В течение последних месяцев был принят ряд законодательных актов, которые существенно влияют на регулирование лекарственных средств, а именно: запрет рекламной информации на маркировке и информации о других лицах, кроме Производителя и Заявителя, который вступает в силу с 18 января 2025 года; параллельный импорт лекарственных средств, закупаемых лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, который […]
Собственная торговая марка (СТМ) на косметическом рынке
Использование собственной торговой марки (СТМ) на рынке косметики, как и в других потребительских секторах, является очень распространенным явлением, доля которого постоянно растет. Модные дома, производители одежды и товаров широкого потребления, сети магазинов или аптек, знаменитости и даже блогеры разрабатывают собственные косметические бренды. При этом производство обычно остается за компанией, которую нельзя найти на маркировке и которая остается за кадром для потребителя, но не для регулирующих органов. В этой статье мы рассматриваем особенности СТМ на рынке косметической продукции с точки зрения регуляторных требований Технического регламента на косметическую продукцию, который вступает в силу с 3 августа 2024 года. Поскольку Технический регламент разработан на основе Регламента ЕС 1223/2009, большая часть информации статьи будет актуальной и для рынка Европейского Союза.
СТМ в косметической отрасли играет стратегическую роль, так как запуск косметического продукта становится гораздо доступнее, что позволяет брендам выпускать лучшие продукты с большей разнообразностью и по более низкой цене. Передавая производство третьей стороне, владельцы брендов могут сосредоточиться на своих основных компетенциях, таких как маркетинг и дистрибуция, одновременно снижая затраты и сокращая время выхода на рынок. В то же время растут требования к качеству, инновационности, персонализации, экологичности и разнообразию косметической продукции, что делает само производство более специализированным, а производственные процессы сложными и требовательными. Также контрактные производители обычно предлагают регуляторную поддержку, что снижает нагрузку на владельца СТМ, упрощает выход на рынок и постмаркетинговую поддержку. Именно поэтому на косметическом рынке много продуктов популярных брендов, которые на самом деле не разработаны и не произведены собственными силами этих брендов, а созданы с использованием сторонних (контрактных) производителей.
Существует два основных подхода к сотрудничеству с привлеченным производителем – “Private label” (также известная как “White label”) и “Contract manufacturing”, и в обоих случаях на конечном продукте будет размещена СТМ.
В первом варианте компания-производитель на «белую этикетку» уже готового продукта наносит торговую марку заказчика. Владелец торговой марки не изменяет рецептуру, а лишь работает с внешним видом – дизайном первичной и вторичной упаковки, и только частично с информацией. Эта опция позволяет владельцу бренда запустить производство быстро и дешево, обычно с небольшими минимальными объемами заказа (MOQ). При использовании модели СТМ по схеме «White label» производитель выполняет большую часть регуляторной работы: разработка состава, проведение исследований и оценка безопасности продукта, предоставление готовой части «А» отчета о безопасности косметического продукта, заявлений о соответствии GMP и испытаний на животных. Эта документация будет одинаковой для всех продуктов под «белой этикеткой». Но часть «Б» отчета о безопасности должен подписать эксперт относительно конкретного торгового наименования, и далее брендированный продукт проходит отдельную нотификацию.
Во втором варианте производитель позволяет разработку уникальных рецептур, которые будут эксклюзивными для бренда, или выбрать определенные настройки в рецептуре-полуфабрикате. Данный подход позволяет создавать индивидуализированные продукты, но обычно это стоит дороже, требует больше времени на производство и требует больших минимальных объемов заказов. Внесение даже небольших изменений в готовую рецептуру или упаковку требует проведения исследований и обновления отчета о безопасности косметического продукта.
Каждый владелец торговой марки выбирает свою модель для производства продукта в зависимости от своих потребностей и задач, учитывая преимущества и недостатки.
Одновременно перед владельцем торговой марки встает еще один выбор – какова его роль, обязанности и ответственность, если производством занимается третья сторона. Также важно, какая компания будет указана на маркировке (этикетке) продукта и, соответственно, кто будет известен потребителю и конкурентам.
Существует три основных подхода – владелец бренда может выступать либо виртуальным производителем, либо Ответственным лицом, либо не иметь очевидного регуляторного статуса.
Чтобы разобраться в юридических тонкостях, начнем с определения производителя согласно Техническому регламенту на косметическую продукцию (Постановление КМУ №65 от 20.01.2021 года):
производитель – любое физическое или юридическое лицо (резидент или нерезидент Украины), которое изготавливает косметическую продукцию или поручает её разработку или изготовление и реализует эту продукцию под своим наименованием или торговой маркой |
Владелец СТМ не имеет регуляторного статуса
Такой подход снимает с владельца бренда почти все обязанности и ответственность, оставляя их контрактному производителю. Фактически владелец бренда выступает дистрибьютором для косметической продукции, произведенной под его собственной торговой маркой.
Из вышеуказанного определения ясно, что владение торговой маркой является признаком производителя, и поэтому торговая марка должна передаваться производителю во временное неэксклюзивное использование. Для этого между владельцем СТМ и производителем должно быть заключено, среди других юридических документов, лицензионное соглашение. Такое соглашение обычно содержит положения, которые запрещают производить продукцию под этим брендом для третьих лиц и позволяют отозвать право на торговую марку в любое время.
При таком подходе контрактный производитель выполняет все функции и несет полную ответственность за продукт, находящийся на рынке, и именно его название и адрес указываются на маркировке. Также производитель самостоятельно составляет файл с информацией о продукте, подписывает отчет о безопасности, проводит нотификацию и ведет постмаркетинг.
