Вебінар “Коротко про оцінку відповідності медичних виробів в Україні. Ключова інформація для іноземного виробника”

Деталі:

• 
  Дата: 14 листопада 2023 року
• 
  Час: з 16:00 до 18:00 за Київським часом
• 
  Місце проведення: Онлайн
• 
  Мова семінару: Англійська
• 
  Спікери:

  • Максим Багрєєв, Керуючий партнер
• 
  Вартість:

  • Безплатно, за умови попередньої реєстрації

У програмі:

1. Вимоги до розміщення медичних виробів на ринку України;
2. "Не медичні" технічні регламенти, які можуть застосовуватися до медичних виробів;
3. Уповноважений представник: його функції та обов'язки;
4. Класи медичних виробів та види процедур оцінки відповідності;
5. Документи, які необхідні для оцінки відповідності;
6. Національні документи та форми: маркування, інструкції, чек-лист, декларація, заявка;
7. Використання електронних інструкцій;
8. Реєстрація I класу та IVD "інше";
9. Аудити та визнання сертифікатів СЕ;
10. Підтримання сертифікації;
11. Ринковий нагляд;
12. Винятки для гуманітарної допомоги.