Вебинар «Основное об оценке соответствия медицинских изделий. Must-have для импортера, Уполномоченного представителя или производителя»

Подробности:

• 
  Дата: 7 ноября 2023 года
• 
  Время: с 12:00 до 14:00 по Киевскому времени
• 
  Место проведения: Онлайн
• 
  Язык семинара: Украинский
• 
  Спикеры:

  • Виктория Мороз, менеджер по ключевым клиентам
• 
  Стоимость:

  • Бесплатно, при условии предварительной регистрации

В программе:

1. Что нужно для введения в обращение и эксплуатацию медицинских изделий;
2. Как класс медицинских изделия влияет на процедуру сертификации;
3. Виды процедур: самодекларирование, аудит, признание СЕ, по-партийная сертификация;
4. Другие "не медицинские" технические регламенты, которые могут применяться к медицинским изделиям;
5. Уполномоченный представитель производителя в Украине: роль, функции, ответственность;
6. Какие документы нужны для оценки соответствия;
7. Национальные документы: маркировка, инструкция, чек-лист, декларация;
8. Регистрация изделий I класса и in vitro "другое";
9. Аудит и признание СЕ сертификата;
10. Рыночный надзор.