Владелец бренда, дополнительно к обязательной информации о контрактном производителе-ответственном лице, может указать себя на маркировке в качестве эксклюзивного дистрибьютора, официального представителя и т. д., в том числе указать название и адрес, веб-сайт и др.
Из очевидных плюсов – скорость реализации и перекладывание на производителя не только вопросов производства, но и всех регуляторных аспектов. Из минусов можно отметить раскрытие информации о производителе на маркировке и существенную зависимость от него.
Владелец СТМ – Ответственное лицо
Согласно Техническому регламенту, только та косметическая продукция может вводиться в обращение, для которой юридическое или физическое лицо определено как «ответственное лицо». Регламент не предоставляет определения ответственного лица, но из текста понятно, что такое лицо несет полную ответственность за соблюдение регуляторных процедур, требований безопасности и качества продукта.
Название и адрес производителя не включены в обязательную информацию на маркировке, вместо этого требуется название и местонахождение Ответственного лица. По умолчанию, для косметической продукции национального производства Ответственным лицом является производитель, а для импортированной продукции Ответственным лицом является импортер. В обоих случаях, производитель или импортер могут назначить третью сторону быть Ответственным лицом, а именно владельца торговой марки.
В этом случае владелец СТМ-Ответственное лицо должен заключить лицензионное соглашение с производителем, чтобы избежать признания производителем, а также заключить Договор о качестве и обеспечить выполнение всех требований Технического регламента: оценить соответствие производства требованиям GMP, разработать соответствующую маркировку, составить и подписать отчет о безопасности косметического продукта, сформировать файл с информацией о продукте, провести нотификацию, а впоследствии – хранить и предоставлять доступ к документации в случае проверок, вести надзор за нежелательными эффектами, контролировать соответствие производителя требованиям GMP и т.д.
На этикетке косметического продукта потребитель увидит только информацию о владельце бренда, который является Ответственным лицом для своего продукта. А данные производителя будут указаны в файле на продукт, который закрыт для потребителя, операторов рынка и конкурентов.
Несмотря на то, что Ответственное лицо играет первостепенную роль в вопросах качества, безопасности и регуляторного соответствия, специфические требования к такому лицу отсутствуют. Законодательство не требует создания системы качества в соответствии с GMP или другим стандартом, отсутствуют разрешения или лицензии – конечно при условии, что все утвержденные требования будут выполняться.
Этот подход к СТМ по скорости реализации идентичен предыдущему варианту, позволяет разместить на маркировке только название и адрес владельца СТМ, распределить обязанности передав ему основную ответственность за продукцию под собственным брендом.
Владелец СТМ — виртуальный производитель
Согласно определению производителя, он может поручить разработку или изготовление косметической продукции «под ключ» третьей стороне. При этом Технический регламент требует, чтобы производство соответствовало надлежащей производственной практике (GMP), а документация на косметическую продукцию должна включать соответствующее заявление. Стандарт ДСТУ EN ISO 22716:2015 «Косметика. Надлежащая производственная практика (GMP)» содержит раздел «виды субконтракта», который предусматривает возможность передачи на подряд функций производства, упаковки, контроля качества.
Соответственно, производитель может быть виртуальным – быть владельцем торговой марки, иметь систему управления качеством в соответствии с требованиями GMP, управлять и контролировать производство и качество продукции из офиса, не имея собственных производственных мощностей.
При таком подходе производителей становится два – один виртуальный, который является владельцем бренда и Ответственным лицом, а второй реальный, который выполняет исключительно производственную функцию. На маркировке будет указан виртуальный производитель-Ответственное лицо.
Этот подход позволяет виртуальному производителю быть владельцем рецептуры и документации, иметь сертификат ISO 22716 (GMP) – что открывает возможности для контрактного производства для других брендов, является важной предпосылкой для выхода на рынки других стран, а также позволяет лучше управлять конфиденциальностью документации и разработок.
Вывод
Использование СТМ на рынке косметических продуктов становится все более популярным, позволяя брендам быстро и эффективно выходить на рынок с новыми продуктами. В то же время Технический регламент на косметические продукты предъявляет новые более строгие требования ко всей цепочке поставок, которые будут контролироваться органом государственного рыночного надзора. Владельцу СТМ для построения успешного и устойчивого бизнеса следует досконально разобраться как в разнообразии опций построения сотрудничества с контрактным производителем, так и в собственных обязанностях и ответственности. Производитель, который развивает производство по контракту, должен построить удобную и прозрачную систему сотрудничества с владельцами брендов, разработать систему качества и документацию на косметический продукт, которые бы соответствовали лучшим регуляторным требованиям и практикам.
Оксана Олийничук, Руководитель департамента FMCG
Максим Багреев, Управляющий партнер
Компания «Кратия» предлагает услуги по оценке соответствия косметической продукции в Украине и ЕС. Мы отлично владеем украинским и европейским законодательством, имеем большой опыт и работаем на результат. Мы готовы разработать документацию «под ключ» или доработать имеющиеся документы на продукцию и производство, организовать проведение необходимых испытаний, выполнить требования Технического регламента №65 или Регламента ЕС 1223/2009.
Приглашаем на учебный вебинар “Собственная торговая марка: производство медицинских изделий, косметической продукции и диетических добавок под СТМ. Как сделать СТМ правильно?” Подробности мероприятия