Раніше ми інформували щодо заборони рекламної інформації на маркуванні лікарських засобів, встановленої Законом України від 21.08.2024 р. № 3910-IX «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо маркування лікарських засобів» (надалі – «Закон № 3910»), що вводиться в дію з 18 січня 2025 року. Законом № 3910 заборонено нанесення на упаковку лікарських засобів […]
27 червня 2018 року був проведений зовнішній аудит процесів фармаконагляду з боку компанії «Ferrer International».
Компанія «Кратія Лтд» забезпечує проведення процесів фармаконагляду на території України для багатьох вітчизняних і зарубіжних фармацевтичних компаній.
У червні 2018 року компанія «Ferrer», міжнародний виробник лікарських засобів, провела аудит процесів фармаконагляду, які виконує для цієї компанії «Кратія Лтд» в Україні.
В процесі аудиту було підтверджено, що всі процеси фармаконагляду, за які відповідає компанія «Кратія Лтд», ведуться відповідно до вимог європейського і українського законодавства і відповідно до підписаної Угоди про обмін даними з безпеки між нашими компаніями. Також в процесі аудиту не було виявлено жодних критичних зауважень, а всі інші зауваження та рекомендації були оперативно усунені згідно спільно розробленому САРА-плану.
Таким чином, процеси фармаконагляду, які надає компанія «Кратія Лтд» на території України для своїх партнерів, відповідають вимогам українського та європейського законодавства, а також вимогам компанії-Замовника.
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.