Вебинар «Оценка соответствия медицинских изделий в Украине вкратце. Ключевая информация для иностранного производителя»

Подробности:

• 
  Дата: 14 ноября 2023 года
• 
  Время: с 16:00 до 18:00 по Киевскому времени
• 
  Место проведения: Онлайн
• 
  Язык семинара: Английский
• 
  Спикеры:

  • Максим Багреев, Управляющий партнер
• 
  Стоимость:

  • Бесплатно, при условии предварительной регистрации

В программе:

1. Требования к размещению медицинских изделий на рынке Украины;
2. Не медицинские технические регламенты, которые могут применяться к медицинским изделиям;
3. Уполномоченный представитель: его функции и обязанности;
4. Классы медицинских изделий и виды процедур подтверждения соответствия;
5. Документы, необходимые для оценки соответствия;
6. Национальные документы и формы: маркировка, инструкция, контрольный перечень, декларация, заявка;
7. Использование электронных инструкций;
8. Регистрация изделий класса I и IVD "прочие";
9. Аудиты и признание сертификата СЕ;
10. Поддержание сертификации;
11. Надзор за рынком;
12. Исключения для гуманитарной помощи.