Навчання з eCTD в Україні, on-line. Теоретична та практична частини, відповіді на запитання

Головна
Новини
Навчання з eCTD в Україні, on-line. Теоретична та практична частини, відповіді на запитання

14 жовтня 2026 року, з 11:00 по 14:00, on-line.
Тривалість біля 2,5 годин, плюс відповіді на запитання.

З 1 січня 2027 року вводиться в дію основна частина нового Закону України «Про лікарські засоби», що призводить до обов’язкового переходу в цифру всіх регуляторних процедур: нової реєстрації, перереєстрації, безстрокового подовження реєстрації та внесення змін.

Це не тільки змінює формат подання досьє та взаємодії з регуляторним органом під час експертизи, а й додає нові регуляторні вимоги, потребує оновлення знань та навичок регуляторного відділу. eCTD стає не лише форматом подання, а й єдиним цифровим середовищем, у якому буде підтримуватися життєвий цикл реєстрації кожного лікарського засобу.

Перехід до eCTD особливо доречний для повсякденної роботи регуляторного відділу в сучасних українських реаліях. Електронний формат зменшує обсяг рутинної роботи, прибирає витрати на паперові комплекти й доставку, робить дистанційне подання звичною практикою.

Запрошуємо на вебінар, присвячений впровадженню eCTD в Україні. Програма заходу включає теоретичну та практичну частину, аналіз найчастіших помилок та відповіді на запитання.

Участь безкоштовна, за умови попередньої реєстрації.

Ми залишаємо за собою право відмовити в участі без пояснення причин.

Навчання з eCTD в Україні, on-line. Теоретична та практична частини, відповіді на запитання

Поділитися:

Схожі новини

Україна затвердила нові технічні регламенти щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro, розроблені на основі MDR та IVDR

Продовжено перехідний період Технічного регламенту на косметичні продукти

Зміни до Технічного регламенту на косметичні продукти