Консультація

Повернення перевірок медичних виробів органами ринкового нагляду в Україні, до чого готуватись операторам ринку?

11.10.2024

Більше ніж 4 роки в Україні були відсутні перевірки ринкового нагляду щодо медичних виробів: у зв’язку з пандемією COVID-19 з березня 2020 року діяла заборона на проведення планових заходів державного ринкового нагляду, а в березні 2022 року на заміну був прийнятий мораторій, встановлений Постановою КМУ №303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Оновлено порядок нотифікації інформації про косметичну продукцію

11.08.2024

Наказом МОЗ України від 19.07.2024 р. № 1264 затверджено зміни до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію (далі – Порядок), затвердженого МОЗ України від 18.12.2023 р. № 2147.  Порядок визначає механізм нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію, що відповідає вимогам Технічного регламенту на косметичну продукцію, та процедуру формування та ведення Системи електронної нотифікації (надання) […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Технічний регламент щодо безпечності хімічної продукції (UA REACH)

09.08.2024

Постановою Кабінету Міністрів України від 23 липня 2024 р. № 847 було затверджено «Технічний регламент щодо безпечності хімічної продукції», який вступить в дію з 26.01.2025 року. Регламент розроблений на основі Регламенту (ЄС) № 1907/2006 щодо реєстрації, оцінки, авторизації і обмеження хімічних речовин (REACH). Дія регламенту поширюється на хімічну продукцію, яка імпортується, надається на ринку або […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Технічний регламент на косметичну продукцію та його вимоги

07.08.2024

3 серпня 2024 року вступив в дію Технічний регламент на косметичну продукцію (далі – регламент), затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65 (далі – постанова КМУ № 65). Це нормативно-правовий акт, вимоги якого є обов’язковими до виконання усіма операторами ринку. Водночас постановою передбачений дворічний перехідний період до 03.08.2026 р., протягом […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Введення реєстрації медичних виробів в Азербайджані з липня 2024

06.08.2024

19 та 20 липня 2024 року були прийняті Рішення Кабінету Міністрів Республіки Азербайджан №345 (введення державної реєстрації медичних виробів та виробів для діагностики in-vitro, нові правила реєстрації лікарських засобів) та №347 (зміни до порядку експертизи лікарських засобів, медичних виробів та виробів для діагностики in-vitro). Постанови затверджують правила державної реєстрації медичних виробів в Азербайджані, порядок подання […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Затверджені методичні рекомендації МОЗ про пограничні продукти

22.07.2024

Наказом Міністерства Охорони Здоров’я України № 1247 від 17 липня 2024 р. затверджені Методичні рекомендації із застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію стосовно пограничних груп косметичної продукції.  Технічний регламент визначає косметичну продукцію як «будь-яку речовину або суміш, призначену для нанесення на різні зовнішні ділянки тіла людини (епідерміс, волосся, нігті, губи, зовнішні статеві органи), зуби, слизову […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Регуляторні новини щодо СНД та ЄАЕС

01.07.2024

Шановні колеги, У цьому дайджесті ви знайдете найважливіші новини щодо реєстрації, управління безпекою та якістю лікарських засобів в Азербайджані, Вірменії, Грузії, Казахстані, Киргизстані, Молдові, Таджикистані, Туркменістані, Україні, Узбекистані та Євразійському економічному союзі (ЄАЕС), що набули чинності наприкінці 2023 та в першій половині 2024 року. Коротко про найважливіше: Азербайджан: 5 червня 2024 року на сайті регуляторного […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Власна торговельна марка на ринку дієтичних добавок

12.06.2024

Український та світовий ринки дієтичних добавок зростають кожен рік, і ця тенденція буде зберігатись. Щорічний приріст прогнозується на рівні більше 9%, і до 2030 року світовий ринок дієтичних добавок досягне 327,42 мільярдів доларів США [1]. Причини росту споживання дієтичних добавок полягають в увазі до власного здоров’я та зміни моделі харчування, зростанні кількості хронічних захворювань та […]

ДЕТАЛЬНІШЕ

Власна торгівельна марка (ВТМ) на косметичному ринку

22.05.2024

Використання власної торгової марки (ВТМ) на ринку косметики, як і в інших споживчих секторах, дуже розповсюджене явище, доля якого постійно зростає. Модні дома, виробники одягу та товарів широкого вжитку, мережі магазинів або аптек, селебреті та навіть блогери розробляють власні косметичні бренди. При цьому, виробництво зазвичай залишається компанії, якої не знайдеш на маркуванні, та яка залишається […]

ДЕТАЛЬНІШЕ
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.

Ми професійно виконуємо реєстрацію лікарських засобів, оцінку відповідності медичних виробів, сертифікацію косметики, засобів для дезінфекції та спеціальних харчових продуктів в Україні.
Найкраще про нашу експертизу та якість роботи можуть розповісти наші партнери, міжнародні корпорації та національні виробники. За більш ніж 15 років роботи ми виконали роботи для:

  • понад 150 виробників лікарських засобів та активних субстанцій,
  • понад 800 виробників медичних виробів та техніки,
  • понад 300 виробників спеціальних харчових продуктів та косметичних засобів.
Необхідна консультація?
Залиште заявку і ми зв’яжемось з Вами:
Не копіюйте текст!