес сертифікації до вимог ISO 13485 щодо сфери надання послуг Уповноваженого представника для виробників медичних виробів.
Наша команда зосереджена на забезпеченні високої якості як провідного регуляторного консультанта, Уповноваженого представника та надійного партнера. Ми маємо значний досвід і високу експертизу, що дозволяє нам успішно допомагати у всіх регуляторних питаннях, включаючи впровадження систем управління якістю на підприємствах з виробництва медичної продукції, розробку технічної документації та проведення сертифікаційних процедур будь-якої складності.
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.