Предоставление лекарственных средств, медицинских изделий и другой гуманитарной помощи для Украины

По состоянию на апрель 2024 года в Украине повреждено по меньшей мере 1700 здравоохранительных учреждений, около 200 из них – уничтожены полностью. Пострадала не только медицинская инфраструктура, война ежедневно влечет за собой высокие потери среди мирного населения и заставляет людей перемещаться внутри страны и за ее пределами. Многие международные организации, предприятия и физические лица хотят поддержать Украину в этой борьбе и направляют ей гуманитарную помощь. Мы выражаем искреннюю благодарность за вашу поддержку, которая чрезвычайно ценна и спасена в сверхсложный период развития нашей страны. Нижеследующая информация имеет целью облегчить всем заинтересованным сторонам процесс отправки, доставки и получения благотворительной помощи для Украины, прежде всего, медицинской продукции — лекарственных средств, медицинских изделий и т.д., и является обновленной по состоянию на апрель 2024 года. Нижеследующая информация актуальна именно для гуманитарной помощи, которая определяется действующим законодательством исключительно как безвозвратная и безвозмездная, то есть не предусматривающая денежной, материальной или иной компенсации донорам.

Общая информация

В период военного положения привычный Порядок таможенного оформления грузов гуманитарной помощи, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины (далее – КМУ) от 22.03.2000 г. № 544 не применяется. Согласно ч. 7 ст. 15 Закона Украины от 22.10.1999 г. № 1192 «О гуманитарной помощи» на период действия военного положения КМУ вправе признавать отдельные категории товаров гуманитарной помощью без осуществления процедуры признания таких товаров гуманитарной помощью в каждом конкретном случае. Данное упрощение – введение декларативного принципа, было реализовано ранее постановлением КМУ от 01.03.2022 г. № 174 и преследовало цель ускорения процесса оказания помощи в Украине, однако имело и другую сторону – представление отчетности в привычном виде не осуществлялось. Соответственно, получатели помощи не могли подтвердить ее целевое использование, что могло привести к злоупотреблению в использовании оказанной гуманитарной помощи.

Для урегулирования данного вопроса недавно было принято новое постановление Кабинета Министров Украины от 5 сентября 2023 г. № 953 (далее – постановление № 953), вступившее в силу 01.12.2023 и отменившее действие постановления КМУ от 01.03.2024 г № 174.

Признание товаров, пересекающих таможенную границу Украины, именно гуманитарной помощью является ключевым условием для освобождения от налогообложения налогом на добавленную стоимость и ввозной пошлиной. Кроме того, к гуманитарной помощи не применяются меры нетарифного регулирования. Таким образом, процедура ввоза гуманитарной помощи максимально упрощена. Также для ввоза гуманитарной помощи от иностранных доноров пока не требуется предоставление сертификатов качества, получения специальных разрешений, а товары могут не содержать маркировку на украинском языке.

Стать донором может как юридическое, так и физическое лицо.

Ввоз гуманитарной помощи в Украину

Лекарственные средства, медицинские изделия, биоциды, косметические и гигиенические средства, предоставляемые в виде гуманитарной помощи, ввозятся в Украину по тому же декларативному принципу, что и другие товары, поэтому на время военного положения не подлежат государственной регистрации и не являются объектами государственного контроля качества.

Во избежание злоупотреблений при ввозе гуманитарной помощи постановление № 953 предусматривает цифровизацию связанных с этим процессов, а именно регистрацию на электронной платформе получателя гуманитарной помощи, который планирует завозить груз. С помощью вебплатформы «Автоматизированная система регистрации гуманитарной помощи» (далее Автоматизированная система) организации, которые планируют ввезти гуманитарную помощь, смогут зарегистрироваться на сайте, сформировать и подать декларацию по перечню товаров, определяемых гуманитарной помощью. Декларация может создаваться в электронной форме и подаваться в таможенный орган путем информационного взаимодействия или распечатываться вместе с уникальным электронным идентификатором (QR-код, штрих-код, цифровой код и т.п.) для представления его таможенным органам в бумажной форме. По этому коду работники таможни будут пропускать груз. Представление декларации без уникального кода гуманитарной помощи после 01.04.2024 не разрешается!

