Вебінар “Основне про оцінку відповідності медичних виробів. Must-have для імпортера, Уповноваженого представника чи виробника”

Деталі:

• 
  Дата: 7 листопада 2023 року
• 
  Час: з 12:00 до 14:00 за Київським часом
• 
  Місце проведення: Онлайн
• 
  Мова семінару: Українська
• 
  Спікери:

  • Вікторія Мороз, фахівець по ключових клієнтах
• 
  Вартість:

  • Безплатно, за умови попередньої реєстрації

У програмі:

1. Що потрібно для введення в обіг та експлуатацію медичних виробів;
2. Як клас медичного виробу впливає на процедуру сертифікації;
3. Види процедур: самодекларування, аудит, визнання СЕ, по-партійна сертифікація;
4. Інші "не медичні" технічні регламенти, що можуть застосовуватись до медичних виробів;
5. Уповноважений представник виробника в Україні: роль, функції, відповідальність;
6. Які документи потрібні для оцінки відповідності;
7. Національні документи: маркування, інструкція, чек-лист, декларація;
8. Реєстрація виробів I класу та in vitro "інше";
9. Аудит та визнання СЕ сертифікату;
10. Ринковий нагляд.