Ми раді повідомити, що Кратія, як регуляторний експерт та Уповноважений представник виробника, долучилася до важливого етапу розвитку ринку медичних виробів в Україні. Сьогодні провідна міжнародна MedTech-компанія оголосила про отримання регуляторного схвалення для свого рішення на основі штучного інтелекту (ШІ), призначеного для травматологічної візуалізації, — це суттєвий крок для покращення діагностики та розширення доступу нашої країни […]
27 червня 2018 року був проведений зовнішній аудит процесів фармаконагляду з боку компанії «Ferrer International».
Компанія «Кратія Лтд» забезпечує проведення процесів фармаконагляду на території України для багатьох вітчизняних і зарубіжних фармацевтичних компаній.
У червні 2018 року компанія «Ferrer», міжнародний виробник лікарських засобів, провела аудит процесів фармаконагляду, які виконує для цієї компанії «Кратія Лтд» в Україні.
В процесі аудиту було підтверджено, що всі процеси фармаконагляду, за які відповідає компанія «Кратія Лтд», ведуться відповідно до вимог європейського і українського законодавства і відповідно до підписаної Угоди про обмін даними з безпеки між нашими компаніями. Також в процесі аудиту не було виявлено жодних критичних зауважень, а всі інші зауваження та рекомендації були оперативно усунені згідно спільно розробленому САРА-плану.
Таким чином, процеси фармаконагляду, які надає компанія «Кратія Лтд» на території України для своїх партнерів, відповідають вимогам українського та європейського законодавства, а також вимогам компанії-Замовника.
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.