Перечень товаров, заявленный в декларации, должен соответствовать перечню товаров внесенного в Автоматизированную систему под соответствующим уникальным кодом гуманитарной помощи по категориям и наименованиям товаров, количеству мест, количеству штук и весу/объему. Если данные, указанные в декларации, не будут соответствовать действительности, в пропуске гуманитарной помощи на территорию Украины будет отказано.

Лекарственные средства и медицинские изделия должны транспортировать в условиях, обеспечивающих надлежащую сохранность, целостность, качество и защиту от воздействия факторов внешней среды (света, влаги, пыли, температуры и т.п.).

Ввоз гуманитарной помощи на территорию Украины по декларации разрешается в течение 30 календарных дней с даты ее создания. Товары, информация о которых внесена в Автоматизированную систему под соответствующим уникальным кодом гуманитарной помощи и не ввезенные на территорию Украины в течение 90 календарных дней с даты присвоения уникального кода гуманитарной помощи, автоматически теряют статус товаров, признанных гуманитарной помощью.

Постановлением № 953 также разрешается внесение изменений в декларацию только до представления ее таможенному органу в пункте пропуска через государственную границу Украины. С момента принятия таможенным органом декларации она является документом, удостоверяющим факты, имеющие юридическое значение.

Запрещенные к ввозу товары

Следует иметь в виду, что есть группы товаров, запрещенных к ввозу на таможенную территорию Украины, в частности:

1. Товары, происходящие с территории России, определены в перечне в Приложении к постановлению КМУ от 30.12.2015 г. № 1147. Данный запрет установлен до 31 декабря 2024 г. включительно, но может быть продлен на следующий период по решению органов власти.
2. Наркотические, психотропные, сильнодействующие ядовитые лекарственные средства.
3. Товары, импорт которых производится с нарушением прав интеллектуальной собственности.

Получать наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры как гуманитарную помощь, в которых Украина также нуждается в надлежащем обеспечении сферы здравоохранения в условиях военного положения, могут исключительно уполномоченные государственные учреждения, определенные Приказом Министерства здравоохранения Украины от 12.03.2022 г. № 474.

При ввозе гуманитарной помощи волонтерами, не имеющими зарегистрированного юридического лица, к ним применяются правила и ограничения, установленные действующим законодательством Украины для граждан.

Отчетность

Отчетность о полученной гуманитарной помощи осуществляется путем заполнения и представления отчета и/или инвентаризационного описания гуманитарной помощи.

Бюджетные учреждения, кроме подконтрольных Минздраву Украины, должны отчитаться в течение 15 дней с момента растаможки гуманитарной помощи. Получатели медицинской гуманитарной помощи – в течение 60 дней с момента растаможивания гуманитарной помощи. В остальных случаях — не позднее 90 дней с момента растаможки гуманитарной помощи. Если отчет не будет представлен в течение указанного срока, гуманитарная помощь будет считаться такой, в отношении которой отсутствует учет получения и целевого использования, и использованной не по целевому назначению. Отчет о полученной гуманитарной помощи подается до 15 числа ежемесячно.

Переходной период

Для облегчения адаптации к новой процедуре, постановление № 953 предусматривает переходный период, с 01.12.2023 по 01.04.2024, в течение которого организация может применять привычный способ подачи декларации или начать использовать Автоматизированную систему. Содержание бумажной декларации не отличается от цифрового варианта. Получатель гуманитарной помощи, в таком случае, должен загрузить в указанную систему копию бумажного отчета о распределении и использовании гуманитарной помощи по форме, установленной постановлением № 953. Необходимо иметь в виду, что помощь ввезенная без предоставления соответствующего отчета через Автоматизированную систему считается использованной не по целевому назначению!

