Звертаємо Вашу увагу на важливі зміни, що стосуються декларування цін на лікарські засоби та переходу до формату eCTD: 1. Декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін Нагадаємо, що декларування цін на лікарські засоби впроваджено Законом України № 4239 від 12 лютого 2025 року, а Порядки реферування, декларування цін та створення і управління Національним […]
27 червня 2018 року був проведений зовнішній аудит процесів фармаконагляду з боку компанії «Ferrer International».
Компанія «Кратія Лтд» забезпечує проведення процесів фармаконагляду на території України для багатьох вітчизняних і зарубіжних фармацевтичних компаній.
У червні 2018 року компанія «Ferrer», міжнародний виробник лікарських засобів, провела аудит процесів фармаконагляду, які виконує для цієї компанії «Кратія Лтд» в Україні.
В процесі аудиту було підтверджено, що всі процеси фармаконагляду, за які відповідає компанія «Кратія Лтд», ведуться відповідно до вимог європейського і українського законодавства і відповідно до підписаної Угоди про обмін даними з безпеки між нашими компаніями. Також в процесі аудиту не було виявлено жодних критичних зауважень, а всі інші зауваження та рекомендації були оперативно усунені згідно спільно розробленому САРА-плану.
Таким чином, процеси фармаконагляду, які надає компанія «Кратія Лтд» на території України для своїх партнерів, відповідають вимогам українського та європейського законодавства, а також вимогам компанії-Замовника.
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.