Обновлен порядок нотификации информации о косметической продукции

Приказом Минздрава Украины от 19.07.2024 г. № 1264 утверждены изменения в Порядок нотификации (предоставления) информации о косметической продукции (далее – Порядок), утверждённый Минздравом Украины от 18.12.2023 г. № 2147.

Порядок определяет механизм нотификации (предоставления) информации о косметической продукции, соответствующей требованиям Технического регламента на косметическую продукцию, а также процедуру формирования и ведения Системы электронной нотификации (предоставления) информации о косметической продукции на нотификационном портале.

Изменения уточняют и расширяют как общие положения, так и требования к нотификации информации о косметических продуктах, установленные Порядком.

Изменения определяют основания правоотношений администратора Системы с владельцем Системы (договор о предоставлении услуг по функционированию системы) и возлагают ряд обязанностей на администратора Системы.

В данных, которые необходимо нотифицировать для однокомпонентных и мультикомпонентных продуктов: 

• исключено требование предоставлять информацию о статусе продукта; 
• согласованы положения Порядка относительно CRM-веществ с Техническим регламентом на косметическую продукцию, а именно об отсутствии в составе косметического продукта CMR-веществ, за исключением случаев, когда использование разрешено или ограничено приложениями 3–6 к Техническому регламенту на косметическую продукцию; 
• согласованы положения Порядка с Техническим регламентом на косметическую продукцию относительно графического файла маркировки.

Принятые изменения являются важным шагом в совершенствовании законодательства, обеспечивающего более четкое регулирование и приводящего его в соответствие с нормами европейского законодательства.
 
 
Наши услуги и работы 

Компания «Кратия» предоставляет полную регуляторную поддержку и сопровождает на всех этапах размещения косметической продукции на рынке Украины:

• аутсорсинг услуги ответственного лица в Украине; 
• проверка состава продукта; 
• подготовка файла с информацией о продукте; 
• подготовка отчета о безопасности; 
• проверка/разработка маркировки, инструкций и рекламных материалов; 
• нотификация продукта; 
• разработка и внедрение GMP в соответствии с ISO 22716; 
• юридическое и консультационное сопровождение производителя, Ответственного лица или дистрибьютора (импортера).

Мы обладаем необходимыми знаниями и опытом проведения работ, отлично говорим и пишем на английском. Мы возьмем на себя руководство и организацию процесса, поможем сформировать пакет документов и провести процедуру в сжатые сроки.

Предварительные консультации мы предоставляем бесплатно, звоните нам по телефону +38 (068) 064-78-31, +38 (044) 223-61-67, или пишите на е-мейл info@cratia.ua, или приезжайте на встречу непосредственно в наш офис.