Ответственность

Постановление № 953 также предусматривает ответственность за нарушение получателями законодательства о гуманитарной помощи. Следовательно, организация теряет статус получателя гуманитарной помощи с момента блокирования его учетной записи в Едином реестре в порядке. Такая блокировка осуществляется:

• автоматически в случае, если получатель не подал отчет в течение 90 календарных дней с даты таможенного оформления гуманитарной помощи по декларации, или же непредставление получателем, задекларировавшим гуманитарную помощь и не осуществившим ее полное распределение, отчета с указанием актуальной информации о наличии гуманитарной помощи в течение 90 дней подряд;
• администратором Автоматизированной системы при наличии у него судебного решения о нарушении получателем законодательства о гуманитарной помощи, которое вступило в законную силу, официальной информации о ликвидации юридического лица, являющегося получателем, заявления об исключении получателя из Реестра или в случае, если получатель не отвечает требованиям к лиц, которые могут быть получателями гуманитарной помощи согласно ЗУ «О гуманитарной помощи».

В случае нарушения получателем условий отчетности впервые такой получатель теряет статус получателя гуманитарной помощи на три месяца с возможностью его возобновления в случае представления необходимого отчета в Автоматизированной системе в течение месяца с даты блокировки. При повторном нарушении возобновление в Реестре возможно только через 6 месяцев.

Документы в Автоматизированной системе: отчет, инвентаризационное описание и копии первичных документов размещаются в свободном и бесплатном доступе (кроме документов органов военного управления).

Хранение и учет медицинской продукции

Хранить лекарственные средства разрешается в складских помещениях, не имеющих соответствующей лицензии, однако с обязательным соблюдением условий хранения, определенных изготовителем.

Для учета помощи от иностранного донора получателю кроме вышеупомянутого акта приема-передачи требуется таможенная декларация и товарно-транспортная накладная. Учет и контроль за получением и использованием таких товаров осуществляется на основе отчетов, полученных в соответствии со ст.11 Закона Украины «О гуманитарной помощи» от 22.10.1999 г. № 1192-XIV.

Заметим, что именно конечный пользователь товаров гуманитарной помощи осуществляет входные меры по контролю и учет полученных товаров. Он несет ответственность за качество и безопасность товаров, полученных в качестве гуманитарной помощи. Получение и распределение лекарств, других медицинских товаров и медицинского оборудования в Украине осуществляется государственным учреждением «Центр общественного здоровья», которое внесено в Единый реестр получателей гуманитарной помощи и обеспечивает его распределение между больницами, другими учреждениями и организациями.

На основании письма Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками от 01.03.2022 г. № 1655-001.1/004.0/17-22, на период военного положения в Украине владельцы лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами могут поставлять лекарственные средства средства субъектам, не имеющим фармацевтических лицензий или лицензий на медицинскую практику. В частности, лекарства могут поставляться военным администрациям, подразделениям военных сил Украины и юридическим лицам, осуществляющим волонтерскую деятельность и оказывающим гуманитарную помощь. Сюда не входят лекарственные средства, обращение которых осуществляется при наличии лицензии по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также сильнодействующие, ядовитые и радиоактивные лекарства.

Как предлагать помощь для Украины

Если вы хотите помочь, но не знаете конкретного получателя для помощи, которую можете предложить Украине, мы советуем посетить официальный портал гуманитарной помощи и гуманитарный фонд HELP UKRAINE CENTER.

На официальном портале гуманитарной помощи опубликована текущая информация о потребностях, в том числе потребностей Министерства Здравоохранения, предоставлены телефоны горячих линий, приведена интерактивная инструкция по оформлению гуманитарной помощи и адреса для отправки на логистические центры в Польше, Португалии, Румынии, Словакии, Венгрии, Швеции и Италии.

HELP UKRAINE CENTER – гуманитарный фонд, который сотрудничает с Министерством здравоохранения Украины и Министерством по вопросам реинтеграции временно оккупированных территорий Украины, имеет складские помещения в г. Хелм, Польша, организует логистику для доставки гуманитарных грузов в Украину и собирает средства для их самостоятельной закупки. Вы можете отправить лекарственные средства, медицинские изделия и оборудование, косметические и гигиенические средства несколькими способами, указанными на сайте организации, включая почтовых перевозчиков. HELP UKRAINE CENTER принимает также рецептурные и сильнодействующие лекарства с ограничениями по их обращению.

 Игорь Юрченко, Алла Сомик,
Максим Левкин, Максим Багреев
Компания «Кратия»